Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkørniveauer under indlagt pleurakateter Prøvetestning (BLAST)

9. december 2025 opdateret af: Johns Hopkins University

TGF-B som markør for pleurodesis hos patienter med tunnelerede pleurakatetre

Nogle patienter, der har et tunnelformet pleurakateter, vil ikke have pleuralvæsken (vandet omkring lungen) tilbage efter nogen tid (pleurodesis). Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan efterforskerne kan forudsige, hvem der vil opnå pleurodesis, og hvordan dette sker ved at studere pleural effusion.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En alternativ og ny behandling for maligne pleurale effusioner er anbringelsen af ​​et kronisk indlagt pleurakateter.

Tunnelerede pleurakatetre (TPC) er ideelle til behandling af malign pleural effusion (MPE) forbundet med en fanget eller ikke-ekspanderbar lunge, som ikke vil have tilstrækkelig visceral og parietal pleura-apposition til kemisk pleurodese. Transformerende vækstfaktor-Beta 1 (TGF-β) er et profibrotisk cytokin og en potent inducer af Plasminogen activator inhibitor-1 (PAI-1) i humane pleurale mesothelceller. PAI-1 hæmmer proteaseafhængig fibrinolytisk aktivitet, og sammen med TGF-β øges dens koncentration i eksudativ og tuberkuløs pleural effusion. TGF-β-niveauer i pleuravæske har vist sig at korrelere med pleuratykkelse ved tuberkulose pleurisy og empyem hos kaniner.

TGF-β er et multifunktionelt cytokin, der primært produceres af mesothelceller i pleurarummet, men kan også stamme fra lungeparenkymale makrofager, der migrerer til pleurarummet. Hos mennesker består TGF-β af tre isoformer (TGF-β1, TGF-β2 og TGF-β3). De deler mange biologiske aktiviteter, og deres handlinger på celler er kvalitativt ens i de fleste tilfælde. TGF-β stimulerer den ekstracellulære matrixproduktion, og undersøgelser understøtter, at TGF-β-overproduktion er en nøgleregulator i pleural fibrose og kemisk pleurodesis. Desuden er TGF-β-signalering til produktion af PAI-1 tydeligt bemærket i humane mesothelceller af forskellig oprindelse. Forskellige inflammatoriske stimuli i pleurarummet inklusive malignitet og infektion kan aktivere TGF-β-opregulering og øget produktion, hvilket igen resulterer i PAI-1-ekspression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

95

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra det interventionelle pulmonologiske team, der modtager indlagte pleurakatetre for en malign pleuraeffusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pleural effusion (ætiologi, der opfylder et af følgende kriterier):

    1. Malign effusion bekræftet ved cytologi eller pleurabiopsi
    2. eksudativ effusion i tilfælde af kendt malignitet uden anden identificerbar årsag
    3. Ondartet effusion på grund af tumorer, der historisk hurtigt reagerer på systemisk terapi (småcellet lungekræft, hæmatologiske maligniteter) vil kun blive inkluderet, hvis de er refraktære over for standard kemoterapi
  • 18 år gammel
  • Symptomer som åndenød, hoste eller brystfyldthed/ubehag i brystet
  • Demonstration af symptomatisk bedring efter terapeutisk thoracentese
  • Tilbagevendende pleural effusion efter terapeutisk thoracentese
  • Evne til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Forventet levetid mindre end 30 dage.
  • Radiografisk tegn på fanget lunge - vedvarende lungekollaps med manglende udvidelse af størstedelen (>50%) af lungen efter dræning af en pleural effusion
  • Tidligere lobektomi eller pneumonektomi på den berørte side
  • Patient, der modtager intrapleural kemoterapi
  • Chylothorax - pleural effusion med triglyceridniveauer > 110 mg/dl eller chylomikroner på lipoproteinanalyse, oftest på grund af traumer/obstruktion af thoraxkanalen
  • Parapneumonisk effusion - pleural effusion forbundet med lungebetændelse
  • Empyema - inficeret pleurarum som defineret ved purulent pleuravæske, positiv gram-farvning eller positiv kultur
  • Manglende evne til tilstrækkeligt at udføre pleuraldrænage derhjemme
  • Ukorrigerbar blødningsforstyrrelse
  • Hudinfektion på stedet for den påtænkte kateterindføring
  • Gravide kvinder - opdaget ved pleturintest forud for proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Indlagt tunneleret pleurakateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme mediantiden til pleurodese
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
Varigheden af ​​opfølgningen vil være 12 uger. Efter 12 uger vil alle patienter, der ikke opnår spontan pleurodesis, overholde standard dræningsprotokol.
12 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TGF-B niveauer over tid
Tidsramme: 12 uger
For at bestemme tærskelværdien for TGF-B for at bestemme nøjagtigheden af ​​forudsigelse af auto-pleurodesis
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lonny Yarmus, DO, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2014

Først opslået (Anslået)

20. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00044267

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maligne pleurale effusioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner