임신성 OSA 및 산후 지속성의 바이오마커로서 NO를 내뿜음
2017년 4월 18일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
임신 폐쇄성 수면 무호흡증 및 산후 지속성의 바이오마커로서의 산화질소 배출
이 연구는 임신 3분기와 산후에 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 유무를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 임신 3기 및 산후에 OSA의 유무를 평가하기 위한 전향적 코호트 연구입니다. 조사관은 폐쇄성 수면 무호흡 진단을 위해 허용된 표준으로 Watch-PAT200® 장치를 사용할 것입니다.
등록 시 여성은 회사에서 제작한 비디오를 통해 Watch-PAT200® 사용 방법을 배우게 됩니다. 이 비디오는 클리닉에 표시되고 나중에 필요한 경우 YouTube를 통해 검토할 수 있습니다. 그들은 또한 베를린 설문지를 완성할 것입니다. 그런 다음 환자는 밤새 Watch-PAT200® 장치를 사용하여 폐쇄성 수면 무호흡증을 평가합니다. 임신 32~36주 사이에 시행합니다. 무호흡-저호흡 지수(AHI)가 계산되고 AHI>5는 OSA 진단으로 간주됩니다.
다음날 아침 환자가 Watch-PAT200® 장치를 반환하면 NIOX MINO®로 숨을 내쉬어 내쉬는 산화질소 수치를 평가합니다. 이는 연구 인력 중 한 명이 오전 800-1000시 사이에 수행할 것입니다.
환자는 또한 산후 첫날 밤에 Watch-PAT200® 장치를 착용합니다. 전체 과정은 산후 6-8주 사이에 반복됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
76
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest School of Medicine, Forsyth Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임신 35 6/7주 이전 32 0/7 사이의 임산부
설명
포함 기준:
- 여성(18세 이상)
- 임신 35 6/7주 이전 32 0/7 사이에 임신
- Forsyth Medical Center에서 분만 예정: 노스캐롤라이나 주 윈스턴 세일럼
제외 기준:
- 불법 약물/알코올 남용
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 현재 치료법
- 연령 <18세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있을 만큼 능숙하게 영어로 말하거나 읽을 수 없음
- 알파 차단제 또는 속효성 질산염 사용
- 영구 심장박동기
- 지속적인 비동성 심장 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임신 OSA
임신 35 6/7주 이전 32 0/7 사이의 임산부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 발병률의 차이
기간: 산후 6~8주
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삼 분기와 산후 OSA 발생률의 차이.
임신 3분기에는 발병률을 25%로 가정하고 산후에는 6%로 줄였습니다.
α 수준 0.05에서 비율에 대한 McNemar의 검정과 비교합니다.
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산후 6~8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda M Street, M.D., Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 00026736
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