DanceFit Prime: 1차 진료를 위한 댄스 기반 신체 활동 및 영양 중재 - 타당성 조사 (DanceFit)
DanceFit Prime: 1차 진료 환경에서 비활성 성인의 심장 질환, 뇌졸중, 당뇨병 및 치매 위험을 줄이기 위한 댄스 기반 신체 활동 및 영양 중재 - 타당성 조사
연구 개요
상태
상세 설명
규칙적인 신체 활동은 신체 및 정신 건강을 개선하고 심장 질환, 뇌졸중, 암, 당뇨병, 치매, 비만 및 모든 원인으로 인한 조기 사망의 위험을 줄입니다(Department of Health & Prevention., 2004). 불행하게도 대다수의 성인은 이러한 혜택을 얻을 만큼 충분히 활동적이지 않습니다(Chaudhury & Roth, 2006). 활동 증가에 대한 알려진 장벽을 극복하기 위해 특정 심리적 기술을 사용할 수 있습니다. 활동하지 않는 사람들은 표준 위험 도구를 사용하여 1차 진료에서 식별할 수 있습니다. 마찬가지로 표준 위험 도구는 뇌졸중, 심장병 및 당뇨병의 위험이 높은 사람을 식별할 수 있으며 치매 위험이 있는 사람은 경도 인지 장애 진단을 통해 식별할 수 있습니다. 이러한 임상 지표를 결합하면 비활동적이고 위험이 가장 높은 사람들을 식별할 수 있으므로 활동 중재를 통해 가장 많은 혜택을 받을 수 있습니다. 이러한 고위험 환자에게는 장기적인 순응도를 높이도록 고안된 신체 활동 프로그램이 제공될 수 있습니다. 에어로빅 댄스는 신체적, 사회적, 인지적 자극을 결합한 활동으로 개인의 필요에 따라 강도를 쉽게 조절할 수 있습니다. 활동 프로그램에 참여하면 건강한 영양 및 관련 식사 준비 기술에 대한 조언을 제공할 수 있는 기회도 제공됩니다. 정보 기술을 사용하여 활동 참여를 높일 수 있습니다. 비디오 자료를 제작하여 집에서 활동 참여를 유도함으로써 전반적인 활동 참여를 높일 수 있습니다.
시험 설계 조사자들은 참가자들이 총 24주 동안 추적 관찰되는 종적 연구를 계획합니다. 결과 측정은 두 단계를 구분하는 세 시점에서 수집됩니다. 1단계는 그룹 기반 주간 개입과 온라인 자료에 대한 액세스로 구성되며 2단계는 온라인 자료에 대한 액세스로만 구성됩니다. 시점은 기준선(시간 0), 개입 후 12주(시간 1) 및 개입 후 24주(시간 2)입니다. 시간 1에서 측정된 결과는 참여 직후 1단계의 효과를 결정하는 데 사용되며, 24주(시간 2)에 측정하여 그룹 기반 개입 개입 종료 후 12주 후 결과를 결정하므로 온라인 자료에서만 지원합니다. 따라서 참가자는 1단계와 비교하기 위해 2단계 동안 자체 컨트롤 역할을 합니다. 즉, 조사관은 1단계 이후의 각 참가자에 대한 결과와 2단계 이후의 결과를 비교하여 그룹 촉진 제거의 효과를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Essex
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Chigwell, Essex, 영국, IG6 2TA
- Chigwell Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
GPPAQ에서 비활성/중등도 비활성으로 확인되고 다음 추가 위험 요소 중 하나 이상으로 인해 고위험에 처한 남성 또는 여성 환자:
- 뇌졸중에 QRISK2를 사용하여 뇌졸중 또는 심장마비의 10년 위험이 20% 이상입니다(Hippisley-Cox, Coupland, Vinogradova, et al, 2008).
- QDS 측정에서 제2형 당뇨병의 10년 위험이 20% 이상(Hippisley-Cox, Coupland, Robson, et al, 2009).
