A mindfulness meditáció MRI eredményei migrén esetén
2018. augusztus 7. frissítette: Johns Hopkins University
112 migrénes alanyt kezdetben véletlenszerűen besorolnak a Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) vagy a Stress Management for Headache csoportba (SMH).
Az eredményeket, beleértve a fejfájás gyakoriságát és hatását, valamint az agyi aktivitást, az alapvonalon, a beavatkozás előtt, valamint 3, 6 és 12 hónap múlva értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az MBSR csoport alanyai egy szabványos 8 hetes MBSR tanfolyamon esnek át, plusz további 4 foglalkozáson további 8 héten keresztül, amelyek tovább hangsúlyozzák és továbbtanítják a tantárgyakat az MBSR fogalmaira és készségeire.
Az SMH csoport 12 munkamenetet fog tartani, az MBSR-hez hasonló módon.
A klinikai eredményeket a csoportok között 3, 6 és 12 hónapos korban hasonlítják össze, hogy értékeljék az MBSR hatékonyságát.
Az MRI-vizsgálatokat az MRI-metrikák kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos változásainál végzik el az MBSR után, valamint a hosszú távú MBSR-gyakorlathoz kapcsolódó MRI-metrikák változásaival.
30 egészséges kontrollon MRI-vizsgálatot is végeznek, hogy megállapítsák a kóros agyi aktivitást és szerkezetet migréneseknél az egészséges kontrollokhoz képest a 6 hónapos megfigyelési időszak során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
98
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
- Johns Hopkins University, Bayview Medical Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok
- 18 és 65 év közöttiek
- Jelentsen 4 és 14 közötti fejfájást 28 nap alatt
- Legalább 1 évig tartó migrénje van
- Jelenleg nem használnak opioid ("narkotikus") fájdalomcsillapítót
Kizárási kritériumok
- MRI-n nem végezhetők
- Terhes, szoptató vagy terhességet tervez
- Az opioid gyógyszerek jelenlegi használata
Bevételi kritériumok egészséges önkéntesek számára (ugyanazok a kizárási feltételek)
- 18 és 65 év közöttiek
- Minden akut vagy krónikus fájdalomtól mentes, és nem számol be migrénről
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Stresszkezelés fejfájás esetén
Ez a beavatkozás egy standardizált stresszkezelési fejfájásra (SMH) csoportos beavatkozást foglal magában, amely a stresszre és az általános stresszkezelési készségekre összpontosít a migrénes fejfájás kezelésére.
|
A beavatkozás egy szabványosított stresszkezelési fejfájásra (SMH) csoportos beavatkozást foglal magában, amely a stresszre és az általános stresszkezelési készségekre, a fejfájás tüneteire és azok kezelésére, az alváshigiéniára és az egészséges táplálkozásra összpontosít.
Heti 8 alkalom lesz, majd 4 kéthetente 4 hónapon keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Mindfulness alapú stresszcsökkentés
A beavatkozás egy szabványos, mindfulness-alapú stresszcsökkentési (MBSR) csoportos beavatkozást foglal magában, amely az eredetileg a Massachusettsi Egyetem Orvostudományi, Egészségügyi és Társadalmi Mindfulness Központja által kidolgozott és kidolgozott irányelveket követi.
A beavatkozás a szokásos 8 hét mellett egy hosszabb képzési időszakot is tartalmazott.
|
A Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) összpontosított figyelmet foglal magában, miközben az én pillanatról pillanatra nem ítélkezik az öntudattal, azzal a céllal, hogy elérje az érzelmi egyensúlyt és a gondolatok tisztaságát.
Heti 8 alkalom és egy félnapos lelkigyakorlat lesz, amit kéthetente 4 alkalom követ 4 hónapon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fejfájás gyakoriságának és hatásának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6 és 12 hónap
|
Fejfájásos napok 28 naponként és fejfájással összefüggő rokkantság (HIT-6)
|
Kiindulási állapot, 3, 6 és 12 hónap
|
|
A szürkeállomány térfogatának változása
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Szürkeállomány térfogata az insulában, a dorsolaterális prefrontális kéregben és a cingulárisban
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
Változás az agyműködésben
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
A dorsolaterális prefrontális kéreg és a feladat-pozitív kognitív hálózat általános aktiválása, valamint a nyugalmi állapot kapcsolata az insulával
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fejfájás intenzitásának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6 és 12 hónap
|
A fejfájás intenzitásának változása
|
Kiindulási állapot, 3, 6 és 12 hónap
|
|
Változás az agy szerkezetében
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
A szürkeállomány térfogata és a fehérállomány az egész agyban áthalad
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
Változás az egész agy működésében
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Kognitív tevékenység, fájdalommal kapcsolatos tevékenység és nyugalmi állapot az egész agyban
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jennifer A Haythornthwaite, Ph.D., Johns Hopkins University
- Kutatásvezető: David Seminowicz, Ph.D., University of Maryland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Burrowes SAB, Goloubeva O, Keaser ML, Haythornthwaite JA, Seminowicz DA. Differences in gray matter volume in episodic migraine patients with and without prior diagnosis or clinical care: a cross-sectional study. J Headache Pain. 2021 Oct 23;22(1):127. doi: 10.1186/s10194-021-01340-5.
- Burrowes SAB, Goloubeva O, Stafford K, McArdle PF, Goyal M, Peterlin BL, Haythornthwaite JA, Seminowicz DA. Enhanced mindfulness-based stress reduction in episodic migraine-effects on sleep quality, anxiety, stress, and depression: a secondary analysis of a randomized clinical trial. Pain. 2022 Mar 1;163(3):436-444. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002372.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 6.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA_00091884
- R01AT007176 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stresszkezelés fejfájás esetén
-
Case Comprehensive Cancer CenterMegszűntAny Cancer DiagnosisEgyesült Államok