Résultats IRM de la méditation de pleine conscience pour la migraine
7 août 2018 mis à jour par: Johns Hopkins University
112 sujets migraineux seront initialement assignés au hasard à un groupe de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) ou à un groupe de gestion du stress pour les maux de tête (SMH).
Les résultats, y compris la fréquence et l'impact des maux de tête et l'activité cérébrale, seront évalués au départ, avant l'intervention et à 3, 6 et 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les sujets du groupe MBSR suivent un cours MBSR standardisé de 8 semaines plus 4 sessions supplémentaires sur 8 semaines supplémentaires qui mettent davantage l'accent et forment les sujets sur les concepts et les compétences MBSR.
Le groupe SMH aura 12 sessions réparties de la même manière que MBSR.
Les résultats cliniques sont comparés entre les groupes à 3, 6 et 12 mois pour évaluer l'efficacité de la MBSR.
Les examens IRM sont effectués au départ, 3 mois et 6 mois après les modifications des mesures IRM après MBSR et les modifications des mesures IRM associées à la pratique MBSR à long terme.
30 témoins sains subiront également une IRM pour déterminer l'activité et la structure cérébrales anormales chez les migraineux par rapport aux témoins sains au cours de la période d'observation de 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins University, Bayview Medical Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Vous avez entre 18 et 65 ans
- Déclarez entre 4 et 14 maux de tête sur 28 jours
- Avoir des antécédents de migraines depuis au moins 1 an
- N'utilisez pas actuellement d'analgésiques opioïdes ("narcotiques")
Critère d'exclusion
- Sont incapables de subir une IRM
- Enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte
- Utilisation actuelle de médicaments opioïdes
Critères d'inclusion pour les volontaires sains (mêmes critères d'exclusion)
- Vous avez entre 18 et 65 ans
- Exempt de tout état de douleur aiguë ou chronique et ne rapporte aucun antécédent de migraines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Gestion du stress pour les maux de tête
Cette intervention implique une intervention de groupe normalisée de gestion du stress pour les maux de tête (SMH) qui se concentre sur le stress et les compétences générales de gestion du stress pour la gestion des migraines.
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L'intervention implique une intervention de groupe normalisée de gestion du stress pour les maux de tête (SMH) qui se concentre sur le stress et les compétences générales de gestion du stress, les symptômes de maux de tête et leur gestion, l'hygiène du sommeil et une alimentation saine.
Il y aura 8 séances hebdomadaires suivies de 4 séances bihebdomadaires sur une période de 4 mois.
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Comparateur actif: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
L'intervention implique une intervention de groupe normalisée basée sur la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) suivant les directives conçues et développées à l'origine par le Center for Mindfulness in Medicine, Health Care and Society de l'Université du Massachusetts.
L'intervention comprenait également une période de formation prolongée en plus des 8 semaines habituelles.
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La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) implique une attention focalisée tout en pratiquant une conscience de soi sans jugement à chaque instant dans le but d'atteindre l'équilibre émotionnel et la clarté de la pensée.
Il y aura 8 sessions hebdomadaires et une retraite d'une demi-journée suivies de 4 sessions bihebdomadaires sur une période de 4 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence et de l'impact des maux de tête
Délai: Base de référence, 3, 6 et 12 mois
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Jours de maux de tête par 28 jours et incapacité liée aux maux de tête (HIT-6)
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Base de référence, 3, 6 et 12 mois
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Modification du volume de matière grise
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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Volume de matière grise dans l'insula, le cortex préfrontal dorsolatéral et le cingulaire
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Changement dans la fonction cérébrale
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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Activation globale du cortex préfrontal dorsolatéral et du réseau cognitif positif à la tâche, et connectivité de l'état de repos à l'insula
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'intensité des maux de tête
Délai: Base de référence, 3, 6 et 12 mois
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Modification de l'intensité des maux de tête
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Base de référence, 3, 6 et 12 mois
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Changement dans la structure du cerveau
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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Volume de matière grise et voies de matière blanche dans tout le cerveau
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Changement dans la fonction cérébrale entière
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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Activité liée à la cognition, activité liée à la douleur et état de repos dans tout le cerveau
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jennifer A Haythornthwaite, Ph.D., Johns Hopkins University
- Chercheur principal: David Seminowicz, Ph.D., University of Maryland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Burrowes SAB, Goloubeva O, Keaser ML, Haythornthwaite JA, Seminowicz DA. Differences in gray matter volume in episodic migraine patients with and without prior diagnosis or clinical care: a cross-sectional study. J Headache Pain. 2021 Oct 23;22(1):127. doi: 10.1186/s10194-021-01340-5.
- Burrowes SAB, Goloubeva O, Stafford K, McArdle PF, Goyal M, Peterlin BL, Haythornthwaite JA, Seminowicz DA. Enhanced mindfulness-based stress reduction in episodic migraine-effects on sleep quality, anxiety, stress, and depression: a secondary analysis of a randomized clinical trial. Pain. 2022 Mar 1;163(3):436-444. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002372.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2014
Première publication (Estimation)
7 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00091884
- R01AT007176 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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