피부소독 스프레이의 청량감 및 소비자 기호도 평가에 관한 연구
2015년 1월 26일 업데이트: GlaxoSmithKline
이 무작위, 검사자 및 피험자 맹검 연구의 목적은 실험적 상처가 있는 피험자에서 냉각 성능 및 현재 시판 중인 상처 스프레이 및 음성 대조군과 프로토타입 제형의 전반적인 소비자 선호도를 평가하고 비교하는 것입니다.
각 피험자에 대해 반짝이는 층이 시각화될 때까지 순차적인 테이프 스트리핑에 의해 2개의 팔뚝에 3개의 표재성 상처가 유도됩니다.
상처를 입힌 후 무작위 시험 제품을 시험 부위에 두 번 뿌리고 피험자는 제품 냉각 성능과 전반적인 선호도를 평가하는 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510635
- Guangzhou Landproof Testing Technology Co., LTD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시험 부위의 건강하고 온전한 피부를 가진 건강한 참가자
- 18~60세
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 알레르기/불내증
- 테스트 결과를 방해하거나 가릴 수 있는 국소 또는 전신 치료를 현재 받고 있는 참가자
- 지난 2개월 동안 적용 부위에 국소 항염증 치료를 받은 참가자
- 모든 개입에 취약한 참가자
- 검사부위 주변의 손상된 피부, 활동성 피부질환, 눈에 보이는 피부질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로토타입 살균 스프레이 제제
0.13% w/w 벤잘코늄 클로라이드(BAC) 및 1% 멘톤 글리세린 아세탈(MGA).
상처를 낸 후 제품을 상처 부위에서 약 10cm 위로 잡고 상처를 향해 두 번 분사합니다.
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0.13% w/w BAC 및 1% MGA.
상처를 낸 후 제품을 상처 부위에서 약 10cm 위로 잡고 상처를 향해 두 번 분사합니다.
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활성 비교기: 참고 제품
0.13% w/w BAC.
상처를 낸 후 제품을 상처 부위에서 약 10cm 위로 잡고 상처를 향해 두 번 분사합니다.
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0.13% w/w BAC.
상처를 낸 후 제품을 상처 부위에서 약 10cm 위로 잡고 상처를 향해 두 번 분사합니다.
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위약 비교기: 네거티브 컨트롤
0.9% w/v 염화나트륨 용액.
상처를 낸 후 제품을 상처 부위에서 약 10cm 위로 잡고 상처를 향해 두 번 분사합니다.
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0.9% w/v 염화나트륨 용액.
상처를 낸 후 제품을 상처 부위에서 약 10cm 위로 잡고 상처를 향해 두 번 분사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제품 적용 직후 참가자가 느끼는 냉각 감각
기간: 제품 적용 직후
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냉감은 100밀리미터(mm) 시각적 아날로그 척도(VAS)(0-100mm, 여기서 0=냉각 없음 및 100=극한 냉각)에서 연구 제품 적용 직후에 평가되었습니다.
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제품 적용 직후
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3분 후 참가자가 느끼는 냉각 감각
기간: 제품 도포 후 3분 후
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냉각 감각은 연구 제품 적용 후 3분에 VAS(0-100 mm, 여기서 0= 냉각 없음 및 100= 극한 냉각)에서 평가되었습니다.
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제품 도포 후 3분 후
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5분에 참가자가 인지한 냉각 감각
기간: 제품 도포 후 5분 후
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연구 제품 적용 후 5분에 냉각 감각을 VAS(0-100 mm, 여기서 0= 냉각 없음 및 100= 극한 냉각)에서 평가했습니다.
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제품 도포 후 5분 후
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15분에 참가자가 인지한 냉각 감각
기간: 제품 도포 후 15분 후
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냉각 감각은 연구 제품 적용 후 15분에 VAS(0-100 mm, 여기서 0= 냉각 없음 및 100= 극한 냉각)에서 평가되었습니다.
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제품 도포 후 15분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 제품의 전반적인 감각적 선호도
기간: 제품 도포 후 즉시, 3분, 5분, 15분
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연구 제품의 전반적인 관능 선호도는 제품 적용 후 즉시, 3분, 5분 및 15분에 평가되었습니다.
평가는 9점 척도로 1=매우 싫어한다, 2=매우 싫어한다, 3=정도로 싫어한다, 4=약간 싫어한다, 5=좋지도 싫지도 않다, 6=약간 좋아한다 , 7= 적당히 좋아한다, 8= 매우 좋아한다, 9= 매우 좋아한다.
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제품 도포 후 즉시, 3분, 5분, 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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