DanceFit Prime:针对初级保健的基于舞蹈的体育锻炼和营养干预——可行性研究 (DanceFit)
DanceFit Prime:一项基于舞蹈的体育锻炼和营养干预,以降低初级保健机构中缺乏运动的成年人患心脏病、中风、糖尿病和痴呆症的风险——一项可行性研究
研究概览
地位
详细说明
规律的身体活动可以改善身心健康,降低患心脏病、中风、癌症、糖尿病、痴呆症、肥胖症和任何原因导致的过早死亡的风险(健康与预防部,2004 年)。 不幸的是,大多数成年人的运动量不够大,无法获得这些好处(Chaudhury & Roth,2006 年)。 可以使用特定的心理技术来克服已知的增加活动的障碍。 通过使用标准风险工具,可以在初级保健中识别不活跃的人。 同样,标准风险工具可以识别出中风、心脏病和糖尿病的高风险人群,而患有痴呆症风险的人则可以通过轻度认知障碍的诊断来识别。 结合这些临床指标可以识别出不活跃和风险最高的人,因此他们可能从活动干预中获益最多。 可以为这些高风险患者提供旨在提高长期依从性的身体活动计划。 有氧舞蹈是一项结合身体、社交和认知刺激的活动,可以轻松调整强度水平以满足个人需求。 参与活动计划还提供了就健康营养和相关膳食准备技巧提供建议的机会。 信息技术可用于增加活动参与度。 可以制作视频资料,指导居家活动参与,从而提高整体活动参与度。
试验设计 研究人员计划进行一项纵向研究,对参与者进行总计 24 周的随访。 将在分隔两个阶段的三个时间点收集结果测量值。 第 1 阶段包括基于小组的每周干预以及访问在线资料,第 2 阶段仅包括访问在线资料。 时间点是:基线(时间 0)、干预后 12 周(时间 1)和干预后 24 周(时间 2)。 在时间 1 测量的结果将用于确定参与后立即的第 1 阶段的效果,并在 24 周(时间 2)测量以确定基于组的干预结束后 12 周的结果,从而确定长期效果仅来自在线材料的支持。 因此,参与者将在第 2 阶段作为自己的对照,以便与第 1 阶段进行比较。 换句话说,调查人员将比较每个参与者在第 1 阶段之后的结果与他们在第 2 阶段之后的结果,以确定移除小组协助的效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Essex
-
Chigwell、Essex、英国、IG6 2TA
- Chigwell Medical Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
男性或女性患者在 GPPAQ 中被确定为不活动/中度不活动,并且由于存在以下一种或多种额外风险因素而处于高风险中:
- 通过使用 QRISK2 治疗中风,10 年中风或心脏病发作的风险为 20% 或更高(Hippisley-Cox、Coupland、Vinogradova 等人,2008 年)。
- 根据 QDS 测量,20% 或更高的 10 年 2 型糖尿病风险(Hippisley-Cox、Coupland、Robson 等人,2009 年)。
- 来自记忆诊所的轻度认知障碍诊断。
- 诊断为短暂性脑缺血事件(稳定性缺血性心脏病、短暂性脑缺血发作)。
- 年满 17 岁或以上。
- 根据修订后的身体活动准备问卷 (PAR-Q)(Thomas、Reading 和 Shephard,1992 年)的表现表明,增加身体活动造成严重不良影响的风险较低。
- 参与者应在家中提供合适的锻炼空间,以便安全参与在线部分。
- 参与者可以在家中访问互联网,并且在研究团队进行家访后确定他们可以访问在线材料并安全参与。
排除标准:
- 血压高于 160/100 mmHg。
- 体重指数超过 40 kg/m2。
- 肌肉骨骼或其他医疗问题妨碍安全参与定期中等强度运动(预计最大心率的 65-77%)。 这将包括静息心动过速(心率超过 100 bpm)和心肌梗塞病史、过去一个月内的不稳定型心绞痛或短暂性脑缺血、严重的骨质疏松症、未控制的糖尿病、发热性疾病和不稳定的心律失常。
- 具有可修改排除标准的参与者将在成功管理后重新考虑。 如果 PAR-Q 有指示,患者将在开始锻炼之前被转诊进行医学/心脏病学检查和管理,干预将由 PARmed-X 指导(Chisholm、Stewart & Crooks,1987)。
- 服用影响心率的药物的参与者需要在开始前 3 个月保持稳定的给药方案,以控制这些治疗对健身措施造成的潜在虚假结果。
- 没有必要空间、互联网连接或计算机设备以允许他们使用在线材料安全参与的参与者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:阶段1
促进基于团体的体育活动(有氧舞蹈)、在线体育活动(基于视频的有氧舞蹈)和营养干预(营养教育、烹饪技能培训、访问和使用 NHS Change4Life Eat Well 网络资源)。
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教练协助的体育活动
支持在线活动干预
NHS Change4Life Eat Well 网络资源的教育、技能培训、访问和使用
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有源比较器:阶段2
自定进度的在线体育活动(基于视频的有氧舞蹈)干预和使用 NHS Change4Life Eat Well 网络资源。
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自定进度的体育活动
个人使用在线营养建议资源。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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招聘和保留率
大体时间:24周
|
24周
|
活动依从率
大体时间:24周
|
24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动参与水平
大体时间:24周
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使用一般实践身体活动问卷 (GPPAQ) 进行评估
|
24周
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心脏或脑缺血事件的 10 年风险
大体时间:24周
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使用 QRISK2 评估 CVD / 中风
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24周
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10年患糖尿病的风险
大体时间:24周
|
使用 QDS 糖尿病风险工具进行评估
|
24周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁和焦虑症状
大体时间:24周
|
根据医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行评估
|
24周
|
心血管健康的变化。
大体时间:24周
|
通过改进的 Siconolfi 阶梯测试进行评估
|
24周
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身体成分的变化
大体时间:24周
|
通过测量体脂百分比来评估
|
24周
|
生活品质
大体时间:24周
|
使用世界卫生组织生活质量 (WHOQOL-BREF) 工具进行评估。
|
24周
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任:Thomas M Dannhauser, PhD、North Essex Partnership Foundation NHS Trust, University College London
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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