Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DanceFit Prime: En dansebaseret fysisk aktivitet og ernæringsintervention til primærpleje - en gennemførlighedsundersøgelse (DanceFit)

13. oktober 2015 opdateret af: Dr Thomas Dannhauser, North Essex Partnership NHS Foundation Trust

DanceFit Prime: En dansebaseret fysisk aktivitet og ernæringsintervention for at reducere risikoen for hjertesygdomme, slagtilfælde, diabetes og demens hos inaktive voksne i primære plejemiljøer - En gennemførlighedsundersøgelse

Regelmæssig fysisk aktivitet forbedrer fysisk og mental sundhed og reducerer risikoen for hjertesygdomme, slagtilfælde, kræft, diabetes, fedme og for tidlig død uanset årsag. Desværre er størstedelen af ​​voksne ikke aktive nok til at høste disse fordele. Mennesker, der er inaktive og har høj risiko for slagtilfælde, hjertesygdomme, diabetes og demens, og som kan drage fordel af øget aktivitet, kan identificeres i primærplejen ved at kombinere standard risikoværktøjer. Disse højrisikopatienter kan tilbydes fysiske aktivitetsprogrammer, der er designet til at øge langtidsadhærens. Aerob dans er en aktivitet, der kombinerer fysisk, social og kognitiv stimulering og tillader let justerede intensitetsniveauer for at imødekomme individuelle behov. Engagement i et aktivitetsprogram giver også muligheder for at tilbyde rådgivning om sund ernæring og tilhørende færdigheder til at forberede måltider. Informationsteknologi kan bruges til at øge aktivitetsdeltagelsen. Der kan produceres videomaterialer til at guide aktivitetsdeltagelsen i hjemmet og derved øge den samlede aktivitetsdeltagelse. Efterforskerne foreslår en feasibility-undersøgelse af en multimodal dansebaseret fysisk aktivitet og ernæringsintervention rettet mod patienter med høj risiko for slagtilfælde, hjertesygdomme, diabetes og demens i primære plejemiljøer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Regelmæssig fysisk aktivitet forbedrer fysisk og mental sundhed og reducerer risikoen for hjertesygdomme, slagtilfælde, kræft, diabetes, demens, fedme og for tidlig død uanset årsag (Department of Health & Prevention., 2004). Desværre er størstedelen af ​​voksne ikke aktive nok til at høste disse fordele (Chaudhury & Roth, 2006). Specifikke psykologiske teknikker kan bruges til at overvinde de kendte barrierer for øget aktivitet. Personer, der er inaktive, kan identificeres i primærplejen ved brug af standard risikoværktøjer. På samme måde kan standardrisikoværktøjer identificere personer med høj risiko for slagtilfælde, hjertesygdomme og diabetes, og personer med risiko for demens identificeres ved en diagnose af mild kognitiv svækkelse. Kombination af disse kliniske indikatorer kan identificere personer, der er inaktive og i højeste risiko, som derfor kan have størst gavn af aktivitetsinterventioner. Disse højrisikopatienter kan tilbydes fysiske aktivitetsprogrammer, der er designet til at øge langtidsadhærens. Aerob dans er en aktivitet, der kombinerer fysisk, social og kognitiv stimulering og tillader let justerede intensitetsniveauer for at imødekomme individuelle behov. Engagement i et aktivitetsprogram giver også muligheder for at tilbyde rådgivning om sund ernæring og tilhørende færdigheder til at forberede måltider. Informationsteknologi kan bruges til at øge aktivitetsdeltagelsen. Der kan produceres videomaterialer til at guide aktivitetsdeltagelsen i hjemmet og derved øge den samlede aktivitetsdeltagelse.

FORSØGSDESIGN Efterforskerne planlægger et longitudinelt studie, hvor deltagerne vil blive fulgt op i i alt 24 uger. Resultatmål vil blive indsamlet på tre tidspunkter, der adskiller to faser. Fase 1 består af den gruppebaserede ugentlige intervention plus adgang til online-materiale, og fase 2 består kun af adgang til online-materialet. Tidspunkterne er: baseline (tid 0), 12 uger efter intervention (tid 1) og 24 uger efter intervention (tid 2). Resultater målt på tidspunkt 1 vil blive brugt til at bestemme effekterne af fase 1 umiddelbart efter deltagelse, og måle ved 24 uger (tid 2) for at bestemme resultaterne 12 uger efter afslutningen af ​​den gruppebaserede interventionsintervention og derfor de langsigtede effekter med support kun fra onlinemateriale. Deltagerne vil derfor tjene som deres egne kontroller under fase 2 til sammenligning med fase 1. Med andre ord vil efterforskerne sammenligne resultaterne for hver deltager efter fase 1 med deres resultater efter fase 2 for at bestemme virkningerne af at fjerne gruppefaciliteringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige patienter identificeret som inaktive/moderat inaktive på GPPAQ og i høj risiko på grund af tilstedeværelsen af ​​en eller flere af følgende yderligere risikofaktorer:

    • 20 % eller højere 10 års risiko for slagtilfælde eller hjerteanfald ved at bruge QRISK2 til slagtilfælde (Hippisley-Cox, Coupland, Vinogradova, et al, 2008).
    • 20 % eller højere 10-års risiko for type 2-diabetes på QDS-målet (Hippisley-Cox, Coupland, Robson, et al, 2009).
    • Diagnose af let kognitiv svækkelse fra en hukommelsesklinik.
    • Diagnosticeret forbigående iskæmisk hjerte- eller cerebral hændelse (stabil iskæmisk hjertesygdom, forbigående iskæmisk anfald).
  2. 17 år eller ældre.
  3. Med lav risiko for alvorlige bivirkninger fra øget fysisk aktivitet som indikeret af præstation på det reviderede Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) (Thomas, Reading & Shephard, 1992).
  4. Deltagerne skal have et passende træningsrum til rådighed derhjemme for sikker deltagelse i online-komponenten.
  5. Deltagere med adgang til internettet derhjemme, og hvor det efter et hjemmebesøg af forskerholdet er blevet fastslået, at de kan tilgå online-materialet og sikkert deltage.

Ekskluderingskriterier:

  1. Blodtryk over 160/100 mmHg.
  2. Body mass index over 40 kg/m2.
  3. Muskuloskeletale eller andre medicinske problemer, der forhindrer sikker deltagelse i regelmæssig motion med moderat intensitet (65-77 % af forventet maksimal puls). Dette vil omfatte en hviletakykardi (hjertefrekvens over 100 slag/min) og historie med myokardieinfarkt, ustabil angina eller forbigående cerebral iskæmi inden for den sidste måned, svær osteoporose, ukontrolleret diabetes, febril sygdom og destabiliserende arytmier.
  4. Deltagere med modificerbare eksklusionskriterier vil blive genovervejet efter vellykket ledelse. Patienter vil blive henvist til medicinsk/kardiologisk gennemgang og behandling før påbegyndelse af træning, hvis det er angivet af PAR-Q, og interventionen vil blive styret af PARmed-X (Chisholm, Stewart & Crooks, 1987).
  5. Deltagere, der tager medicin, der påvirker hjertefrekvensen, skal være på et stabilt doseringsregime i 3 måneder før påbegyndelse for at kontrollere for potentielle falske resultater på konditionsforanstaltninger forårsaget af disse behandlinger.
  6. Deltagere, der ikke har den nødvendige plads, internetforbindelse eller computerudstyr til, at de kan deltage sikkert ved brug af onlinematerialet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 1
Faciliteret gruppebaseret fysisk aktivitet (aerob dans), online fysisk aktivitet (videobaseret aerob dans) og ernæringsintervention (ernæringsundervisning, træning i madlavning, adgang til og brug af NHS Change4Life Eat Well-webressource).
Fysisk aktivitet faciliteret af instruktør
Understøttet online aktivitetsintervention
Uddannelse, færdighedstræning, adgang og brug af NHS Change4Life Eat Well-webressource
Aktiv komparator: Fase 2
Online fysisk aktivitet i eget tempo (videobaseret aerob dans) intervention og brug af NHS Change4Life Eat Well-webressource.
Fysisk aktivitet i eget tempo
Individuel brug af online ernæringsrådgivningsressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rekrutterings- og fastholdelsesrater
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Aktivitetsoverholdelsesrater
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af fysisk aktivitetsdeltagelse
Tidsramme: 24 uger
Vurderet ved hjælp af Almen Praksis Fysisk Aktivitetsspørgeskema (GPPAQ)
24 uger
10 års risiko for hjerte- eller cerebral iskæmisk hændelse
Tidsramme: 24 uger
Vurderet ved hjælp af QRISK2 til CVD / slagtilfælde
24 uger
10 års risiko for at udvikle diabetes mellitus
Tidsramme: 24 uger
Vurderet ved hjælp af QDS Diabetes risikoværktøj
24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive og angstsymptomer
Tidsramme: 24 uger
Vurderet på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
24 uger
Ændring i kardiovaskulær kondition.
Tidsramme: 24 uger
Vurderet på den modificerede Siconolfi Step Test
24 uger
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: 24 uger
Vurderet ved at måle kropsfedtprocenten
24 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 24 uger
Vurderet på World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) værktøj.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Thomas M Dannhauser, PhD, North Essex Partnership Foundation NHS Trust, University College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2014

Først opslået (Skøn)

9. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faciliterede gruppebaseret aerob dans

Abonner