Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-resultater af mindfulness-meditation for migræne

7. august 2018 opdateret af: Johns Hopkins University
112 migrænepersoner vil i første omgang blive tilfældigt tildelt Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) eller en Stress Management for Headache-gruppe (SMH). Resultater, herunder hovedpinefrekvens og påvirkning og hjerneaktivitet, vil blive vurderet ved baseline, før intervention og efter 3, 6 og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emner i MBSR-gruppen gennemgår et standardiseret 8-ugers MBSR-kursus plus yderligere 4 sessioner over yderligere 8 uger, der yderligere understreger og træner emner i MBSR-koncepter og færdigheder. SMH-gruppen vil have 12 sessioner spredt ud på samme måde som MBSR. Kliniske resultater sammenlignes mellem grupper efter 3, 6 og 12 måneder for at vurdere effektiviteten af ​​MBSR. MR-scanninger udføres ved baseline, 3 måneder og 6 måneders ændringer i MR-målinger efter MBSR og ændringer i MR-målinger forbundet med langsigtet MBSR-praksis. 30 raske kontroller vil også gennemgå MR-scanning for at bestemme unormal hjerneaktivitet og struktur hos migrænikere sammenlignet med raske kontroller i løbet af den 6 måneder lange observationsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland School of Dentistry
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins University, Bayview Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Er mellem 18 og 65 år
  • Rapporter mellem 4 og 14 hovedpine over 28 dage
  • Har en historie med migræne, der varer mindst 1 år
  • Bruger i øjeblikket ikke opioid ("narkotisk") smertestillende medicin

Eksklusionskriterier

  • Er ikke i stand til at gennemgå MR
  • Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid
  • Nuværende brug af opioidmedicin

Inklusionskriterier for sunde frivillige (samme eksklusionskriterier)

  • Er mellem 18 og 65 år
  • Fri for enhver akut eller kronisk smertetilstand og rapporterer ingen historie med migræne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Stresshåndtering mod hovedpine
Denne intervention involverer en standardiseret stresshåndtering for hovedpine (SMH) gruppeintervention, der fokuserer på stress og generelle stresshåndteringsevner til håndtering af migrænehovedpine.
Adfærdsmæssigt: Stresshåndtering mod hovedpine
Intervention involverer en standardiseret stresshåndtering for hovedpine (SMH) gruppeintervention, der fokuserer på stress og generelle stresshåndteringsevner, hovedpinesymptomer og deres håndtering, søvnhygiejne og sund kost. Der vil være 8 ugentlige sessioner efterfulgt af 4 to-ugentlige sessioner over en periode på 4 måneder.
Aktiv komparator: Mindfulness baseret stressreduktion
Intervention involverer en standardiseret mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) gruppeintervention efter retningslinjerne, der oprindeligt er udtænkt og udviklet af Center for Mindfulness in Medicine, Health Care and Society ved University of Massachusetts. Interventionen omfattede også en længere træningsperiode ud over de sædvanlige 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness baseret stressreduktion
Mindfulness Baseret Stress Reduktion (MBSR) involverer fokuseret opmærksomhed, mens man øver øjeblik-til-øjeblik ikke-fordømmende bevidsthed om selvet med det mål at opnå følelsesmæssig balance og klarhed i tankerne. Der vil være 8 ugentlige sessioner og en halvdags retreat efterfulgt af 4 to-ugentlige sessioner over en periode på 4 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hovedpinefrekvens og påvirkning
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Hovedpinedage pr. 28 dage og hovedpinerelateret handicap (HIT-6)
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Ændring i mængden af ​​grå substans
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Grå stofvolumen i insula, dorsolateral præfrontal cortex og cingulate
Baseline, 3 og 6 måneder
Ændring i hjernens funktion
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Samlet aktivering af den dorsolaterale præfrontale cortex og det opgavepositive kognitive netværk og hviletilstandsforbindelse til insula
Baseline, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hovedpineintensitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Ændring i hovedpineintensitet
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Ændring i hjernens struktur
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Grå stofvolumen og hvid substans går over hele hjernen
Baseline, 3 og 6 måneder
Ændring i hele hjernens funktion
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Kognitiv-relateret aktivitet, smerterelateret aktivitet og hviletilstand på tværs af hele hjernen
Baseline, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

University of Maryland
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Studieleder: Jennifer A Haythornthwaite, Ph.D., Johns Hopkins University
  • Ledende efterforsker: David Seminowicz, Ph.D., University of Maryland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2014

Først opslået (Skøn)

7. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00091884
  • R01AT007176 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stresshåndtering mod hovedpine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner