Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DanceFit Prime: танцевальная физическая активность и диетическое вмешательство для первичной медико-санитарной помощи - технико-экономическое обоснование (DanceFit)

13 октября 2015 г. обновлено: Dr Thomas Dannhauser, North Essex Partnership NHS Foundation Trust

DanceFit Prime: танцевальная физическая активность и диетическое вмешательство для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта, диабета и деменции у неактивных взрослых в учреждениях первичной медико-санитарной помощи - технико-экономическое обоснование

Регулярная физическая активность улучшает физическое и психическое здоровье и снижает риск сердечных заболеваний, инсульта, рака, диабета, ожирения и преждевременной смерти от любых причин. К сожалению, большинство взрослых недостаточно активны, чтобы воспользоваться этими преимуществами. Лица, ведущие малоподвижный образ жизни и подверженные высокому риску инсульта, сердечных заболеваний, диабета и деменции, которым может помочь повышенная активность, могут быть выявлены в рамках первичной медико-санитарной помощи путем объединения стандартных инструментов оценки риска. Этим пациентам с высоким риском могут быть предложены программы физической активности, разработанные для повышения приверженности лечению в долгосрочной перспективе. Аэробный танец — это занятие, которое сочетает в себе физическую, социальную и когнитивную стимуляцию и позволяет легко регулировать уровни интенсивности в соответствии с индивидуальными потребностями. Участие в программе мероприятий также дает возможность дать совет по здоровому питанию и соответствующим навыкам приготовления пищи. Информационные технологии могут быть использованы для увеличения участия в деятельности. Можно создавать видеоматериалы, чтобы направлять участие в мероприятиях дома, тем самым увеличивая общее участие в мероприятиях. Исследователи предлагают технико-экономическое обоснование мультимодальной танцевальной физической активности и диетического вмешательства, предназначенного для пациентов с высоким риском инсульта, сердечных заболеваний, диабета и деменции в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Регулярная физическая активность улучшает физическое и психическое здоровье и снижает риск сердечных заболеваний, инсульта, рака, диабета, деменции, ожирения и преждевременной смерти от любой причины (Department of Health & Prevention., 2004). К сожалению, большинство взрослых недостаточно активны, чтобы воспользоваться этими преимуществами (Chaudhury & Roth, 2006). Для преодоления известных барьеров на пути к повышенной активности можно использовать специальные психологические приемы. Люди, которые неактивны, могут быть выявлены в первичной медико-санитарной помощи с помощью стандартных инструментов оценки риска. Аналогичным образом, стандартные инструменты оценки риска позволяют выявить людей с высоким риском инсульта, сердечных заболеваний и диабета, а людей с риском развития деменции можно определить по диагнозу легкого когнитивного нарушения. Комбинация этих клинических показателей может выявить людей, которые ведут малоподвижный образ жизни и подвергаются наибольшему риску, и поэтому могут получить наибольшую пользу от вмешательств, направленных на повышение активности. Этим пациентам с высоким риском могут быть предложены программы физической активности, разработанные для повышения приверженности лечению в долгосрочной перспективе. Аэробный танец — это занятие, которое сочетает в себе физическую, социальную и когнитивную стимуляцию и позволяет легко регулировать уровни интенсивности в соответствии с индивидуальными потребностями. Участие в программе мероприятий также дает возможность дать совет по здоровому питанию и соответствующим навыкам приготовления пищи. Информационные технологии могут быть использованы для увеличения участия в деятельности. Можно создавать видеоматериалы, чтобы направлять участие в мероприятиях дома, тем самым увеличивая общее участие в мероприятиях.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Исследователи планируют лонгитюдное исследование, в котором участники будут наблюдаться в общей сложности в течение 24 недель. Показатели результатов будут собираться в трех временных точках, разделяющих два этапа. Фаза 1 состоит из еженедельного группового вмешательства плюс доступ к онлайн-материалам, а Фаза 2 состоит только из доступа к онлайн-материалам. Моменты времени: исходный уровень (время 0), 12 недель после вмешательства (время 1) и 24 недели после вмешательства (время 2). Результаты, измеренные во время 1, будут использоваться для определения эффектов Фазы 1 сразу после участия, а также измерения через 24 недели (Время 2) для определения результатов через 12 недель после окончания группового вмешательства и, следовательно, более долгосрочных эффектов с поддержка только из онлайн-материалов. Таким образом, участники будут выступать в качестве собственных контролей на этапе 2 для сравнения с этапом 1. Другими словами, исследователи сравнивают результаты каждого участника после Фазы 1 с их результатами после Фазы 2, чтобы определить последствия удаления групповой фасилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты мужского или женского пола, идентифицированные как неактивные/умеренно неактивные в GPPAQ и находящиеся в группе высокого риска из-за наличия одного или нескольких из следующих дополнительных факторов риска:

    • 20% или более 10-летний риск инсульта или сердечного приступа при использовании QRISK2 для инсульта (Hippisley-Cox, Coupland, Vinogradova, et al, 2008).
    • 20% или выше 10-летний риск диабета 2 типа по шкале QDS (Hippisley-Cox, Coupland, Robson, et al, 2009).
    • Диагноз легких когнитивных нарушений из клиники памяти.
    • Диагностированное транзиторное ишемическое сердечное или церебральное событие (стабильная ишемическая болезнь сердца, транзиторная ишемическая атака).
  2. Возраст 17 лет и старше.
  3. Низкий риск серьезных побочных эффектов от повышенной физической активности, о чем свидетельствуют результаты пересмотренного опросника готовности к физической активности (PAR-Q) (Thomas, Reading & Shephard, 1992).
  4. У участников должно быть подходящее место для упражнений дома для безопасного участия в онлайн-компоненте.
  5. Участники, имеющие доступ к Интернету дома, и в которых после посещения дома исследовательской группой было установлено, что они могут получить доступ к онлайн-материалам и безопасно участвовать.

Критерий исключения:

  1. Артериальное давление выше 160/100 мм рт.ст.
  2. Индекс массы тела более 40 кг/м2.
  3. Проблемы с опорно-двигательным аппаратом или другие медицинские проблемы, препятствующие безопасному участию в регулярных упражнениях умеренной интенсивности (65-77% от прогнозируемой максимальной частоты сердечных сокращений). Это будет включать тахикардию в покое (частота сердечных сокращений выше 100 ударов в минуту) и историю инфаркта миокарда, нестабильную стенокардию или транзиторную церебральную ишемию в течение последнего месяца, тяжелый остеопороз, неконтролируемый диабет, лихорадку и дестабилизирующие аритмии.
  4. Участники с изменяемыми критериями исключения будут повторно рассмотрены после успешного управления. Пациенты будут направлены на медицинское/кардиологическое обследование и лечение до начала упражнений, если это указано в PAR-Q, а вмешательство будет проводиться в соответствии с PARmed-X (Chisholm, Stewart & Crooks, 1987).
  5. Участники, принимающие лекарства, влияющие на частоту сердечных сокращений, должны будут соблюдать стабильный режим дозирования в течение 3 месяцев до начала, чтобы контролировать возможные ложные результаты показателей физической подготовки, вызванные этими видами лечения.
  6. Участники, у которых нет необходимого места, подключения к Интернету или компьютерного оборудования для безопасного участия в онлайн-материалах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фаза 1
Упрощенная групповая физическая активность (аэробный танец), онлайн-физическая активность (аэробный танец на основе видео) и вмешательство в области питания (обучение питанию, обучение кулинарным навыкам, доступ и использование веб-ресурса NHS Change4Life Eat Well).
Физическая активность под руководством инструктора
Поддерживаемое вмешательство в онлайн-активность
Обучение, обучение навыкам, доступ и использование веб-ресурса NHS Change4Life Eat Well
Активный компаратор: Фаза 2
Самостоятельная онлайн-физическая активность (аэробный танец на основе видео) и использование веб-ресурса NHS Change4Life Eat Well.
Физическая активность в самостоятельном темпе
Индивидуальное использование онлайн-ресурсов с рекомендациями по питанию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели найма и удержания
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Показатели приверженности активности
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень физической активности
Временное ограничение: 24 недели
Оценивается с использованием опросника общей практики физической активности (GPPAQ)
24 недели
10-летний риск сердечной или церебральной ишемии
Временное ограничение: 24 недели
Оценено с использованием QRISK2 для сердечно-сосудистых заболеваний/инсульта
24 недели
10-летний риск развития сахарного диабета
Временное ограничение: 24 недели
Оценено с помощью инструмента риска диабета QDS
24 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные и тревожные симптомы
Временное ограничение: 24 недели
Оценка по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
24 недели
Изменение сердечно-сосудистой системы.
Временное ограничение: 24 недели
Оценивается с помощью модифицированного ступенчатого теста Siconolfi.
24 недели
Изменение состава тела
Временное ограничение: 24 недели
Оценивается путем измерения процентного содержания жира в организме
24 недели
Качество жизни
Временное ограничение: 24 недели
Оценено с помощью инструмента качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF).
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Thomas M Dannhauser, PhD, North Essex Partnership Foundation NHS Trust, University College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться