Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki MRI medytacji uważności na migrenę

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
112 pacjentów z migreną zostanie początkowo losowo przydzielonych do grupy Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR) lub grupy Zarządzania Stresem w przypadku Bólu Głowy (SMH). Wyniki, w tym częstotliwość i wpływ bólu głowy oraz aktywność mózgu, zostaną ocenione na początku badania, przed interwencją oraz po 3, 6 i 12 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z grupy MBSR przechodzą standaryzowany 8-tygodniowy kurs MBSR plus dodatkowe 4 sesje w ciągu kolejnych 8 tygodni, które dodatkowo kładą nacisk na koncepcje i umiejętności MBSR i szkolą ich. Grupa SMH będzie miała 12 sesji rozłożonych w podobny sposób jak MBSR. Wyniki kliniczne porównuje się między grupami po 3, 6 i 12 miesiącach, aby ocenić skuteczność MBSR. Skany MRI są wykonywane na początku badania, 3 miesiące i 6 miesięcy po zmianach metryk MRI po MBSR oraz zmianach metryk MRI związanych z długoterminową praktyką MBSR. 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej zostanie również poddanych skanowaniu MRI w celu określenia nieprawidłowej aktywności i struktury mózgu osób cierpiących na migrenę w porównaniu ze zdrowymi grupami kontrolnymi w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland School of Dentistry
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins University, Bayview Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Mają od 18 do 65 lat
  • Zgłoś od 4 do 14 bólów głowy w ciągu 28 dni
  • Mieć historię migreny trwającą co najmniej 1 rok
  • Obecnie nie stosują opioidowych („narkotycznych”) leków przeciwbólowych

Kryteria wyłączenia

  • Nie mogą przejść MRI
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży
  • Obecne stosowanie leków opioidowych

Kryteria włączenia dla zdrowych ochotników (te same kryteria wykluczenia)

  • Mają od 18 do 65 lat
  • Wolny od jakichkolwiek ostrych lub przewlekłych stanów bólowych i nie zgłasza historii migreny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zarządzanie stresem przy bólach głowy
Ta interwencja obejmuje standaryzowaną interwencję grupową dotyczącą zarządzania stresem w przypadku bólów głowy (SMH), która koncentruje się na stresie i ogólnych umiejętnościach radzenia sobie ze stresem w leczeniu migrenowych bólów głowy.
Behawioralne: Zarządzanie stresem przy bólach głowy
Interwencja obejmuje standaryzowaną interwencję grupową dotyczącą radzenia sobie ze stresem w przypadku bólów głowy (SMH), która koncentruje się na stresie i ogólnych umiejętnościach radzenia sobie ze stresem, objawach bólu głowy i ich leczeniu, higienie snu i zdrowym odżywianiu. Odbędzie się 8 tygodniowych sesji, a następnie 4 sesje co dwa tygodnie w okresie 4 miesięcy.
Aktywny komparator: Redukcja stresu oparta na uważności
Interwencja obejmuje standaryzowaną interwencję grupową redukcji stresu opartą na uważności (MBSR) zgodnie z wytycznymi pierwotnie opracowanymi i opracowanymi przez Centrum Uważności w Medycynie, Opiece Zdrowotnej i Społeczeństwie na Uniwersytecie Massachusetts. Interwencja obejmowała również przedłużony okres szkolenia oprócz zwykłych 8 tygodni.
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności
Redukcja Stresu Oparta na Uważności (MBSR) polega na skupieniu uwagi podczas ćwiczenia nieosądzającej świadomości siebie z chwili na chwilę w celu osiągnięcia równowagi emocjonalnej i jasności myśli. Odbędzie się 8 tygodniowych sesji i półdniowe rekolekcje, po których nastąpią 4 sesje co dwa tygodnie w okresie 4 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości i wpływu bólu głowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Dni z bólem głowy na 28 dni i niepełnosprawność związana z bólem głowy (HIT-6)
Wartość bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana objętości istoty szarej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
Objętość istoty szarej w wyspie, grzbietowo-bocznej korze przedczołowej i zakręcie obręczy
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
Zmiana funkcji mózgu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
Ogólna aktywacja grzbietowo-bocznej kory przedczołowej i zadaniowo-pozytywnej sieci poznawczej oraz łączność stanu spoczynku z wyspą
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu głowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana intensywności bólu głowy
Wartość bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana w strukturze mózgu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
Objętość istoty szarej i istota biała przebiega przez cały mózg
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
Zmiana funkcji całego mózgu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
Aktywność poznawcza, aktywność związana z bólem i stan spoczynku w całym mózgu
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

University of Maryland
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jennifer A Haythornthwaite, Ph.D., Johns Hopkins University
  • Główny śledczy: David Seminowicz, Ph.D., University of Maryland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00091884
  • R01AT007176 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie stresem przy bólach głowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj