DanceFit Prime: Táncalapú fizikai aktivitás és táplálkozási beavatkozás az alapellátásban – Megvalósíthatósági tanulmány (DanceFit)
DanceFit Prime: Táncalapú fizikai aktivitás és táplálkozási beavatkozás a szívbetegségek, a stroke, a cukorbetegség és a demencia kockázatának csökkentésére inaktív felnőtteknél, az alapellátásban – Megvalósíthatósági tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A rendszeres fizikai aktivitás javítja a fizikai és mentális egészséget, és csökkenti a szívbetegségek, a stroke, a rák, a cukorbetegség, a demencia, az elhízás és a bármilyen okból bekövetkező korai halálozás kockázatát (Department of Health & Prevention., 2004). Sajnos a felnőttek többsége nem elég aktív ahhoz, hogy kihasználja ezeket az előnyöket (Chaudhury & Roth, 2006). Különleges pszichológiai technikák használhatók a fokozott aktivitás ismert akadályainak leküzdésére. Az inaktív személyek az alapellátásban a standard kockázati eszközök használatával azonosíthatók. Hasonlóképpen, a standard kockázati eszközök azonosíthatják azokat, akiknél magas a stroke, a szívbetegség és a cukorbetegség kockázata, és a demencia kockázatának kitett személyek azonosítása az enyhe kognitív károsodás diagnózisával történik. Ezen klinikai mutatók kombinálásával azonosíthatók az inaktívak és a legnagyobb kockázatnak kitett emberek, akik ezért a legtöbbet profitálhatnak az aktivitási beavatkozásokból. Ezeknek a magas kockázatú betegeknek olyan fizikai aktivitási programokat kínálhatnak, amelyek célja a hosszú távú adherencia javítása. Az aerob tánc egy olyan tevékenység, amely egyesíti a fizikai, szociális és kognitív stimulációt, és lehetővé teszi az egyéni igényeknek megfelelő, könnyen beállítható intenzitási szintet. A tevékenységi programban való részvétel lehetőséget kínál arra is, hogy tanácsot adjon az egészséges táplálkozásról és a kapcsolódó étkezési készségekről. Az információs technológia felhasználható a tevékenységben való részvétel növelésére. Videóanyagok készíthetők az otthoni tevékenységekben való részvétel iránymutatására, ezáltal növelve az általános tevékenységekben való részvételt.
A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE A vizsgálók longitudinális vizsgálatot terveznek, amelyben a résztvevőket összesen 24 hétig követik nyomon. Az eredménymérések három időpontban kerülnek összegyűjtésre, amelyek két fázist választanak el egymástól. Az 1. fázis a csoportalapú heti beavatkozásból, valamint az online anyagokhoz való hozzáférésből áll, a 2. fázis pedig csak az online anyagokhoz való hozzáférésből áll. Az időpontok a következők: kiindulási (0. időpont), 12 héttel a beavatkozás után (1. időpont) és 24 héttel a beavatkozás után (2. időpont). Az 1. időpontban mért eredményeket az 1. fázis hatásainak meghatározására használjuk fel közvetlenül a részvételt követően, és a 24. héten (2. időpontban) mérjük az eredményeket 12 héttel a csoportalapú beavatkozás befejezése után, és így a hosszabb távú hatásokat. támogatás csak online anyagokból. A résztvevők ezért saját kontrollként szolgálnak majd a 2. fázisban az 1. fázissal való összehasonlításhoz. Más szavakkal, a vizsgálók összehasonlítják az egyes résztvevők eredményeit az 1. fázist követően a 2. fázist követő eredményeikkel, hogy meghatározzák a csoportkönnyítés megszüntetésének hatásait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Essex
-
Chigwell, Essex, Egyesült Királyság, IG6 2TA
- Chigwell Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfi vagy nőbetegek, akiket a GPPAQ alapján inaktívnak/közepesen inaktívnak azonosítottak, és magas kockázatnak vannak kitéve a következő további kockázati tényezők közül egy vagy több jelenléte miatt:
- 20%-os vagy magasabb 10 éves stroke vagy szívroham kockázata, ha QRISK2-t használ a stroke kezelésére (Hippisley-Cox, Coupland, Vinogradova és mtsai, 2008).
- 20% vagy magasabb a 2-es típusú cukorbetegség 10 éves kockázata a QDS mérés alapján (Hippisley-Cox, Coupland, Robson és mtsai, 2009).
- Enyhe kognitív károsodás diagnózisa memóriaklinikán.
- Diagnosztizált tranziens ischaemiás szív- vagy agyi esemény (stabil ischaemiás szívbetegség, átmeneti ischaemiás roham).
- 17 éves vagy idősebb.
- A megnövekedett fizikai aktivitás súlyos káros hatásainak alacsony kockázata, amint azt a felülvizsgált fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) teljesítménye jelzi (Thomas, Reading és Shephard, 1992).
- A résztvevőknek megfelelő otthoni edzésteret kell biztosítaniuk az online komponens biztonságos részvételéhez.
- Azok a résztvevők, akik otthoni internet-hozzáféréssel rendelkeznek, és ahol a kutatócsoport otthoni látogatását követően megállapították, hogy hozzáférhetnek az online anyagokhoz és biztonságosan részt vehetnek.
Kizárási kritériumok:
- Vérnyomás 160/100 Hgmm felett.
- 40 kg/m2 feletti testtömegindex.
- Izom-csontrendszeri vagy egyéb egészségügyi problémák, amelyek megakadályozzák a rendszeres, közepes intenzitású testmozgásban való biztonságos részvételt (az előre jelzett maximális pulzusszám 65-77%-a). Ez magában foglalja a nyugalmi tachycardiát (100 ütés/perc feletti pulzusszám) és az anamnézisben szereplő szívinfarktust, instabil anginát vagy átmeneti agyi ischaemiát az elmúlt hónapban, súlyos csontritkulást, kontrollálatlan cukorbetegséget, lázas betegséget és destabilizáló aritmiákat.
- A módosítható kizárási feltételekkel rendelkező résztvevőket a sikeres kezelést követően újra megfontoljuk. A betegeket az edzés megkezdése előtt orvosi/kardiológiai felülvizsgálatra és kezelésre utalják, ha a PAR-Q ezt jelzi, és a beavatkozást a PARmed-X vezérli (Chisholm, Stewart és Crooks, 1987).
- A pulzusszámot befolyásoló gyógyszereket szedő résztvevőknek a megkezdés előtt 3 hónapig stabil adagolási rendet kell alkalmazniuk annak érdekében, hogy ellenőrizzék az e kezelések által okozott fitnesz mérések esetleges hamis eredményeit.
- Azok a résztvevők, akik nem rendelkeznek a szükséges hellyel, internetkapcsolattal vagy számítógépes felszereléssel ahhoz, hogy biztonságosan részt tudjanak venni az online anyag használatával.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. fázis
Könnyített csoportalapú fizikai tevékenység (aerob tánc), online testmozgás (videó alapú aerob tánc) és táplálkozási beavatkozás (táplálkozási oktatás, főzési ismeretek képzése, az NHS Change4Life Eat Well internetes forrás elérése és használata).
|
A fizikai aktivitást oktató segíti
Támogatott online tevékenységi beavatkozás
Oktatás, készségképzés, az NHS Change4Life Eat Well internetes forrás elérése és használata
|
|
Aktív összehasonlító: 2. fázis
Saját tempójú online fizikai aktivitás (videó alapú aerob tánc) beavatkozás és az NHS Change4Life Eat Well internetes forrás használata.
|
Saját tempójú fizikai aktivitás
Az online táplálkozási tanácsadási források egyéni használata.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Toborzási és megtartási arányok
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
Tevékenységhez való ragaszkodási arányok
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitásban való részvétel szintje
Időkeret: 24 hét
|
Az általános gyakorlati fizikai aktivitás kérdőív (GPPAQ) segítségével értékelve
|
24 hét
|
|
10 éves szív- vagy agyi ischaemiás esemény kockázata
Időkeret: 24 hét
|
A QRISK2 for CVD / Stroke segítségével értékelték
|
24 hét
|
|
10 év a diabetes mellitus kialakulásának kockázata
Időkeret: 24 hét
|
A QDS Diabetes kockázati eszközzel értékelték
|
24 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós és szorongásos tünetek
Időkeret: 24 hét
|
A kórházi szorongás és depresszió skálán (HADS) értékelve
|
24 hét
|
|
Változás a szív- és érrendszeri fitneszben.
Időkeret: 24 hét
|
A módosított Siconolfi lépésteszten értékelték
|
24 hét
|
|
Változás a testösszetételben
Időkeret: 24 hét
|
Testzsírszázalék mérésével értékelik
|
24 hét
|
|
Életminőség
Időkeret: 24 hét
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség (WHOQOL-BREF) eszközén értékelték.
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Thomas M Dannhauser, PhD, North Essex Partnership Foundation NHS Trust, University College London
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DanceFit Prime
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .