당뇨병성 상처 치료에서 AmnioClear™ 인간 동종이식 양막 대 습윤 상처 드레싱의 무작위 비교
2016년 3월 1일 업데이트: Liventa Bioscience
이 연구 프로젝트는 Liventa Bioscience(구 AFCell Medical)에서 처리한 양막 이식편인 AmnioClear™라는 제품을 테스트하고 있습니다. AmnioClear™ 동종이식 인간 양막은 공중 보건 서비스법 361조에 따라 규제됩니다.
이 연구의 목적은 이 치료가 만성 상처의 치유 시간을 가속화하는 데 효과가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국
- Duke University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 유형 I 또는 II 진성 당뇨병
- 적어도 하나의 만성 당뇨성 궤양
- 1-8 cm2의 전층 궤양 크기.
제외 기준:
- 코르티코스테로이드, NSAIDs 면역억제제 또는 세포독성제의 동시 사용
- 출혈 장애
- 근육, 힘줄, 캡슐 또는 뼈가 침범된 궤양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 암니오클리어™
AmnioClear™ 인간 동종이식 양막
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간섭 없음: 치료의 표준
표준 습윤 상처 드레싱(식염수 습윤 드레싱 또는 하이드로겔 드레싱)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 크기 감소
기간: 12주
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시간이 지남에 따라 상처의 크기와 모양이 감소하는 상처 치유의 임상적 평가.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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