Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-resultaten van mindfulness-meditatie voor migraine

7 augustus 2018 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
112 migrainepatiënten zullen in eerste instantie willekeurig worden toegewezen aan Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) of een Stress Management for Headache-groep (SMH). Uitkomsten, inclusief hoofdpijnfrequentie en impact en hersenactiviteit, zullen worden beoordeeld bij baseline, voorafgaand aan de interventie en na 3, 6 en 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen in de MBSR-groep ondergaan een gestandaardiseerde MBSR-cursus van 8 weken plus nog eens 4 sessies gedurende nog eens 8 weken die de proefpersonen verder benadrukken en trainen in MBSR-concepten en -vaardigheden. De SMH-groep zal 12 sessies hebben die op dezelfde manier zijn verspreid als MBSR. Klinische resultaten worden vergeleken tussen groepen na 3, 6 en 12 maanden om de werkzaamheid van MBSR te beoordelen. MRI-scans worden uitgevoerd bij baseline, 3 maanden en 6 maanden veranderingen in MRI-statistieken na MBSR en veranderingen in MRI-statistieken geassocieerd met langdurige MBSR-praktijk. 30 gezonde controles zullen ook een MRI-scan ondergaan om abnormale hersenactiviteit en -structuur bij migrainelijders vast te stellen in vergelijking met gezonde controles gedurende de observatieperiode van 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland School of Dentistry
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins University, Bayview Medical Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Tussen de 18 en 65 jaar zijn
  • Rapporteer tussen de 4 en 14 hoofdpijn gedurende 28 dagen
  • Een voorgeschiedenis van migraine hebben die minstens 1 jaar aanhoudt
  • Gebruik momenteel geen opioïde ("narcotische") pijnmedicatie

Uitsluitingscriteria

  • MRI niet kunnen ondergaan
  • Zwanger, borstvoeding gevend of van plan om zwanger te worden
  • Huidig ​​​​gebruik van opioïde medicijnen

Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers (dezelfde uitsluitingscriteria)

  • Tussen de 18 en 65 jaar zijn
  • Vrij van acute of chronische pijn en geen voorgeschiedenis van migraine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Stressmanagement voor hoofdpijn
Deze interventie omvat een gestandaardiseerde stressmanagement voor hoofdpijn (SMH) groepsinterventie die zich richt op stress en algemene stressmanagementvaardigheden voor het beheersen van migrainehoofdpijn.
Gedragsmatig: Stressmanagement voor hoofdpijn
Interventie omvat een gestandaardiseerde groepsinterventie voor stressmanagement voor hoofdpijn (SMH) die zich richt op stress en algemene stressmanagementvaardigheden, hoofdpijnsymptomen en hun beheer, slaaphygiëne en gezond eten. Er zijn 8 wekelijkse sessies gevolgd door 4 tweewekelijkse sessies gedurende een periode van 4 maanden.
Actieve vergelijker: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Interventie omvat een gestandaardiseerde op mindfulness gebaseerde groepsinterventie voor stressvermindering (MBSR) volgens de richtlijnen die oorspronkelijk zijn bedacht en ontwikkeld door het Center for Mindfulness in Medicine, Health Care and Society aan de Universiteit van Massachusetts. De interventie omvatte naast de gebruikelijke 8 weken ook een verlengde trainingsperiode.
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) omvat gerichte aandacht terwijl het moment-tot-moment niet-oordelende bewustzijn van het zelf wordt geoefend met als doel emotioneel evenwicht en helderheid van denken te bereiken. Er zijn 8 wekelijkse sessies en een retraite van een halve dag, gevolgd door 4 tweewekelijkse sessies gedurende een periode van 4 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in frequentie en impact van hoofdpijn
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Hoofdpijndagen per 28 dagen en hoofdpijngerelateerde beperkingen (HIT-6)
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Verandering in volume grijze stof
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Volume grijze stof in de insula, dorsolaterale prefrontale cortex en cingulate
Basislijn, 3 en 6 maanden
Verandering in hersenfunctie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Algehele activatie van de dorsolaterale prefrontale cortex en het taakpositieve cognitieve netwerk, en connectiviteit in rusttoestand met de insula
Basislijn, 3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hoofdpijnintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Verandering in hoofdpijnintensiteit
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Verandering in hersenstructuur
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Volume grijze stof en witte stof banen door de hele hersenen
Basislijn, 3 en 6 maanden
Verandering in de werking van het hele brein
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Cognitieve activiteit, pijngerelateerde activiteit en rusttoestand in het hele brein
Basislijn, 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

University of Maryland
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jennifer A Haythornthwaite, Ph.D., Johns Hopkins University
  • Hoofdonderzoeker: David Seminowicz, Ph.D., University of Maryland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00091884
  • R01AT007176 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stressmanagement voor hoofdpijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren