재발-완화성 다발성 경화증 환자에서 12주 호흡근 훈련 프로그램의 효과
재발 완화형 다발성 경화증 환자의 12주 호흡근 훈련 프로그램 효과에 관한 임상 연구
다발성 경화증(MS)은 중추 신경계의 가장 흔한 염증성 탈수초성 만성 질환이며 젊은 성인의 두 번째 주요 장애 원인입니다. 운동 결손은 또한 호흡기 근육과 관련이 있습니다. 이러한 관여는 질병의 초기 단계부터 나타나며 질병의 진행 단계까지 전문가에 의해 자주 무시됩니다. 호흡근 훈련 프로그램의 효과는 충분히 연구되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 재발 완화 다발성 경화증(RRMS) 환자를 위한 12주 호흡근 훈련 프로그램(RMTP)의 임상적 및 기능적 반응을 평가하는 것입니다.
이 연구는 두 개의 하위 연구로 구성됩니다.
먼저 RRMS 환자 40명을 대상으로 단일 맹검 무작위 임상시험을 진행한다. 참가자는 (n = 20) 3개월 동안 주 2회, ORYGEN Dual® 장치로 50분 동안 12주 호흡 근육 훈련 프로그램(RMTP)으로 보충되는 말초 저항 근육 훈련 프로그램을 받거나 (n = 20) 말초 저항근 훈련 프로그램과 건강 교육 프로그램을 받게 된다. 주요 결과는 최대 흡기 및 호기 압력 측정(MIP 및 MEP)으로 평가되는 호흡근의 강도입니다. 2차 결과는 삶의 질(MSQOL-54), 보행 속도(T25-FW, MSWS-12 및 하우저 보행 지수), 피로(MFIS), 호흡근 지구력(10RM) 조작 및 말초 근력을 평가합니다. (복수 앉기-서기 테스트 및 손잡이 강도).
둘째, 연구자가 중재 수행에 대한 관심(어려움 및 이점)에 대해 참가자를 인터뷰하고 삶의 질 변화에 대한 관심 주제를 식별하는 질적 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Málaga, 스페인
- University of Malaga
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2005년 개정된 맥도날드 기준에 따라 재발 완화성 다발성 경화증 진단을 받은 18세 이상의 남녀.
- 하우저 보행 지수에 따라 경증 또는 중등도의 보행 장애가 있습니다. 점수 1과 5가 포함됩니다(둘 다 포함).
- 정보에 입각한 동의서를 읽고, 이해하고, 서명하고, 날짜를 기입한 피험자.
제외 기준:
- 기타 질병으로 인한 장애
- 스스로 설문지를 작성할 수 없는 임상적으로 관련된 인지 또는 언어 장애
- 피험자는 연구 1일 전 마지막 달(또는 30일) 이내에 코르티코스테로이드와 함께 약물을 사용했습니다.
- 연구에 포함되기 전에 안정화되지 않은 최근 발생(지난 달)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
ORYGEN Dual® 장치 및 말초 저항 근육 훈련 프로그램을 사용한 12주 호흡 근육 훈련 프로그램(RMTP)
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모든 세션은 50분 동안 지속되며 물리치료사의 감독하에 수행됩니다.
30분의 점진적 유산소 훈련 프로그램과 뒤이어 말초 저항 근육 훈련 프로그램으로 구성되며, 20분 동안 ORYGEN Dual® 장치를 사용한 12주 호흡 근육 훈련 프로그램(RMTP)으로 보완됩니다.
환자는 Origen-Dual® 밸브를 분당 15-20회 호흡 속도로 사용하는 동안 적절한 흡기 및 호기를 유지하도록 지시를 받습니다.
참가자는 12주 동안 하루에 한 번, 주당 2일, 장치를 사용하지 않고 1~2분간 무부하 회복 호흡을 한 후 10회 반복 5세트를 수행합니다.
호흡근 훈련은 기준선에서 달성된 MIP의 30%에서 시작되고 기준선 평가 MIP의 60%에 도달하기 위해 매주 5%씩 증가합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
말초 저항성 근육 훈련 프로그램 및 건강 교육 프로그램.
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모든 세션은 30분의 점진적인 유산소 훈련 프로그램과 주변 저항 근육 훈련 프로그램 및 건강 교육 프로그램으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP)
기간: 기준선 및 12주
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최대 흡기압(MIP) 및 호기압(MEP)을 측정하는 트랜스듀서를 통한 호흡근 기능 강도의 변화
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기능 검사
기간: 기준선 및 12주
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미국흉부학회 및 유럽호흡학회의 가이드라인에 따라 폐활량계 "DATOSPIR 120"을 사용하여 폐기능 검사를 시행합니다.
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기준선 및 12주
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손잡이 강도
기간: 기준선 및 12주
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핸드그립 강도는 유압 핸드 동력계 "JAMAR"를 사용하여 결정됩니다.
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기준선 및 12주
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다중 앉기-기립 테스트(MSTS)
기간: 기준선 및 12주
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MSTS(Multiple-Sit-to-Stand Test)를 사용한 하지 근력
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기준선 및 12주
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12항목 MS 보행 척도(MSWS-12)
기간: 기준선 및 12주
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12항목 MS 보행 척도(MSWS-12)를 사용한 보행 능력
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기준선 및 12주
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시간 제한 25피트 걷기(T25FW)
기간: 기준선 및 12주
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시간 제한 25피트 걷기(T25FW)를 사용한 단기 걷기 테스트를 사용한 운동 능력
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기준선 및 12주
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보행 분석
기간: 기준선 및 12주
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환자가 25피트(8미터)를 걷는 데 사용한 시간과 노력을 평가하는 보행 분석(하우저 보행 지수)
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기준선 및 12주
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54개 항목 특정 설문지 삶의 질 다발성 경화증(MSQOL-54)
기간: 기준선 및 12주
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54개 문항을 이용한 삶의 질 변화 삶의 질 다발성 경화증(MSQOL-54)
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기준선 및 12주
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10 최대 저항(10RM)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주.
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10RM 기동에 따른 호흡근 지구력의 변화
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기준선, 4주, 8주, 12주.
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인식 측정
기간: 12주
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관심 주제와 삶의 질에 미치는 영향을 질적으로 파악하기 위한 참여자와의 사후 인터뷰 호흡근 훈련 프로그램 이후 연구자는 개입을 수행하는 데 대한 관심(어려움과 장점)과 삶의 질의 변화에 대해 참여자와 인터뷰합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UMA_RMTP_2014/SM
- Respiratory Sclerosis Multple (기타 식별자: RESM)
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재발 완화성 다발성 경화증에 대한 임상 시험
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