편두통에 대한 마음챙김 명상의 MRI 결과
2018년 8월 7일 업데이트: Johns Hopkins University
112명의 편두통 피험자가 초기에 MBSR(Mindfulness-Based Stress Reduction) 또는 SMH(Stress Management for Headache) 그룹에 무작위로 배정됩니다.
두통 빈도, 영향 및 뇌 활동을 포함한 결과는 기준선, 개입 전, 3개월, 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
MBSR 그룹의 과목은 표준화된 8주 MBSR 과정과 MBSR 개념 및 기술에 대해 과목을 더욱 강조하고 교육하는 추가 8주 동안 추가 4개의 세션을 거칩니다.
SMH 그룹은 MBSR과 유사한 방식으로 12개 세션을 진행합니다.
임상 결과는 MBSR의 효능을 평가하기 위해 3, 6 및 12개월에 그룹 간에 비교됩니다.
MRI 스캔은 MBSR 후 MRI 지표의 기준선, 3개월 및 6개월 변화와 장기 MBSR 실행과 관련된 MRI 지표의 변화에서 수행됩니다.
30명의 건강한 대조군도 6개월의 관찰 기간 동안 건강한 대조군과 비교하여 편두통 환자의 비정상적인 뇌 활동 및 구조를 결정하기 위해 MRI 스캔을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins University, Bayview Medical Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 18세에서 65세 사이입니다.
- 28일 동안 두통 4~14회 보고
- 편두통 병력이 최소 1년 이상 지속됨
- 현재 오피오이드("마약성") 진통제를 사용하고 있지 않음
제외 기준
- MRI를 받을 수 없는 경우
- 임신, 수유 또는 임신 계획
- 오피오이드 약물의 현재 사용
건강한 자원봉사자에 대한 포함 기준(동일한 제외 기준)
- 18세에서 65세 사이입니다.
- 급성 또는 만성 통증 상태가 없으며 편두통 병력이 보고되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 두통에 대한 스트레스 관리
이 중재에는 편두통 관리를 위한 스트레스 및 일반적인 스트레스 관리 기술에 초점을 맞춘 표준화된 두통 스트레스 관리(SMH) 그룹 중재가 포함됩니다.
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중재에는 스트레스 및 일반적인 스트레스 관리 기술, 두통 증상 및 관리, 수면 위생, 건강한 식습관에 초점을 맞춘 표준화된 두통 스트레스 관리(SMH) 그룹 중재가 포함됩니다.
4개월 동안 주 8회, 격주 4회가 진행됩니다.
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활성 비교기: 마음챙김 기반 스트레스 감소
개입에는 매사추세츠 대학교의 의학, 건강 관리 및 사회 분야 마음챙김 센터에서 원래 구상하고 개발한 지침에 따라 표준화된 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 그룹 개입이 포함됩니다.
개입에는 일반적인 8주에 더해 연장된 훈련 기간도 포함되었습니다.
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MBSR(Mindfulness Based Stress Reduction)은 감정적 균형과 생각의 명료성을 달성하기 위해 순간순간 자기 자신에 대한 비판단적 자각을 실천하면서 집중적인 주의를 기울이는 것입니다.
4개월 동안 8개의 주 세션과 반나절 피정 후 4개의 격주 세션이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 빈도 및 영향의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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28일당 두통 일수 및 두통 관련 장애(HIT-6)
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기준선, 3, 6, 12개월
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회백질 부피의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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Insula, dorsolateral prefrontal cortex 및 cingulate의 회백질 부피
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기준선, 3개월 및 6개월
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뇌 기능의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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배외측 전두엽 피질 및 작업 양성 인지 네트워크의 전반적인 활성화 및 휴식 상태에서 뇌섬엽과의 연결성
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기준선, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통 강도의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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두통 강도의 변화
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기준선, 3, 6, 12개월
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뇌 구조의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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회백질 부피와 백질은 전체 뇌를 가로지릅니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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전뇌 기능의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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뇌 전체에 걸친 인지 관련 활동, 통증 관련 활동 및 휴식 상태
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jennifer A Haythornthwaite, Ph.D., Johns Hopkins University
- 수석 연구원: David Seminowicz, Ph.D., University of Maryland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Burrowes SAB, Goloubeva O, Keaser ML, Haythornthwaite JA, Seminowicz DA. Differences in gray matter volume in episodic migraine patients with and without prior diagnosis or clinical care: a cross-sectional study. J Headache Pain. 2021 Oct 23;22(1):127. doi: 10.1186/s10194-021-01340-5.
- Burrowes SAB, Goloubeva O, Stafford K, McArdle PF, Goyal M, Peterlin BL, Haythornthwaite JA, Seminowicz DA. Enhanced mindfulness-based stress reduction in episodic migraine-effects on sleep quality, anxiety, stress, and depression: a secondary analysis of a randomized clinical trial. Pain. 2022 Mar 1;163(3):436-444. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002372.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
두통에 대한 스트레스 관리에 대한 임상 시험
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University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한우울증 | 스트레스, 심리적 | 스트레스 장애, 외상성 | 불안 | 부모-자녀 관계 | 육아 | 정서적 스트레스 | 대처 기술 | 감정 조절 | 트라우마, 심리적 | 행동, 어린이미국