제아잔틴 함량이 높은 옥수수 섭취에 따른 황반색소 연구 (MAIS)
2026년 5월 20일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
제아크산틴 함량이 높은 옥수수 섭취에 따른 황반색소 밀도 변화에 관한 연구
연령 황반 변성(AMD)은 선진국에서 실명의 첫 번째 원인입니다.
황반 색소(루테인 및 제아잔틴)는 AMD 발생에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
황반 색소 농도가 강한 옥수수에 의한 식품 보충은 황반 색소의 밀도를 증가시킬 수 있습니다.
이것은 미래에 AMD 예방 전략을 나타낼 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 건강한 지원자에서 이 옥수수를 섭취한 후 황반 색소 밀도의 증가를 감지하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연령 황반 변성은 치료하지 않을 경우 산업화된 국가에서 실명의 첫 번째 원인을 나타냅니다.
프랑스에서 AMD는 600,000명에게 영향을 미치며 이 수치는 특히 기대 수명의 증가로 인해 계속 증가해야 합니다.
황반은 정밀한 시력, 색상의 시력 및 대비의 인식을 담당합니다.
황반 색소는 황반 영역 수준에서만 존재합니다.
이 색소는 루테인, 제아잔틴, 메조-제아잔틴의 세 가지 카로티노이드로 구성됩니다.
처음 두 화합물은 엄격한 식품 기원이며 내인성 방식으로 생산되지 않습니다.
황반 색소 밀도 및/또는 황반 색소의 질의 변화는 AMD의 외관 및 진행에 역할을 하는 것으로 의심됩니다.
황반 색소 농도가 강한 옥수수에 의한 식품 보충은 황반 색소의 밀도를 증가시킬 수 있습니다.
이것은 미래에 AMD 예방 전략을 나타낼 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 건강한 지원자에서 이 옥수수를 섭취한 후 황반 색소 밀도의 증가를 감지하는 것입니다.
치료는 10주 동안 강력한 제아잔틴 함량을 가진 옥수수 125g 상자를 매일 섭취하는 것으로 구성됩니다.
이것은 적어도 1,2mg의 루테인과 2,2mg의 제아잔틴의 일일 기여에 해당합니다.
포함 방문 후, 피험자는 5회(치료 3, 6, 8, 10, 14주 후) 보게 됩니다.
이 모든 방문에서 황반 색소 측정이 실현됩니다.
혈액 샘플은 포함 방문 시와 방문 중 6주 및 10주에 실현됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU de Bordeaux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자, 남녀
- 두 눈의 교정 시력이 8/10 이상입니다.
- 나이: 20 - 35세
- 연구에 필요한 모든 검사 전에 참가자와 연구자가 서명한 무료 서면 동의서
- 국가 파일 등록에 동의한 피험자
- 국민보험제도의 부수과목
제외 기준:
- 한 눈 또는 두 눈에 AMD 징후의 존재
- AMD 및 시력(녹내장, 높은 근시 포르테(>= - 6 디옵터), 강한 망막병증…)의 평가를 복잡하게 하기 쉬운 다른 진화적 안구 병리의 병력
- 백내장 수술 대상자
- 렌즈 불투명도(LOCSII 방법에 따라 NO>=3, et/ou NC>=3, et/ou C>=1 et/ou P>=1)
- 이전 연도의 보완 식품(부록 2의 보완 식품 목록)
- 트로피카미드, 아트로핀, 그 부산물 또는 트로피카미드 부형제 중 하나에 과민한 사람
- 폐쇄각 녹내장의 위험이 있는 환자
- 체질량 지수 >= 30kg/m2
- 현재 흡연 또는 12개월 미만 금연
- 당뇨병
- 고혈압
- 고지혈증
- 신경 염증성 질환
- 만성 위장병(크론...)
- 지난 12개월 동안 1개월 이상 지속적으로 약물을 복용한 경우(피임약 제외)
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 채식주의 환자
- 선행하는 30일 동안 다른 임상 시험에 참여
- 준수하지 않는 주제
- 프랑스 국민 보험 제도가 없는 대상
- 후견 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 봉사
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치료는 10주 동안 강력한 제아잔틴 함량을 가진 옥수수 125g 상자를 매일 섭취하는 것으로 구성됩니다.
이것은 최소 1,2mg의 루테인과 2,2mg의 제아잔틴의 일일 기여에 해당합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과는 초기 측정과 비교하여 보충 10주 후 황반 색소 밀도의 변화를 측정한 것입니다.
기간: 포함 후 10주
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포함 후 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보충 10주 후 제아잔틴의 혈장 비율 변화의 척도
기간: 포함 후 10주
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포함 후 10주
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3주, 6주, 8주, 10주 보충 전과 4주 중단 후 황반색소 농도 측정 : 색채감성, 자가형광 2가지 방법
기간: 포함 후 10주
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포함 후 10주
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총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드, 루테인 및 제아잔틴의 혈장 비율 측정, 초기 및 보충 6주 및 10주
기간: 포함 후 10주
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포함 후 10주
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포함에는 시력 측정 및 안저 안저 검사가 포함됩니다.
기간: 포함 후 10주
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포함 후 10주
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내포물에 OCT(Optical Coherence Tomography)로 망막두께 측정
기간: 포함 후 10주
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포함 후 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jean-François KOROBELNIK, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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