- 기억클리닉에서 경도인지장애 진단.
- 진단된 일과성 허혈성 심장 또는 뇌 사건(안정적 허혈성 심장 질환, 일과성 허혈 발작).
- 17세 이상.
- 개정된 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)(Thomas, Reading & Shephard, 1992)의 성과로 나타난 바와 같이 증가된 신체 활동으로 인한 심각한 부작용의 위험이 낮습니다.
- 참가자는 온라인 구성 요소에 안전하게 참여할 수 있도록 집에서 사용할 수 있는 적절한 운동 공간이 있어야 합니다.
- 집에서 인터넷에 액세스할 수 있고 연구팀이 가정 방문 후 온라인 자료에 액세스하고 안전하게 참여할 수 있다고 결정한 참가자.
제외 기준:
- 160/100 mmHg 이상의 혈압.
- 체질량 지수가 40kg/m2 이상입니다.
- 규칙적인 중등도 운동(예상 최대 심박수의 65-77%)에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 근골격계 또는 기타 의학적 문제. 여기에는 휴식기 빈맥(100bpm 이상의 심박수) 및 심근 경색의 병력, 불안정 협심증 또는 지난 한 달 동안의 일과성 뇌 허혈, 중증 골다공증, 조절되지 않는 당뇨병, 열성 질환 및 불안정성 부정맥이 포함됩니다.
- 수정 가능한 제외 기준이 있는 참가자는 성공적인 관리 후 재고될 것입니다. 환자는 PAR-Q에 의해 표시되고 개입이 PARmed-X에 의해 안내되는 경우 운동을 시작하기 전에 의료/심장학적 검토 및 관리를 위해 의뢰됩니다(Chisholm, Stewart & Crooks, 1987).
- 심박수에 영향을 미치는 약물을 복용하는 참가자는 이러한 치료로 인한 체력 측정에 대한 잠재적인 가짜 결과를 통제하기 위해 시작하기 3개월 전에 안정적인 투약 요법을 받아야 합니다.
- 온라인 자료를 사용하여 안전하게 참여할 수 있도록 필요한 공간, 인터넷 연결 또는 컴퓨터 장비가 없는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계
촉진된 그룹 기반 신체 활동(에어로빅 댄스), 온라인 신체 활동(비디오 기반 에어로빅 댄스) 및 영양 개입(영양 교육, 요리 기술 교육, NHS Change4Life Eat Well 웹 리소스 액세스 및 사용).
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강사가 진행하는 신체 활동
지원되는 온라인 활동 개입
NHS Change4Life Eat Well 웹 리소스의 교육, 기술 훈련, 액세스 및 사용
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활성 비교기: 2 단계
자기 주도형 온라인 신체 활동(비디오 기반 에어로빅 댄스) 중재 및 NHS Change4Life Eat Well 웹 리소스 사용.
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자기 주도 신체 활동
온라인 영양 상담 리소스의 개별 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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채용 및 유지율
기간: 24주
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24주
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활동 준수율
기간: 24주
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체활동 참여도
기간: 24주
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일반 진료 신체 활동 설문지(GPPAQ)를 사용하여 평가됨
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24주
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심장 또는 대뇌 허혈성 사건의 10년 위험
기간: 24주
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CVD/뇌졸중을 위해 QRISK2를 사용하여 평가됨
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24주
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당뇨병 발병 위험 10년
기간: 24주
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QDS 당뇨병 위험 도구를 사용하여 평가
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24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 및 불안 증상
기간: 24주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 평가
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24주
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심혈관 건강의 변화.
기간: 24주
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수정된 Siconolfi 단계 테스트에서 평가됨
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24주
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체성분의 변화
기간: 24주
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체지방률을 측정하여 평가
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24주
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삶의 질
기간: 24주
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세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF) 도구로 평가됨.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Thomas M Dannhauser, PhD, North Essex Partnership Foundation NHS Trust, University College London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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