UTE 펄스 시퀀스와 함께 1.5T MRI를 사용한 폐기종의 평가 (EMPHYREM)
2022년 2월 8일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
초단파 에코 시간(UTE) 펄스 시퀀스가 포함된 1.5T MR 영상을 사용한 COPD 환자의 폐기종 평가
폐기종은 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 주요 병리학적 특징입니다.
폐기종의 비침습적 평가는 COPD 환자의 표현형 및 후속 조치에 중요한 문제입니다.
현재 CT는 폐기종을 평가하고 정량화하는 참조 방법이지만 여전히 방사선 기반 기술입니다.
초단파 에코 시간(UTE) 펄스 시퀀스를 사용하는 자기 공명 영상(MRI)은 폐 영상을 위한 유망한 비이온화 대안입니다.
우리의 목표는 CT와 MR-UTE를 사용하여 COPD 환자의 폐기종을 평가하고 두 기술 간의 일치를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COPD는 주요 공중 보건 문제이며 병리학적으로 폐 폐기종 및 기관지 리모델링을 특징으로 합니다.
폐기종은 폐포 벽의 돌이킬 수 없는 파괴와 그에 따른 공기 공간의 확장으로 정의됩니다.
폐기종에 대한 새로운 표적 치료법이 현재 개발되어 폐기종 정량화를 목표로 하는 비침습적 도구의 필요성이 강조되고 있습니다.
다절편 컴퓨터단층촬영(CT)은 폐기종 정량화를 위한 참고 방법이나 전리방사선이 포함되어 있어 장기 추적 가능성이 제한적이다.
MRI는 비이온화 3D 이미징 기술입니다. 그러나 폐 MRI는 현재 일상적인 실습에서 사용되지 않는 결과로 기술적으로 어려움이 있습니다.
실제로, 낮은 양성자 밀도와 감수성 효과는 모두 폐 실질에서 파생된 매우 낮은 신호 강도로 이어집니다.
최근 초단파 에코 시간(UTE)을 갖는 펄스 시퀀스는 절반 무선 주파수 여기 및 방사형 프로젝션 재구성을 사용하여 구현되었습니다.
이러한 UTE 시퀀스는 이론적으로 폐 실질에서 더 많은 신호를 검색하는 것을 가능하게 합니다.
정상 폐와 기종 영역을 구별하기 위해 COPD 환자의 1.5T 자석(Avanto dot, Siemens)에서 3D T1 강조 UTE 펄스 시퀀스를 사용하는 것을 목표로 합니다.
30명의 COPD 환자와 10명의 지원자가 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.
모두 폐 기능 검사(PFT), CT 및 MRI의 혜택을 받습니다.
우리의 전략은 해당 과목에서 MRI와 CT를 사용하여 폐 폐기종을 정량화하고, MR과 CT 측정 간의 상관 관계를 테스트하고, MRI를 사용하여 폐기종 정량화의 재현성을 평가하는 것입니다.
우리의 목표는 1.5T에서 MR-UTE 펄스 시퀀스가 폐 폐기종을 평가하고 정량화할 때 정확하고 재현 가능함을 입증하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Pessac, 프랑스, 33604
- University Hospital Bordeaux
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 남녀.
- COPD 그룹: 임의의 급성 악화로부터 거리(최소 4주)에서 COPD 진단을 받은 환자; 2010 GOLD 지침에 따라 1-4단계. PFT 및 흉부 CT 스캔은 포함 전 최대 30일 이내에 사용할 수 있어야 합니다.
- 대조군: 포함 전 최대 30일 이내에 폐외암의 치료 전 정밀 검사에서 정상적인 흉부 CT 스캔을 수행하고 기침 또는 객담과 같은 만성 증상이 없는 대상자(St-Georges 증상 점수 < 5%). 이 피험자는 COPD 환자와 연령 및 성별이 일치합니다.
- 서면 동의서 및 건강 보험이 있습니다.
제외 기준:
- 사회 보장이나 건강 보험이 없는 대상자.
- 천식, 폐 섬유증, 폐 고혈압 또는 낭포성 섬유증의 병력.
- 임신.
- 대조군에 대한 모든 호흡기 치료.
- MRI 금기 사항: 자기 활성화 이식 장치(심장 박동기, 인슐린 펌프, 신경 자극기, 인공 와우), 눈 또는 뇌 내부의 금속(동맥류 클립, 안구 이물질), 심장 판막 인공 삽입물(Starr-Edwards pre-6000), 밀실 공포증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COPD 그룹
COPD 진단 환자 30명
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가짜 비교기: 대조군
폐외 신생물이 있는 지원자 10명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기종의 국소 분포를 평가하기 위한 MRI와 CT의 합의
기간: MRI 및 CT 동안 첫날
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폐기종의 국소 분포에 대한 MRI 및 CT 평가는 2명의 맹인 방사선 전문의가 평가합니다.
연구 완료 후 통계 분석 중에 두 평가 간의 일치가 평가됩니다.
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MRI 및 CT 동안 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기종의 존재를 평가하기 위한 MRI와 CT 간의 합의
기간: MRI 및 CT 동안 첫날
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폐기종의 존재에 대한 MRI 및 CT 평가는 2명의 맹인 방사선 전문의에 의해 평가됩니다.
연구 완료 후 통계 분석 중에 두 평가 간의 일치가 평가됩니다.
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MRI 및 CT 동안 첫날
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CT와 MR 영상에서 추출한 폐기종 점수의 상관관계
기간: MRI 및 CT 동안 첫날
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폐기종 점수는 2명의 맹인 방사선 전문의가 평가합니다.
연구 완료 후 통계 분석 중에 두 평가 간의 상관 관계를 평가합니다.
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MRI 및 CT 동안 첫날
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시간 경과에 따른 MR 폐기종 재현성 점수
기간: MRI 동안, 첫날
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MRI 폐기종 점수는 10분 대기 후 두 번째로 평가됩니다.
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MRI 동안, 첫날
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COPD와 대조군 사이의 MR 폐기종 스코어링 및 폐 신호 값의 비교
기간: MRI 동안, 첫날
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MRI 동안 수집된 MR 폐기종 점수 및 폐 신호 값은 연구 완료 후 통계 분석 중에 평가되고 COPD와 대조군 간에 비교됩니다.
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MRI 동안, 첫날
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서로 다른 GOLD 병기 간의 MR 폐기종 점수 비교
기간: MRI 동안, 첫날
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MRI 동안 수집된 MR 폐기종 점수는 연구 완료 후 통계 분석 중에 평가되고 다른 GOLD 단계 간에 비교됩니다.
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MRI 동안, 첫날
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MR 폐기종 점수와 PFT 폐쇄 지수(FEV1, FEV1/FVC, DEMM25-75) 간의 상관관계
기간: MRI 동안, 첫날
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MRI 중에 수집된 MR 폐기종 점수 및 PFT 폐쇄 지수는 연구 완료 후 통계 분석 중에 평가됩니다.
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MRI 동안, 첫날
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UTE MRI 및 고전적인 펄스 시퀀스를 사용하여 측정한 폐 실질의 신호 대 잡음비 및 대비 잡음비와 4점 척도를 사용하여 이미지 품질을 비교했습니다.
기간: MRI 동안, 첫날
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MRI 동안 수집된 폐 실질의 신호 대 잡음비 및 잡음 대비 잡음비는 연구 완료 후 통계 분석 중에 평가되고 UTE MRI를 사용하는 측정과 고전적인 펄스 시퀀스를 비교합니다.
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MRI 동안, 첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gaël DOURNES, MD, University Hospital Bordeaux (France)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 13일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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