DanceFit Prime: プライマリケアのためのダンスベースの身体活動と栄養介入 - 実現可能性調査 (DanceFit)
DanceFit Prime: プライマリケア環境における非活動的な成人の心臓病、脳卒中、糖尿病、認知症のリスクを軽減するためのダンスベースの身体活動と栄養介入 - 実現可能性研究
調査の概要
状態
詳細な説明
定期的な身体活動は身体的および精神的健康を改善し、心臓病、脳卒中、癌、糖尿病、認知症、肥満、およびあらゆる原因による早死のリスクを軽減します (保健予防省、2004)。 残念ながら、成人の大多数はこれらの恩恵を享受できるほど活動的ではありません (Chaudhury & Roth、2006)。 特定の心理学的手法を使用して、活動の増加に対する既知の障壁を克服できます。 非活動的な人々は、標準的なリスク ツールを使用してプライマリ ケアで特定できます。 同様に、標準的なリスク ツールを使用すると、脳卒中、心臓病、糖尿病のリスクが高い人を特定でき、認知症のリスクがある人は軽度認知障害の診断によって特定されます。 これらの臨床指標を組み合わせることで、非活動的でリスクが最も高い人々を特定でき、そのため活動介入から最も恩恵を受ける可能性があります。 これらの高リスク患者には、長期的な服薬遵守を高めるために設計された身体活動プログラムを提供できます。 エアロビック ダンスは、身体的、社会的、認知的刺激を組み合わせたアクティビティであり、個人のニーズに合わせて強度レベルを簡単に調整できます。 アクティビティ プログラムに参加すると、健康的な栄養や関連する食事の準備スキルについてアドバイスを提供する機会も得られます。 情報技術を利用して活動への参加を増やすことができます。 家庭での活動への参加をガイドするビデオ資料を作成することで、全体的な活動への参加を増やすことができます。
試験計画 研究者は、参加者を合計 24 週間追跡調査する縦断的研究を計画します。 結果の測定値は、2 つのフェーズを区切る 3 つの時点で収集されます。 フェーズ 1 は、グループベースの毎週の介入とオンライン資料へのアクセスで構成され、フェーズ 2 はオンライン資料へのアクセスのみで構成されます。 時点は、ベースライン (時間 0)、介入後 12 週間 (時間 1)、および介入後 24 週間 (時間 2) です。 時点 1 で測定された結果は、参加直後のフェーズ 1 の効果を決定するために使用され、24 週間 (時点 2) で測定されて、グループベースの介入介入終了後 12 週間の結果、したがって長期的な効果が決定されます。オンライン資料のみによるサポート。 したがって、参加者は、フェーズ 1 と比較するために、フェーズ 2 中に独自の対照として機能します。 言い換えれば、研究者は、フェーズ 1 後の各参加者の結果とフェーズ 2 後の結果を比較して、グループ促進を削除した場合の影響を判断します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Essex
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Chigwell、Essex、イギリス、IG6 2TA
- Chigwell Medical Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
GPPAQ で不活動/中等度不活動と特定され、以下の追加の危険因子が 1 つ以上存在するために高リスクであると特定された男性または女性の患者:
- 脳卒中に対して QRISK2 を使用すると、脳卒中または心臓発作の 10 年間のリスクが 20% 以上発生する (Hippisley-Cox、Coupland、Vinogradova、他、2008)。
- QDS 測定における 2 型糖尿病の 10 年リスクが 20% 以上 (Hippisley-Cox、Coupland、Robson、他、2009)。
- 記憶クリニックでの軽度認知障害の診断。
- -診断された一過性虚血性心臓または脳イベント(安定した虚血性心疾患、一過性虚血発作)。
- 17歳以上。
- 改訂された身体活動準備アンケート (PAR-Q) (Thomas、Reading & Shephard、1992) のパフォーマンスによって示されるように、身体活動の増加による重篤な悪影響のリスクが低い。
- 参加者は、オンライン コンポーネントに安全に参加できるように、自宅に適切な運動スペースを用意する必要があります。
- 自宅でインターネットにアクセスでき、研究チームによる家庭訪問後にオンライン資料にアクセスして安全に参加できると判断された参加者。
除外基準:
- 血圧が160/100mmHg以上。
- BMIが40kg/m2を超える。
- 筋骨格系またはその他の医学的問題により、定期的な中強度の運動(予測最大心拍数の 65 ~ 77%)に安全に参加できない。 これには、安静時頻脈(心拍数が 100 bpm 以上)および心筋梗塞の病歴、過去 1 か月以内の不安定狭心症または一過性脳虚血、重度の骨粗鬆症、管理されていない糖尿病、発熱性疾患および不安定性不整脈が含まれます。
- 変更可能な除外基準を持つ参加者は、管理が成功した後に再検討されます。 患者は、PAR-Q によって指示された場合、運動を開始する前に医学的/心臓学的検査と管理を受けるよう紹介され、介入は PARmed-X によって指導されます (Chisholm、Stewart & Crooks、1987)。
- 心拍数に影響を与える薬を服用している参加者は、これらの治療によって引き起こされるフィットネス測定に誤った結果が生じる可能性を制御するために、開始前に3か月間安定した投与計画を続ける必要があります。
- オンライン資料を使用して安全に参加するために必要なスペース、インターネット接続、またはコンピューター機器を持たない参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フェーズ 1
グループベースの身体活動 (エアロビック ダンス)、オンライン身体活動 (ビデオ ベースのエアロビック ダンス)、栄養介入 (栄養教育、調理スキルのトレーニング、NHS Change4Life Eat Well Web リソースへのアクセスと使用) を促進します。
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インストラクターによる運動指導
オンライン活動介入のサポート
教育、スキル トレーニング、NHS Change4Life Eat Well Web リソースへのアクセスと使用
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アクティブコンパレータ:フェーズ2
マイペースのオンライン身体活動 (ビデオベースのエアロビックダンス) 介入と NHS Change4Life Eat Well Web リソースの使用。
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マイペースな身体活動
オンラインの栄養アドバイス リソースの個人的な使用。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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採用率と定着率
時間枠:24週間
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24週間
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活動遵守率
時間枠:24週間
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動への参加レベル
時間枠:24週間
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一般実践身体活動アンケート (GPPAQ) を使用して評価
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24週間
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10年間の心臓または脳虚血イベントのリスク
時間枠:24週間
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CVD / 脳卒中に対して QRISK2 を使用して評価
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24週間
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10年間で糖尿病を発症するリスク
時間枠:24週間
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QDS 糖尿病リスク ツールを使用して評価
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24週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病と不安の症状
時間枠:24週間
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS) で評価
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24週間
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心臓血管の健康状態の変化。
時間枠:24週間
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修正シコノルフィステップテストで評価
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24週間
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体組成の変化
時間枠:24週間
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体脂肪率を測定して評価します
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24週間
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生活の質
時間枠:24週間
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世界保健機関の生活の質 (WHOQOL-BREF) ツールで評価されます。
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24週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Thomas M Dannhauser, PhD、North Essex Partnership Foundation NHS Trust, University College London
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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