혈압 조절을 위한 대체 접근법 평가: A3BC 시험
미국에서 20세 이상의 성인 약 7,600만 명이 고혈압(HTN)을 앓고 있습니다. 이는 성인 3명 중 1명으로 변환됩니다. 전 세계적으로 HTN의 유병률은 성인의 25% 이상이며 전체 사망의 약 13.5%를 차지합니다. 인구의 고령화와 함께 비만 및 좌식 행동의 증가를 감안할 때 HTN이 향후 수십 년 동안 크게 증가할 것으로 예상되는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 2025년까지 15억 명이 넘는 성인이 고혈압을 앓고 있습니다. 따라서 혈압 상승을 예방 및/또는 감소시키는 공중 보건 관련 사항은 상당합니다.
이 연구는 혈압을 낮추기 위해 단독으로 사용된 것과 병용하여 사용된 두 가지 비약물적 개입(장치 안내 호흡 및 아이소메트릭 핸드 그립 운동)의 효능을 비교합니다. 이 파일럿 연구에는 1단계 고혈압이 있는 성인 30명이 포함됩니다. 1차 결과는 기준선에서 8주까지의 혈압 변화입니다. 2차 결과에는 8주에서 16주로의 혈압 변화와 참가자의 중재 수용 가능성이 포함됩니다. 이 연구에서 얻은 지식은 혈압을 낮추는 데 유용할 수 있는 비약물적 방법에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 이러한 지식은 약물 및 건강 관리에 대한 접근이 제한된 환자와 약물 치료를 꺼리거나 내약하지 않는 환자에게 특히 유용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- University of Michigan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세 이상이며,
- 1단계 고혈압이 있습니다. (지난 6개월 동안 수축기 혈압 140mmHg~159mmHg(최고 혈압 수치) 및/또는 이완기 혈압 90mmHg~99mmHg(최저 혈압 수치)으로 정의됩니다. )
제외 기준:
- 혈압을 조절하기 위해 약물을 복용하십시오.
- 좌심실 비대의 병력이 있습니다.
- 뇌졸중, 미니 뇌졸중, 심장 마비, 불안정 협심증, 우회로 수술, 스텐트, 혈관 성형술, 비정상적인 심장 박동, 심부전 또는 말초 동맥 질환과 같은 심혈관 질환의 병력이 있습니다.
- 당뇨병이 있습니다.
- 신장 기능이 좋지 않은 병력이 있습니다.
- 상완 둘레가 17인치 이상입니다.
- 현재 정식 운동 또는 체중 감량 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 향후 6개월 동안 공식적인 운동이나 체중 감량 프로그램에 참여할 계획을 세우십시오.
- 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 장치 안내 호흡/병용 요법
참가자는 먼저 8주 동안 장치 안내 호흡을 수행한 다음 8주 동안 장치 안내 호흡과 핸드 그립 운동을 모두 수행합니다.
참가자에게는 가정용 혈압계가 제공됩니다.
참가자는 개입을 시작하기 전 2주 동안과 개입 16주 동안 집에서 혈압과 심박수를 측정합니다.
|
참가자는 분당 호흡 수를 측정하는 RESPeRATE라는 장치를 사용합니다. 호흡 빈도를 측정하는 스트랩이 참가자의 가슴을 감쌉니다. 참가자들에게 호흡에 대해 알리기 위해 헤드폰을 장치에 연결합니다. 이 장치는 참가자가 분당 약 10회 호흡을 목표로 음악 톤을 사용하여 천천히 호흡하도록 안내합니다. 참가자는 매일 약 15분 동안 일주일에 5일 호흡 장치를 사용합니다. 참가자는 운동 기록을 보관하고 방문할 때마다 반환합니다. 참가자는 Zona Plus라는 장치를 사용하여 손에 쥐고 쥐게 됩니다. 세션은 2분간 장치를 쥐고 1분간 휴식하는 것으로 구성됩니다. 참가자는 총 12분 동안 총 4개의 세션(각 손에 2개의 세션)을 수행합니다. 참가자는 주당 5일 이 운동을 수행합니다. 참가자는 운동 기록을 보관하고 방문할 때마다 반환합니다. |
|
활성 비교기: 아이소메트릭 핸드 그립/병용 요법
참가자는 먼저 8주 동안 아이소메트릭 핸드 그립 운동을 한 다음 8주 동안 장치 안내 호흡과 핸드 그립 운동을 모두 수행합니다.
참가자에게는 가정용 혈압계가 제공됩니다.
참가자는 개입을 시작하기 전 2주 동안과 개입 16주 동안 집에서 혈압과 심박수를 측정합니다.
|
참가자는 분당 호흡 수를 측정하는 RESPeRATE라는 장치를 사용합니다. 호흡 빈도를 측정하는 스트랩이 참가자의 가슴을 감쌉니다. 참가자들에게 호흡에 대해 알리기 위해 헤드폰을 장치에 연결합니다. 이 장치는 참가자가 분당 약 10회 호흡을 목표로 음악 톤을 사용하여 천천히 호흡하도록 안내합니다. 참가자는 매일 약 15분 동안 일주일에 5일 호흡 장치를 사용합니다. 참가자는 운동 기록을 보관하고 방문할 때마다 반환합니다. 참가자는 Zona Plus라는 장치를 사용하여 손에 쥐고 쥐게 됩니다. 세션은 2분간 장치를 쥐고 1분간 휴식하는 것으로 구성됩니다. 참가자는 총 12분 동안 총 4개의 세션(각 손에 2개의 세션)을 수행합니다. 참가자는 주당 5일 이 운동을 수행합니다. 참가자는 운동 기록을 보관하고 방문할 때마다 반환합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압의 변화
기간: 8주 및 16주
|
최소 5분 동안 대상자가 앉은 자세로 자동 커프를 사용하여 혈압을 측정했습니다.
1분 간격으로 6개의 측정값이 기록되었습니다.
평균은 분석에 사용되었습니다.
|
8주 및 16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단일 양식 운동 준수(장치 안내 호흡 또는 아이소메트릭 핸드 그립)
기간: 8주
|
주제는 로그에 세션을 기록했습니다. 그들은 보고된 최소 40개의 세션 동안 8주간의 단일 양식 운동을 주당 5일 완료할 것으로 예상되었습니다.
결과는 최소 40회 세션을 보고한 피험자의 수로 보고됩니다.
|
8주
|
|
이중 양식 운동 준수(장치 안내 호흡 + 아이소메트릭 핸드 그립)
기간: 8주
|
주제는 로그에 세션을 기록했습니다. 그들은 보고된 최소 40개의 세션 동안 8주간의 단일 양식 운동을 주당 5일 완료할 것으로 예상되었습니다.
결과는 최소 40회 세션을 보고한 피험자의 수로 보고됩니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth A Jackson, MD MPH FACC, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
장치 안내 호흡 RESPeRATE에 대한 임상 시험
-
Stanford UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University of Arkansas모병