어린이 및 성인의 NF1 환자에서 플렉시형 신경섬유종(PN)에 대한 카보잔티닙 (NF105-CABO)
소아 및 성인의 제1형 신경섬유종증 대상자에서 플렉시형 신경섬유종에 대한 카보잔티닙(XL184)의 제2상 연구
이 연구는 "신경섬유종증 유형 1(NF1)로 진단되고 얼기형 신경섬유종(PN)이라는 유형의 종양이 있는 소아 및 성인의 신경섬유종증 유형 I을 가진 대상체에서 플렉시형 신경섬유종에 대한 카보잔티닙(XL 184)의 2상 연구입니다. 신경섬유종은 신경을 덮고 있는 세포와 조직에서 발생하는 종양입니다. 플렉시형 신경섬유종은 모양이 손상되고 고통스러우며 생명을 위협할 수 있습니다. 이러한 유형의 종양은 일반적으로 성장이 느리고 신경, 혈관 및 기도와 같은 신체의 중요한 구조 근처에 위치하기 때문에 화학 요법, 방사선 및 수술과 같은 대부분의 치료 방법에 잘 반응하지 않습니다.
1차 목표는 MRI 스캔을 사용하여 카보잔티닙 요법으로 치료된 얼기형 신경섬유종을 가진 NFI 환자의 반응률을 결정하는 것입니다. 카보잔티닙에 대한 객관적 반응률은 12주기 종료 시 종양 부피가 20% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
연구 개요
상세 설명
두 개의 코호트가 있습니다. 코호트 A는 16세 이상의 환자를 위한 것이고 코호트 B는 3~15세의 환자를 위한 것입니다. 코호트 A는 등록이 마감되었지만 이 연구는 코호트 B 환자에게 열려 있습니다. 이 2상 오픈 라벨 연구는 카보잔티닙(XL184)으로 치료받은 NF1 및 얼기형 신경섬유종을 가진 성인과 어린이를 평가할 것입니다. 이 연구는 임상 진단 기준을 충족하거나 확인된 병인성 NF1 돌연변이가 있는 피험자를 등록합니다. 연구 대상자는 잠재적으로 생명을 위협하거나 중요한 구조에 영향을 미치거나 통증 또는 기타 증상으로 인해 삶의 질을 크게 손상시키는 것으로 정의되는 임상적으로 유의한 총상 신경섬유종을 가지고 있어야 합니다. 환자는 MPNST(악성 말초 신경초 종양)와 같은 악성 종양으로 의심되는 병변이 없어야 하며 의심스러운 종양은 연구에 등록하기 전에 조직 병리학에 의해 음성으로 입증되어야 합니다. 코호트 A가 발생하지 않기 때문에 이 연구는 적격성 기준을 충족하는 3~15세 환자인 코호트 B에게 공개될 것입니다.
코호트 A의 경우 연구는 Simon 2단계 연구 설계가 될 것입니다. 카보잔티닙에 대한 단일군 공개 라벨 연구가 될 것이며 1차 종점은 1년차 카보잔티닙에 대한 ORR입니다. 첫 번째 단계에서는 9개의 평가 가능한 과목이 누적됩니다. 응답이 1개 이상인 경우 적립은 2단계로 계속 진행되며 추가로 8명의 평가 대상이 등록됩니다. 25%의 평가 불가능한 대상을 허용하기 위해 최대 24명의 대상이 등록됩니다. 종양 반응에 대한 역치 기준이 되는 표적 병변의 20% 체적 MRI 반응으로 방사선학적 반응을 1차 종료점으로 평가할 것이다. 등록 시점에 표적 병변을 선택하고 연구 중에 종양 평가를 연속적으로 수행할 것입니다.
코호트 B의 경우, 최소 17명의 평가 가능한 피험자가 등록됩니다. 최대 25%의 평가 불가능한 대상을 허용하기 위해 최소 24명의 대상이 등록됩니다. 코호트 A의 예비 반응 데이터 및 최소 독성에 기초하여 코호트 B에 대해 2단계 설계가 필요하지 않다고 생각됩니다.
