Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-tulokset Mindfulness-meditaatiosta migreenille

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins University
112 migreenipotilasta määrätään aluksi satunnaisesti Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) - tai Stress Management for Headache -ryhmään (SMH). Tulokset, mukaan lukien päänsäryn esiintymistiheys ja vaikutus sekä aivojen toiminta, arvioidaan lähtötilanteessa, ennen toimenpidettä ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MBSR-ryhmän koehenkilöt käyvät läpi standardoidun 8 viikon MBSR-kurssin sekä 4 lisäistuntoa 8 viikon aikana, jotka korostavat ja kouluttavat aineita edelleen MBSR-konseptien ja -taitojen suhteen. SMH-ryhmällä on 12 istuntoa, jotka jakautuvat samalla tavalla kuin MBSR. Kliinisiä tuloksia verrataan ryhmien välillä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla MBSR:n tehokkuuden arvioimiseksi. MRI-skannaukset tehdään lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden magneettikuvausmittareiden muutoksissa MBSR:n jälkeen ja pitkäaikaiseen MBSR-käytäntöön liittyvien MRI-mittojen muutoksiin. 30 terveelle kontrollille tehdään myös MRI-skannaus, jotta voidaan määrittää epänormaali aivojen toiminta ja rakenne migreenipotilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin 6 kuukauden tarkkailujakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland School of Dentistry
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins University, Bayview Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ovat 18-65-vuotiaita
  • Ilmoita 4–14 päänsärystä 28 päivän aikana
  • Sinulla on ollut vähintään vuoden kestänyt migreeni
  • eivät tällä hetkellä käytä opioidikipulääkettä ("huume").

Poissulkemiskriteerit

  • Eivät voi tehdä magneettikuvausta
  • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva
  • Opioidilääkkeiden nykyinen käyttö

Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit (samat poissulkemiskriteerit)

  • Ovat 18-65-vuotiaita
  • Ei sisällä akuutteja tai kroonisia kiputiloja, eikä hänellä ole migreeniä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Päänsärkyjen stressinhallinta
Tämä interventio sisältää standardoidun päänsäryn stressinhallinnan (SMH) ryhmäintervention, joka keskittyy stressiin ja yleisiin stressinhallintataitoihin migreenipäänsäryn hallinnassa.
Käyttäytyminen: Päänsärkyjen stressinhallinta
Interventio sisältää standardoidun päänsäryn stressinhallinnan (SMH) ryhmäintervention, joka keskittyy stressin ja yleisten stressinhallintataitojen, päänsäryn oireiden ja niiden hallintaan, unihygieniaan ja terveelliseen ruokailuun. Viikoittain on 8 istuntoa, joita seuraa 4 kahdesti viikossa 4 kuukauden aikana.
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Interventioon kuuluu standardoitu mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) ryhmäinterventiossa, joka noudattaa Massachusettsin yliopiston Mindfulnessin lääketieteen, terveydenhuollon ja yhteiskunnan keskuksen alun perin laatimia ja kehittämiä ohjeita. Interventio sisälsi myös pidennetyn koulutusjakson tavanomaisen 8 viikon lisäksi.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) sisältää keskittyneen huomion harjoittaessa hetkestä hetkeen tuomitsematonta itsetietoisuutta emotionaalisen tasapainon ja ajatuksen selkeyden saavuttamiseksi. Siellä on 8 viikoittaista istuntoa ja puolen päivän retriitti, jota seuraa 4 kahdesti viikossa 4 kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päänsäryn tiheydessä ja vaikutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Päänsärkypäiviä per 28 päivää ja päänsärkyyn liittyvä vamma (HIT-6)
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Harmaan aineen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Harmaan aineen tilavuus insulassa, dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa ja cingulaatiossa
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Muutos aivojen toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren ja tehtäväpositiivisen kognitiivisen verkon yleinen aktivaatio ja lepotilan yhteys eristeeseen
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päänsäryn voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos päänsäryn voimakkuudessa
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos aivojen rakenteessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Harmaan aineen tilavuus ja valkoinen aine kulkee koko aivoissa
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Muutos koko aivojen toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Kognitiivinen toiminta, kipuun liittyvä toiminta ja lepotila koko aivoissa
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

University of Maryland
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jennifer A Haythornthwaite, Ph.D., Johns Hopkins University
  • Päätutkija: David Seminowicz, Ph.D., University of Maryland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00091884
  • R01AT007176 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päänsärkyjen stressinhallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa