Avaliação de Abordagens Alternativas para o Controle da Pressão Arterial: Estudo A3BC
Estima-se que 76 milhões de adultos nos Estados Unidos com mais de 20 anos tenham hipertensão (HTN); que se traduz em 1 de 3 adultos. Globalmente, a prevalência de hipertensão é superior a 25% para adultos e é responsável por aproximadamente 13,5% de todas as mortes. Dado o envelhecimento da população juntamente com o aumento da obesidade e do comportamento sedentário, não é surpreendente que a hipertensão aumente significativamente nas próximas décadas; com mais de 1,5 bilhão de adultos com hipertensão até o ano de 2025. Assim, as implicações para a saúde pública na prevenção e/ou redução das elevações da pressão arterial são substanciais.
Este estudo compara a eficácia de duas intervenções não farmacológicas diferentes (respiração guiada por dispositivo e exercícios isométricos de preensão manual) usadas isoladamente e em combinação para reduzir a pressão arterial. Este estudo piloto incluirá 30 adultos com hipertensão estágio 1. O resultado primário é a mudança na pressão arterial desde a linha de base até 8 semanas. Os resultados secundários incluem mudança na pressão arterial de 8 semanas para 16 semanas e aceitabilidade das intervenções pelos participantes. O conhecimento obtido com este estudo pode fornecer informações sobre métodos não farmacológicos que podem ser úteis na redução da pressão arterial. Tal conhecimento pode ser especialmente útil para pacientes para os quais o acesso a medicamentos e cuidados de saúde é limitado e entre pacientes relutantes ou intolerantes a terapias farmacológicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- University of Michigan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 21 anos de idade e
- Ter pressão alta no estágio 1. (Definida como uma pressão arterial sistólica entre 140 mm Hg e 159 mm Hg (o número máximo da pressão arterial) e/ou uma pressão arterial diastólica entre 90 mm Hg e 99 mm Hg (o número mínimo da pressão arterial) nos 6 meses anteriores. )
Critério de exclusão:
- Tome medicamentos para controlar a pressão arterial.
- Tem história de hipertrofia ventricular esquerda.
- Tem um histórico de doença cardiovascular, como acidente vascular cerebral, mini-derrames, ataque cardíaco, angina instável, cirurgia de bypass, stents, angioplastia, ritmos cardíacos anormais, insuficiência cardíaca ou doença arterial periférica.
- Ter diabetes.
- Tem um histórico de má função renal.
- Ter uma circunferência do braço superior a 17 polegadas.
- Está atualmente participando de um programa formal de exercícios ou perda de peso.
- Planeje participar de um programa formal de exercícios ou perda de peso nos próximos 6 meses.
- Está grávida ou planeja engravidar nos próximos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Respiração Guiada por Dispositivo/Terapia Combinada
Os participantes primeiro farão respiração guiada por dispositivo por 8 semanas, seguidas por 8 semanas fazendo AMBOS a respiração guiada por dispositivo E os exercícios de preensão manual.
Os participantes receberão um monitor de pressão arterial em casa.
Os participantes medirão a pressão arterial e a frequência cardíaca em casa por 2 semanas antes de iniciar qualquer intervenção e também durante a 16ª semana de intervenção.
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Os participantes usarão um dispositivo chamado RESPeRATE, que medirá quantas respirações eles fazem por minuto. Uma cinta envolve o peito do participante que mede a frequência respiratória. Os fones de ouvido são conectados ao dispositivo para informar os participantes sobre sua respiração. O dispositivo ajudará a orientar os participantes a respirarem lentamente usando tons musicais, com uma meta de cerca de dez respirações por minuto. Os participantes usarão o dispositivo de respiração 5 dias por semana durante cerca de 15 minutos por dia. Os participantes manterão um registro de seus exercícios e o devolverão a cada visita. Os participantes usarão um dispositivo chamado Zona Plus, que segurarão na mão e apertarão. Uma sessão consiste em 2 minutos de apertar o aparelho seguido de 1 minuto de descanso. Os participantes farão um total de 4 sessões (2 sessões para cada mão) para um total de cerca de 12 minutos de exercício. Os participantes farão esses exercícios 5 dias por semana. Os participantes manterão um registro de seu exercício e o devolverão a cada visita. |
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Comparador Ativo: Aperto de Mão Isométrico/Terapia de Combinação
Os participantes primeiro farão exercícios isométricos de preensão manual por 8 semanas, seguidos por 8 semanas de respiração guiada por dispositivo E exercícios de preensão manual.
Os participantes receberão um monitor de pressão arterial em casa.
Os participantes medirão a pressão arterial e a frequência cardíaca em casa por 2 semanas antes de iniciar qualquer intervenção e também durante a 16ª semana de intervenção.
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Os participantes usarão um dispositivo chamado RESPeRATE, que medirá quantas respirações eles fazem por minuto. Uma cinta envolve o peito do participante que mede a frequência respiratória. Os fones de ouvido são conectados ao dispositivo para informar os participantes sobre sua respiração. O dispositivo ajudará a orientar os participantes a respirarem lentamente usando tons musicais, com uma meta de cerca de dez respirações por minuto. Os participantes usarão o dispositivo de respiração 5 dias por semana durante cerca de 15 minutos por dia. Os participantes manterão um registro de seus exercícios e o devolverão a cada visita. Os participantes usarão um dispositivo chamado Zona Plus, que segurarão na mão e apertarão. Uma sessão consiste em 2 minutos de apertar o aparelho seguido de 1 minuto de descanso. Os participantes farão um total de 4 sessões (2 sessões para cada mão) para um total de cerca de 12 minutos de exercício. Os participantes farão esses exercícios 5 dias por semana. Os participantes manterão um registro de seu exercício e o devolverão a cada visita. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pressão arterial
Prazo: 8 semanas e 16 semanas
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A pressão arterial foi medida usando um manguito automatizado com o indivíduo em posição sentada por pelo menos 5 minutos.
Seis medições foram registradas em intervalos de 1 minuto.
A média foi usada na análise.
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8 semanas e 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão ao Exercício de Modalidade Única (Respiração Guiada por Dispositivo ou Pega de Mão Isométrica)
Prazo: 8 semanas
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Os sujeitos registraram as sessões em um log; esperava-se que completassem 5 dias/semana durante 8 semanas de exercício de modalidade única para um mínimo de 40 sessões relatadas.
Os resultados são relatados como número de indivíduos relatando um mínimo de 40 sessões.
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8 semanas
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Adesão ao exercício de modalidade dupla (respiração guiada por dispositivo + aperto de mão isométrico)
Prazo: 8 semanas
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Os sujeitos registraram as sessões em um log; esperava-se que completassem 5 dias/semana durante 8 semanas de exercício de modalidade única para um mínimo de 40 sessões relatadas.
Os resultados são relatados como número de indivíduos relatando um mínimo de 40 sessões.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A Jackson, MD MPH FACC, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00086973
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