코호트 A에서 모든 피험자는 40mg의 카보잔티닙을 시작할 것입니다. Cabozantinib에 대해 발표된 MTD는 140mg이며 갑상선 수질암 환자를 대상으로 한 임상 3상 시험에서 현재 권장 용량은 100mg입니다. 40mg 및 60mg 용량은 독성이 감소된 진행 중인 2상 및 3상 시험에서 계속해서 효능을 보여줍니다. 2주기 동안 40mg을 견디는 피험자는 60mg으로 증량할 것입니다. 이에 대한 이론적 근거는 카보잔티닙의 반감기가 길기 때문에 독성이 발생하는 대부분의 피험자가 약물 복용 > 2주 후에 독성이 발생하기 때문입니다. 40mg에서 용량 제한 독성을 경험한 피험자는 독성이 해결되면 용량을 20mg으로 줄입니다. 40mg에서 독성이 없는 피험자는 60mg으로 증가합니다. 60mg에서 독성을 경험한 피험자는 40mg으로 용량을 줄입니다. 이 투약 스키마는 이 새로운 환자 집단에서 안전성과 내약성을 최대화하도록 설계되었습니다.
코호트 B에서 피험자는 30mg/m2/일 투여를 시작할 것입니다. 용량은 40mg/m2까지 허용되는 경우 주기 3에서 증량됩니다. 40mg/m2/일에서 DLT를 경험한 피험자는 30mg/m2/일로 복용량을 줄일 것입니다. 30 mg/m2/일에서 DLT를 경험한 피험자는 23 mg/m2day로 복용량을 줄일 것입니다. 실제 투여량은 투여 노모그램을 기반으로 합니다.
투약은 연속적이며 28일을 주기로 정의하고 각 주기 보고 기간은 1일부터 28일까지입니다. 진행성 질병 또는 용량 제한 독성(DLT)이 없는 경우, 대상자는 총 12주기 동안 요법을 계속할 수 있습니다. 12주기 종료 시 방사선학적 반응(종양 부피의 20% 이상 감소)이 있는 피험자는 추가로 최대 1년 동안 치료를 계속할 수 있습니다. 이 연구 설계에 따른 최대 치료 기간은 24주기입니다. 그러나 8주기(~8개월) 후에 지표 종양 부피가 최소 15% 감소하지 않는 피험자는 치료 실패로 간주되어 연구에서 제외됩니다. 시험에 참가한 피험자들은 카보잔티닙 관련 독성의 발달에 대해 주의 깊게 모니터링될 것이며 표적 수정 및 중단이 수행될 것입니다.
이 시험의 조사 성격 및 목적, 관련 절차 및 치료, 위험, 불편함, 이점 및 잠재적인 대체 요법은 피험자 및/또는 피험자가 어린이인 경우 피험자의 부모 또는 보호자에게 주의 깊게 설명됩니다. , 현장 주임 조사관 또는 지정된 부 조사관에 의해. 적절한 경우 소아 환자가 모든 논의에 포함됩니다. 이 시험에 대한 적격성 및 참가 기준을 결정하기 전에 서명된 사전 동의 문서를 얻을 것입니다. 이 임상시험에 등록된 피험자는 치료 목적으로 치료를 받을 것이며 치료에 대한 반응을 면밀히 모니터링할 것입니다. 이 프로토콜은 최소 위험 이상을 수반하지만 개별 피험자에게 직접적인 이익을 줄 가능성을 제시합니다.
연구 평가 일정은 다음과 같이 요약됩니다.
예비 연구:
- 병력, 활력 징후가 있는 신체 검사, 혈압 및 맥박 산소 측정
- 일상적인 작업을 수행할 수 있는 능력을 평가하기 위한 수행 상태
- 일상적인 안전 검사를 위한 혈액 및 소변 검사를 포함한 실험실 검사
- 가임기 여성의 소변 임신 검사
- 심장의 전기 활동을 모니터링하는 심전도(EKG)
- 신경 섬유종의 MRI
- 삶의 질, 통증 평가 및 PN 증상 체크리스트에 대한 건강 관련 설문지 작성(연구 등록 시)
- 연구 채혈(2 테이블스푼)을 통해 치료에 대한 종양의 반응과 일정 기간 동안 체내 카보잔티닙의 작용을 평가합니다(1주기 1일에 연구 시작 시, 투약 전 및 투약 후 4시간).
연구 치료 동안:
주기 종료 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 또는 조기 종료(지정된 기간 내에 있지 않은 추가 방문 언급된 시간.)
- 병력
- 활력 징후, 혈압 및 맥박 산소 측정을 통한 신체 검사
- 실적현황
- 교과일지 검토
- 주기 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 말기에 가임기 여성에 대한 소변 임신 검사
- 주기 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20, 24의 끝에서 심장의 전기적 활동을 모니터링하는 심전도(EKG)
주기 1 - 24 종료 또는 조기 종료
- 일상적인 안전 검사를 위한 혈액 및 소변 검사를 포함한 실험실 검사
주기 4, 8, 12, 18, 24의 종료 또는 조기 종료
- 신경 섬유종의 MRI
- 삶의 질, 통증 평가 및 PN 증상 체크리스트에 대한 건강 관련 설문지 작성
주기 1, 2, 3, 4
- 치료에 대한 종양의 반응과 일정 기간 동안 신체에서 카보잔티닙의 작용을 평가하기 위해 채혈(2테이블스푼)을 연구합니다.
13, 15, 17, 19, 21 및 23 주기가 끝날 때 전화 통화를 통해 약물 순응도 및 독성을 평가합니다.
프로토콜 PI 및 임상 코디네이터는 피험자 적격성, 연구 진행, 안전성 문제, 프로토콜 편차 및 부작용을 검토합니다. 이 시험의 데이터 준수 및 정기적인 모니터링을 보장하기 위해 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMB) 및 의료 모니터가 설립되었습니다. 의료 모니터는 자격을 갖춘 의사이며 이 특정 프로토콜과 관련이 없습니다. 의료 모니터는 특히 피험자 또는 다른 사람에 대한 위험, 프로토콜과 관련된 심각한 부작용 및 사망과 관련된 모든 예상치 못한 문제를 검토하고 이벤트에 대한 편견 없는 서면 보고서를 제공해야 합니다.
카보잔티닙이 연구에서 제외되어야 하는 용량 제한 독성(DLT)의 허용 가능한 비율보다 더 높은 경우(10% 또는 10% 또는 높음) 처음 2주기 동안. 독성은 지속적으로 모니터링됩니다. 처음 10명의 피험자 중 2명 이상 또는 처음 15명의 피험자 중 4명 이상이 DLT로 제거되면 DSMB가 연구의 안전성 및 효능 데이터를 검토하고 종료를 권고할 때까지 또는 DLT에도 불구하고 누적이 중단됩니다. 이점 때문에: 위험 평가 또는 기타 추론) 채용 재개를 권장합니다. 각 코호트(코호트 A와 B 모두) 종료를 고려하기 위한 DSMB의 경계는 동일합니다.
이 시험의 표본 크기는 안전성 및 타당성 요인을 기반으로 합니다. 필요한 데이터는 위험 대 이익을 기반으로 합니다. 타당성을 위해 우리는 적어도 25% 응답률의 효능을 기대합니다. 안전상의 이유로, 종양 부피의 최소 15% 감소를 달성하지 못한 피험자는 12개월까지 반응(종양 부피의 20% 감소)을 달성할 가능성이 최소이므로 8 과정 이상으로 계속되지 않습니다. 이러한 피험자는 시험에서 중단되고 "치료 의도" 분석에서 평가 가능하고 실패로 간주됩니다.
결과 결과에 대한 모든 분석은 평가 가능한 주제를 기반으로 합니다. 평가 가능한 정의에는 다음이 포함됩니다. 1.) 독성에 대한 평가(최소 1회 용량의 연구 약물을 받고 독성 치료에서 제외된 피험자는 평가 가능합니다. 치료의 전체 주기를 완료한 모든 피험자는 독성에 대해 평가할 수 있습니다. 2.)반응 평가(적어도 2주기의 요법을 완료하고 첫 번째 후속 MRI 평가를 받은 대상체. 반응하지 않았고 나중에 얼기형 신경섬유종(예: 악성 말초 신경초 종양) 반응에 대해 평가할 수 없음).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Lurie Children's Hospital of Chicago
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana Unversity
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Children' Hospital Boston and Massachusetts General Hospital
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University - St. Louis
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New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19096
- Children's Hospital of Philadelphia
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제1형 신경섬유종증의 임상적 또는 분자적 진단
- 진행성이거나 상당한 이환율을 유발하는 플렉시형 신경섬유종.
- 최소 3개의 연속적인 MRI 슬라이스 및 최소 3mL의 부피에서 보이는 병변으로 정의되는 체적 MRI 영상에 적합한 측정 가능한 질병. 종양 선택
- 등록 전에 중앙 검토 또는 MRI가 필요합니다.
- 연구 시작 시점에 3세 이상의 연령. 16세 이상의 피험자는 코호트 A에 등록됩니다. 3 - 15세 피험자는 코호트 B에 등록됩니다.
- 성능 수준 Karnofsky ≥ 50%. 마비로 인해 걸을 수 없지만 휠체어에 앉아 있는 피험자는 성과 점수를 평가할 목적으로 걸을 수 있는 것으로 간주됩니다.
- 총상 신경섬유종의 완전한 절제는 불가능하거나 피험자가 수술을 거부하는 경우 가능합니다.
- 이전의 모든 화학 요법 또는 방사선 요법의 급성 독성 효과에서 완전히 회복되었습니다.
- 연구 시작 4주 이내에 골수억제 화학요법 없음.
- 조혈 성장 인자 완료 후 최소 7일.
- 생물학적 제제 완료 후 최소 14일.
- 연구용 약물을 받은 후 최소 4주.
- 내분비 결핍 환자에게 허용되는 생리학적 또는 스트레스 용량의 스테로이드.
- 방사선 요법에서 지표 종양까지 최소 6개월 및 지표 총상 신경섬유종 외부 영역에 대한 방사선 요법으로부터 최소 6주.
- 대수술의 경우 최소 3개월, 소수술의 경우 최소 1개월. 등록 후 3개월 이내에 큰 수술이 예상되지 않습니다.
- 적절한 골수 기능.
- 적절한 신장 기능.
- 적절한 간 기능.
- 정상 상한 이내의 혈압.
제외 기준:
- 화학 요법 또는 방사선 요법으로 치료가 필요한 활동성 시신경교종 또는 기타 저등급 신경교종.
- 악성 신경아교종, 악성 말초 신경초 종양 또는 지난 12개월 동안 치료가 필요한 기타 악성 종양.
- 신경 섬유종의 체적 분석을 방해하는 치아 교정기 또는 보철물.
- 정제를 삼킬 수 없습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
- 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의하지 않은 가임 가능성이 있는 피험자.
- 피험자는 탈모증 및 기타 비임상적으로 유의한 AE를 제외한 모든 이전 요법으로 인한 독성으로부터 기준선 또는 CTCAE ≤ 등급 1로 회복되지 않았습니다.
- 피험자는 항응고제를 필요로 합니다. 저용량 아스피린, 저용량 와파린 및 예방적 저분자량 헤파린이 허용됩니다.
- 강력한 CYP3A4 유도제 또는 억제제의 병용 치료.
- 의료 요법에 대한 비순응 이력
- HIV 혈청양성 또는 알려진 면역결핍의 알려진 병력. HIV가 임상적으로 의심되지 않는 한, 이 시험의 일부로 HIV 검사가 필요하지 않습니다.
카보잔티닙의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장 기능 장애 또는 위장 질환. (예. 궤양성 질환, 흡수장애 증후군 또는 소장 절제). NG 튜브는 허용됩니다.
연구 치료제의 첫 투여 전 28일 이내에 다음 중 임의의 것:
- 위장관 점막을 침범하는 복강내 종양/전이
- 활성 소화성 궤양 질환
- 염증성 장 질환(궤양성 대장염 및 크론병 포함), 게실염, 담낭염, 증상성 담관염 또는 맹장염
- 흡수장애 증후군
연구 치료제의 첫 투여 전 6개월 이내에 다음 중 임의의 것:
- 복부 누공
- 위장 천공
- 장 폐쇄 또는 위 출구 폐쇄
- 복강 내 농양. 복강 내 농양의 완전한 해소는 연구 치료의 첫 번째 투여 전 6개월 이상 동안 농양이 발생한 경우에도 연구 치료를 시작하기 전에 확인되어야 합니다.
- 연구 요법의 첫 번째 투여 전 3개월 이내에 PEG 튜브 배치를 포함하여 누공 형성 위험이 높은 기타 장애
- 통제되지 않는 감염이 있는 환자.
- 연구 치료제의 첫 투여 전 6개월 이내에 임상적으로 유의한 위장관 출혈
- 연구 치료제의 첫 투여 전 3개월 이내에 적혈구 ≥0.5티스푼(2.5mL)의 객혈
- 연구 치료제의 첫 투여 전 3개월 이내에 폐출혈을 나타내는 기타 모든 징후
- 공동화 폐 병변의 방사선학적 증거.
- 연구 참여를 저해할 수 있는 동시 중증 및/또는 통제되지 않는 의학적 질병(예: 통제되지 않는 당뇨병, 통제되지 않는 고혈압, 중증 감염, 중증 영양실조, 만성 간 또는 신장 질환, 활동성 상부 위장관 궤양)
다음을 포함한 심혈관 질환:
- 울혈성 심부전(CHF): 스크리닝 당시 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III(중등도) 또는 클래스 IV(중증)
- 연구 치료제의 첫 투여 전 7일 이내에 최적의 항고혈압 치료에도 불구하고 수축기 혈압 > 140mmHg 또는 이완기 혈압 > 90mmHg로 정의되는 조절되지 않는 동시성 고혈압
- 선천성 긴 QT 증후군의 모든 병력
- 기준선 QTc 간격 >470msec(여성) 및 >450msec(남성)
- QT 간격을 연장하고 Torsades de Pointes의 알려진 위험이 있는 약물과의 병용 치료는 금기 사항이 아니지만 가능하면 피해야 하며 더 자주 EKG 모니터링이 필요합니다.
연구 치료제의 첫 투여 전 6개월 이내에 다음 중 임의의 것:
- 불안정 협심증
- 임상적으로 중요한 심장 부정맥
- 뇌졸중(TIA 또는 기타 허혈성 사건 포함)
- 심근 경색증
- 치료적 항응고가 필요한 혈전색전증(참고: 정맥 필터가 있는 피험자(예: 대정맥 필터)는 이 연구에 적합하지 않음)
다음과 같은 기타 임상적으로 중요한 장애:
- 연구 치료제의 첫 투여 전 28일 이내에 체계적인 치료가 필요한 활동성 감염
- 연구 치료제의 첫 투여 전 28일 이내의 심각한 치유되지 않는 상처/궤양/골절
- 장기 이식의 역사
- 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 동시에 보상되지 않은 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 장애
- 이전 수술로 인한 완전한 상처 치유는 수술 후 시간과 관계없이 연구 치료제의 첫 번째 투약 전 최소 28일 전에 확인되어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 물질 XL184(카보잔티닙)
코호트 A(≥ 16세 - 발생 마감): 주기당 경구로 매일 40mg의 카보잔티닙을 시작합니다. 각 주기의 기간은 28일입니다. 피험자는 용량 내약성을 기준으로 60mg까지 2주기 후에 용량을 증량할 것입니다. 40mg을 견디지 못하는 피험자는 20mg으로 용량을 줄입니다. 용량은 60mg으로 제한됩니다. 코호트 B(3 - 15세). 시작 카보잔티닙 투여량은 주기당 경구로 30mg/m2/일입니다. 각 주기의 기간은 28일입니다. 피험자는 용량 내약성을 기준으로 40mg/m2/일까지 2주기 후에 용량을 증량할 것입니다. 30mg/m2/일을 견딜 수 없는 피험자는 23mg/m2/일로 용량을 줄입니다. 용량은 60mg/일 최대 일일 용량으로 제한됩니다. 각 코호트는 코호트당 최소 17명의 평가 가능한 대상을 목표로 최대 24명의 평가 가능한 대상을 등록합니다. |
이것은 오픈 라벨 2상 임상 시험입니다.
두 코호트에 대해 피험자는 카보잔티닙을 연속 주기로 경구 투여받게 됩니다.
각 주기는 28일입니다.
진행성 질환 또는 용량 제한 독성(DLT)이 없는 경우, 피험자는 총 24주기 동안 치료를 계속할 수 있습니다.
12주기 종료 시 방사선학적 반응(종양 부피의 20% 이상 감소)이 있는 피험자는 추가로 최대 1년 동안 치료를 계속할 수 있습니다.
그러나 코호트 A의 경우, 8주기 후 종양 부피의 15% 감소를 달성하지 못한 피험자는 치료 실패로 간주되어 연구에서 제외됩니다.
코호트 B의 경우, 8주기까지 15% 감소를 달성하지 못한 피험자를 치료 실패로 간주하고 연구를 중단하는 기준은 제외되었습니다.
피험자는 카보잔티닙과 관련된 독성에 대해 주의 깊게 모니터링됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 평가에 따른 종양 크기의 변화
기간: 기준선에서 12개월
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우리는 체적 MRI 영상으로 신경섬유종증 1형(NF1) 얼기형 신경섬유종을 가진 청소년 및 성인에서 12개월에 카보잔티닙에 대한 표적 병변의 20% 체적 MRI 반응으로 정의된 객관적 반응률(ORR)을 추정할 것입니다.
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기준선에서 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 기준선에서 24개월
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이것은 하나 이상의 부작용이 있는 참가자의 수입니다.
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기준선에서 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chie-Schin Shih, MD, Indiana University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Armstrong AE, Brossier NM, Hirbe AC. Neurofibromatosis type 1-related tumours in paediatrics: an evolving treatment landscape. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jul;4(7):488-490. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30169-3. No abstract available.
- Fisher MJ, Shih CS, Rhodes SD, Armstrong AE, Wolters PL, Dombi E, Zhang C, Angus SP, Johnson GL, Packer RJ, Allen JC, Ullrich NJ, Goldman S, Gutmann DH, Plotkin SR, Rosser T, Robertson KA, Widemann BC, Smith AE, Bessler WK, He Y, Park SJ, Mund JA, Jiang L, Bijangi-Vishehsaraei K, Robinson CT, Cutter GR, Korf BR; Neurofibromatosis Clinical Trials Consortium; Blakeley JO, Clapp DW. Cabozantinib for neurofibromatosis type 1-related plexiform neurofibromas: a phase 2 trial. Nat Med. 2021 Jan;27(1):165-173. doi: 10.1038/s41591-020-01193-6. Epub 2021 Jan 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-130423015
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카보잔티닙에 대한 임상 시험
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Girish Dhall, MDChildren's Hospital of Philadelphia; United States Department of Defense; Indiana University아직 모집하지 않음