DanceFit Prime: uma atividade física baseada em dança e intervenção nutricional para a atenção primária - um estudo de viabilidade (DanceFit)
DanceFit Prime: uma atividade física baseada em dança e intervenção nutricional para reduzir o risco de doenças cardíacas, derrame, diabetes e demência em adultos inativos, em ambientes de atenção primária - um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Dança aeróbica facilitada em grupo
- Comportamental: On-line, vídeo solicitado, dança aeróbica individual
- Comportamental: Intervenção nutricional facilitada baseada em grupo
- Comportamental: Atividade de dança aeróbica online individualizada
- Comportamental: Intervenção nutricional individual individualizada
Descrição detalhada
A atividade física regular melhora a saúde física e mental e reduz o risco de doenças cardíacas, derrame, câncer, diabetes, demência, obesidade e morte prematura por qualquer causa (Department of Health & Prevention., 2004). Infelizmente, a maioria dos adultos não é ativa o suficiente para colher esses benefícios (Chaudhury & Roth, 2006). Técnicas psicológicas específicas podem ser usadas para superar as conhecidas barreiras ao aumento da atividade. Pessoas inativas podem ser identificadas na atenção primária por meio do uso de ferramentas de risco padrão. Da mesma forma, as ferramentas de risco padrão podem identificar pessoas com alto risco de derrame, doenças cardíacas e diabetes, e as pessoas com risco de demência são identificadas por um diagnóstico de comprometimento cognitivo leve. A combinação desses indicadores clínicos pode identificar pessoas inativas e de maior risco que, portanto, podem se beneficiar mais das intervenções de atividade. Esses pacientes de alto risco podem receber programas de atividade física projetados para aumentar a adesão a longo prazo. A dança aeróbica é uma atividade que combina estimulação física, social e cognitiva e permite facilmente ajustar níveis de intensidade para atender às necessidades individuais. O envolvimento em um programa de atividades também oferece oportunidades para oferecer conselhos sobre nutrição saudável e habilidades de preparação de refeições associadas. A tecnologia da informação pode ser usada para aumentar a participação nas atividades. Materiais de vídeo podem ser produzidos para orientar a participação em atividades em casa, aumentando assim a participação geral nas atividades.
DESENHO DO ENSAIO Os investigadores planejam um estudo longitudinal onde os participantes serão acompanhados por um total de 24 semanas. As medidas de resultados serão coletadas em três momentos que separam duas fases. A Fase 1 consiste na intervenção semanal em grupo mais acesso ao material online e a Fase 2 consiste apenas no acesso ao material online. Os pontos de tempo são: linha de base (Tempo 0), 12 semanas após a intervenção (Tempo 1) e 24 semanas após a intervenção (Tempo 2). Os resultados medidos no tempo 1 serão usados para determinar os efeitos da Fase 1 imediatamente após a participação e medidos em 24 semanas (Tempo 2) para determinar os resultados 12 semanas após o final da intervenção de intervenção em grupo e, portanto, os efeitos de longo prazo com apoio de material on-line apenas. Os participantes, portanto, servirão como seus próprios controles durante a Fase 2 para comparação com a Fase 1. Em outras palavras, os investigadores irão comparar os resultados de cada participante após a Fase 1 com seus resultados após a Fase 2 para determinar os efeitos da remoção da facilitação do grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Essex
-
Chigwell, Essex, Reino Unido, IG6 2TA
- Chigwell Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes do sexo masculino ou feminino identificados como inativos/moderadamente inativos no GPPAQ e de alto risco devido à presença de um ou mais dos seguintes fatores de risco adicionais:
- 20% ou mais de risco de acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco em 10 anos usando QRISK2 para acidente vascular cerebral (Hippisley-Cox, Coupland, Vinogradova, et al, 2008).
- 20% ou mais de risco de diabetes tipo 2 em 10 anos na medida QDS (Hippisley-Cox, Coupland, Robson, et al, 2009).
- Diagnóstico de comprometimento cognitivo leve de uma clínica de memória.
- Evento cardíaco ou cerebral isquêmico transitório diagnosticado (doença cardíaca isquêmica estável, ataque isquêmico transitório).
- Com 17 anos ou mais.
- Com baixo risco de efeitos adversos graves decorrentes do aumento da atividade física, conforme indicado pelo desempenho no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) revisado (Thomas, Reading & Shephard, 1992).
- Os participantes devem ter um espaço de exercício adequado disponível em casa para uma participação segura na componente online.
- Participantes com acesso à internet em casa, e onde foi determinado após uma visita domiciliar pela equipe de pesquisa que eles podem acessar o material online e participar com segurança.
Critério de exclusão:
- Pressão arterial acima de 160/100 mmHg.
- Índice de massa corporal superior a 40 kg/m2.
- Problemas musculoesqueléticos ou outros problemas médicos que impeçam a participação segura em exercícios regulares de intensidade moderada (65-77% da frequência cardíaca máxima prevista). Isso incluirá uma taquicardia em repouso (frequência cardíaca acima de 100 bpm) e história de infarto do miocárdio, angina instável ou isquemia cerebral transitória no último mês, osteoporose grave, diabetes não controlada, doença febril e arritmias desestabilizadoras.
- Os participantes com critérios de exclusão modificáveis serão reconsiderados após o gerenciamento bem-sucedido. Os pacientes serão encaminhados para revisão e tratamento médico/cardiológico antes de iniciar o exercício se indicado pelo PAR-Q e a intervenção será guiada pelo PARmed-X (Chisholm, Stewart & Crooks, 1987).
- Os participantes que tomam medicamentos que afetam a frequência cardíaca precisarão estar em um regime de dosagem estável por 3 meses antes de começar, a fim de controlar possíveis resultados espúrios nas medidas de condicionamento físico causados por esses tratamentos.
- Participantes que não disponham de espaço, ligação à Internet ou equipamento informático que lhes permita participar em segurança utilizando o material online.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fase 1
Atividade física em grupo facilitada (dança aeróbica), atividade física online (dança aeróbica baseada em vídeo) e intervenção nutricional (educação nutricional, treinamento de habilidades culinárias, acesso e uso do recurso da web NHS Change4Life Eat Well).
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Atividade física facilitada pelo instrutor
Intervenção de atividade online suportada
Educação, treinamento de habilidades, acesso e uso do recurso da web NHS Change4Life Eat Well
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Comparador Ativo: Fase 2
Intervenção de atividade física on-line individualizada (dança aeróbica baseada em vídeo) e uso do recurso da web NHS Change4Life Eat Well.
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Atividade física individualizada
Uso individual de recursos de aconselhamento nutricional online.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxas de recrutamento e retenção
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Taxas de adesão à atividade
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de participação em atividade física
Prazo: 24 semanas
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Avaliado usando o General Practice Physical Activity Questionnaire (GPPAQ)
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24 semanas
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10 anos de risco de evento isquêmico cardíaco ou cerebral
Prazo: 24 semanas
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Avaliado usando o QRISK2 para DCV / AVC
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24 semanas
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10 anos de risco de desenvolver diabetes mellitus
Prazo: 24 semanas
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Avaliado usando a ferramenta de risco QDS Diabetes
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24 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas depressivos e ansiosos
Prazo: 24 semanas
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Avaliado na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
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24 semanas
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Mudança na aptidão cardiovascular.
Prazo: 24 semanas
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Avaliado no Teste do Degrau de Siconolfi Modificado
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24 semanas
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Mudança na composição corporal
Prazo: 24 semanas
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Avaliado medindo o percentual de gordura corporal
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24 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: 24 semanas
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Avaliado no instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF).
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas M Dannhauser, PhD, North Essex Partnership Foundation NHS Trust, University College London
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DanceFit Prime
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