Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtoehtoisten lähestymistapojen arviointi verenpaineen hallintaan: A3BC-koe

tiistai 7. helmikuuta 2017 päivittänyt: Elizabeth A. Jackson, University of Michigan

Yhdysvalloissa arviolta 76 miljoonalla yli 20-vuotiaalla aikuisella on hypertensio (HTN); mikä tarkoittaa 1/3 aikuista. Maailmanlaajuisesti HTN:n esiintyvyys on yli 25 % aikuisista, ja se on noin 13,5 % kaikista kuolemista. Ottaen huomioon väestön ikääntyminen sekä liikalihavuuden ja istumisen lisääntyminen, ei ole yllättävää, että HTN:n ennustetaan lisääntyvän merkittävästi seuraavien vuosikymmenten aikana. Yli 1,5 miljardilla aikuisella on HTN vuoteen 2025 mennessä. Näin ollen kansanterveydelliset vaikutukset verenpaineen nousun ehkäisemiseen ja/tai vähentämiseen ovat merkittäviä.

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden erilaisen ei-farmakologisen toimenpiteen tehokkuutta (laiteohjattu hengitys ja isometrinen käsikahvaharjoitus), joita käytetään yksinään ja yhdessä verenpaineen alentamiseen. Pilottitutkimukseen osallistuu 30 aikuista, joilla on vaiheen 1 verenpainetauti. Ensisijainen tulos on verenpaineen muutos lähtötasosta 8 viikkoon. Toissijaisia ​​tuloksia ovat verenpaineen muutos 8 viikosta 16 viikkoon ja osallistujien hyväksyttävyys interventioihin. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat tarjota tietoa ei-farmakologisista menetelmistä, jotka voivat olla hyödyllisiä verenpaineen alentamisessa. Tällainen tieto voi olla erityisen hyödyllistä potilaille, joilla on rajoitettu pääsy lääkkeisiin ja terveydenhuoltoon, sekä potilaille, jotka eivät halua ottaa lääkehoitoja tai jotka eivät siedä niitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat vähintään 21-vuotiaita ja
  • Sinulla on vaiheen 1 korkea verenpaine. (Määritelty systoliseksi verenpaineeksi 140–159 mm Hg (yliverenpaineluku) ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi 90–99 mm Hg (alempi verenpaineluku) edellisten 6 kuukauden aikana. )

Poissulkemiskriteerit:

  • Ota lääkkeitä verenpaineen hallintaan.
  • Sinulla on ollut vasemman kammion hypertrofiaa.
  • Sinulla on ollut sydän- ja verisuonitauteja, kuten aivohalvaus, miniaivohalvaus, sydänkohtaus, epästabiili angina pectoris, ohitusleikkaus, stentit, angioplastia, epänormaalit sydämen rytmit, sydämen vajaatoiminta tai ääreisvaltimotauti.
  • Onko sinulla diabetes.
  • Sinulla on ollut huono munuaisten toiminta.
  • Olkaa olkavarren ympärysmitta yli 17 tuumaa.
  • Osallistut tällä hetkellä viralliseen harjoitus- tai painonpudotusohjelmaan.
  • Suunnittele osallistuvasi viralliseen harjoitus- tai painonpudotusohjelmaan seuraavan 6 kuukauden aikana.
  • olet raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laiteohjattu hengitys/yhdistelmähoito
Osallistujat tekevät ensin laiteohjattua hengitystä 8 viikon ajan, minkä jälkeen 8 viikkoa SEKÄ laiteohjattua hengitystä KÄYTTÄJÄ oteharjoituksia. Osallistujat saavat kotiin verenpainemittarin. Osallistujat mittaavat verenpainetta ja sykettä kotona 2 viikon ajan ennen minkään toimenpiteen aloittamista ja myös 16 viikon aikana.
Laite: Laiteohjattu hengitys RESPERATE

Osallistujat käyttävät RESPeRATE-nimistä laitetta, joka mittaa kuinka monta henkeä he ottavat minuutissa. Osallistujien rinnan ympärille kietoutuu hihna, joka mittaa hengitystaajuutta. Kuulokkeet kytketään laitteeseen kertomaan osallistujille heidän hengittämisestään. Laite auttaa ohjaamaan osallistujia hengittämään hitaasti musiikkiäänien avulla, tavoitteena noin kymmenen hengitystä minuutissa.

Osallistujat käyttävät hengityslaitetta 5 päivänä viikossa noin 15 minuuttia joka päivä. Osallistujat pitävät harjoituksistaan ​​kirjaa ja palauttavat sen jokaisen käynnin yhteydessä.

Laite: Isometrinen käsikahva Zona Plus

Osallistujat käyttävät Zona Plus -laitetta, jota he pitävät kädessään ja puristavat sitä. Istunto koostuu 2 minuutin puristamisesta laitetta ja sen jälkeen 1 minuutin taukoa. Osallistujat tekevät yhteensä 4 harjoitusta (2 harjoitusta jokaiselle kädelle) yhteensä noin 12 minuutin harjoituksen aikana.

Osallistujat tekevät näitä harjoituksia 5 päivänä viikossa. Osallistujat pitävät harjoituksistaan ​​kirjaa ja palauttavat sen jokaisen käynnin yhteydessä.
Active Comparator: Isometrinen kädensija/yhdistelmähoito
Osallistujat tekevät ensin isometrisiä kädensijaharjoituksia 8 viikon ajan, minkä jälkeen 8 viikkoa SEKÄ laiteohjattua hengitys- KÄYTTÖOHJEharjoitusta. Osallistujat saavat kotiin verenpainemittarin. Osallistujat mittaavat verenpainetta ja sykettä kotona 2 viikon ajan ennen minkään toimenpiteen aloittamista ja myös 16 viikon aikana.
Laite: Laiteohjattu hengitys RESPERATE

Osallistujat käyttävät RESPeRATE-nimistä laitetta, joka mittaa kuinka monta henkeä he ottavat minuutissa. Osallistujien rinnan ympärille kietoutuu hihna, joka mittaa hengitystaajuutta. Kuulokkeet kytketään laitteeseen kertomaan osallistujille heidän hengittämisestään. Laite auttaa ohjaamaan osallistujia hengittämään hitaasti musiikkiäänien avulla, tavoitteena noin kymmenen hengitystä minuutissa.

Osallistujat käyttävät hengityslaitetta 5 päivänä viikossa noin 15 minuuttia joka päivä. Osallistujat pitävät harjoituksistaan ​​kirjaa ja palauttavat sen jokaisen käynnin yhteydessä.

Laite: Isometrinen käsikahva Zona Plus

Osallistujat käyttävät Zona Plus -laitetta, jota he pitävät kädessään ja puristavat sitä. Istunto koostuu 2 minuutin puristamisesta laitetta ja sen jälkeen 1 minuutin taukoa. Osallistujat tekevät yhteensä 4 harjoitusta (2 harjoitusta jokaiselle kädelle) yhteensä noin 12 minuutin harjoituksen aikana.

Osallistujat tekevät näitä harjoituksia 5 päivänä viikossa. Osallistujat pitävät harjoituksistaan ​​kirjaa ja palauttavat sen jokaisen käynnin yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 16 viikkoa
Verenpaine mitattiin käyttämällä automaattista mansettia koehenkilön istuessa vähintään 5 minuuttia. Kuusi mittausta tallennettiin 1 minuutin välein. Analyysissä käytettiin keskiarvoa.
8 viikkoa ja 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden modaalisen harjoituksen noudattaminen (laiteohjattu hengitys tai isometrinen kädensija)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Aiheet kirjasivat istunnot lokiin; Heidän odotettiin suorittavan 5 päivää viikossa 8 viikon yhden modaalisen harjoituksen ja vähintään 40 raportoitua harjoitusta. Tulokset ilmoitetaan koehenkilöiden lukumääränä, jotka raportoivat vähintään 40 istunnosta.
8 viikkoa
Kaksivaiheisen harjoituksen noudattaminen (laiteohjattu hengitys + isometrinen kädensija)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Aiheet kirjasivat istunnot lokiin; Heidän odotettiin suorittavan 5 päivää viikossa 8 viikon yhden modaalisen harjoituksen ja vähintään 40 raportoitua harjoitusta. Tulokset ilmoitetaan koehenkilöiden lukumääränä, jotka raportoivat vähintään 40 istunnosta.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth A Jackson, MD MPH FACC, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00086973

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa