Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT-resultat av Mindfulness Meditation för migrän

7 augusti 2018 uppdaterad av: Johns Hopkins University
112 migränpatienter kommer initialt att slumpmässigt tilldelas Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) eller en Stress Management for Headache-grupp (SMH). Resultat, inklusive huvudvärkfrekvens och påverkan och hjärnaktivitet, kommer att bedömas vid baslinjen, före intervention och efter 3, 6 och 12 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ämnen i MBSR-gruppen genomgår en standardiserad 8-veckors MBSR-kurs plus ytterligare 4 sessioner under ytterligare 8 veckor som ytterligare betonar och tränar ämnen om MBSR-koncept och färdigheter. SMH-gruppen kommer att ha 12 sessioner utspridda på ett liknande sätt som MBSR. Kliniska resultat jämförs mellan grupper efter 3, 6 och 12 månader för att bedöma effekten av MBSR. MRT-skanningar utförs vid baslinjen, 3 månader och 6 månaders förändringar i MRT-mått efter MBSR och förändringar i MRT-mått associerade med långvarig MBSR-praktik. 30 friska kontroller kommer också att genomgå MRT-skanning för att fastställa onormal hjärnaktivitet och struktur hos migränpatienter jämfört med friska kontroller under den 6 månader långa observationsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland School of Dentistry
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins University, Bayview Medical Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Är mellan 18 och 65 år
  • Rapportera mellan 4 och 14 huvudvärk under 28 dagar
  • Har en historia av migrän som varat i minst 1 år
  • Använder för närvarande inte opioid ("narkotiska") smärtstillande läkemedel

Exklusions kriterier

  • Kan inte genomgå MRT
  • Gravid, ammande eller planerar att bli gravid
  • Nuvarande användning av opioidmediciner

Inklusionskriterier för friska volontärer (samma uteslutningskriterier)

  • Är mellan 18 och 65 år
  • Fri från akuta eller kroniska smärttillstånd och rapporterar ingen historia av migrän

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Stresshantering för huvudvärk
Denna intervention involverar en standardiserad stresshantering för huvudvärk (SMH) gruppintervention som fokuserar på stress och generella stresshanteringsförmåga för att hantera migränhuvudvärk.
Beteende: Stresshantering för huvudvärk
Intervention innebär en standardiserad stresshantering för huvudvärk (SMH) gruppintervention som fokuserar på stress och generella stresshanteringsförmåga, huvudvärksymtom och deras hantering, sömnhygien och hälsosam kost. Det kommer att vara 8 sessioner i veckan följt av 4 sessioner varannan vecka under en period av 4 månader.
Aktiv komparator: Mindfulness-baserad stressreduktion
Intervention innebär en standardiserad mindfulness-baserad stressreducering (MBSR) gruppintervention enligt de riktlinjer som ursprungligen utformades och utvecklades av Center for Mindfulness in Medicine, Health Care and Society vid University of Massachusetts. Interventionen omfattade även en längre träningsperiod utöver de vanliga 8 veckorna.
Beteende: Mindfulness-baserad stressreduktion
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) innebär fokuserad uppmärksamhet samtidigt som man övar ögonblick-till-ögonblick icke-dömande medvetenhet om jaget med målet att uppnå känslomässig balans och klarhet i tanken. Det kommer att finnas 8 sessioner i veckan och en halvdags retreat följt av 4 sessioner varannan vecka under en period av 4 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i huvudvärkfrekvens och påverkan
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader
Huvudvärksdagar per 28 dagar och huvudvärksrelaterad funktionsnedsättning (HIT-6)
Baslinje, 3, 6 och 12 månader
Förändring i volymen av grå substans
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
Grå substans volym i insula, dorsolateral prefrontal cortex och cingulate
Baslinje, 3 och 6 månader
Förändring i hjärnans funktion
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
Övergripande aktivering av den dorsolaterala prefrontala cortexen och det uppgiftspositiva kognitiva nätverket och anslutning till vilotillståndet till ön
Baslinje, 3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i huvudvärkintensitet
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader
Förändring i huvudvärkintensitet
Baslinje, 3, 6 och 12 månader
Förändring i hjärnans struktur
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
Grå substansvolym och vit substans sträcker sig över hela hjärnan
Baslinje, 3 och 6 månader
Förändring i hela hjärnans funktion
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
Kognitiv-relaterad aktivitet, smärtrelaterad aktivitet och vilotillstånd över hela hjärnan
Baslinje, 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

University of Maryland
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Utredare

  • Studierektor: Jennifer A Haythornthwaite, Ph.D., Johns Hopkins University
  • Huvudutredare: David Seminowicz, Ph.D., University of Maryland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00091884
  • R01AT007176 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera