Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DanceFit Prime: tanssiin perustuva fyysinen aktiivisuus ja ravitsemus interventio perusterveydenhuollossa – toteutettavuustutkimus (DanceFit)

tiistai 13. lokakuuta 2015 päivittänyt: Dr Thomas Dannhauser, North Essex Partnership NHS Foundation Trust

DanceFit Prime: Tanssiin perustuva fyysinen aktiivisuus ja ravitsemukselliset interventiot sydänsairauksien, aivohalvauksen, diabeteksen ja dementian riskin vähentämiseksi passiivisilla aikuisilla perusterveydenhuollossa - Toteutettavuustutkimus

Säännöllinen liikunta parantaa fyysistä ja henkistä terveyttä ja vähentää sydänsairauksien, aivohalvauksen, syövän, diabeteksen, liikalihavuuden ja ennenaikaisen kuoleman riskiä mistä tahansa syystä. Valitettavasti suurin osa aikuisista ei ole tarpeeksi aktiivisia hyötyäkseen näistä eduista. Ihmiset, jotka eivät ole aktiivisia ja joilla on korkea aivohalvauksen, sydänsairauksien, diabeteksen ja dementian riski ja jotka voivat hyötyä lisääntyneestä aktiivisuudesta, voidaan tunnistaa perusterveydenhuollossa yhdistämällä standardiriskityökaluja. Näille suuren riskin potilaille voidaan tarjota fyysisiä ohjelmia, jotka on suunniteltu lisäämään pitkäaikaista hoitoon sitoutumista. Aerobinen tanssi on toimintaa, joka yhdistää fyysisen, sosiaalisen ja kognitiivisen stimulaation ja mahdollistaa helposti säädettävän intensiteetin yksilöllisten tarpeiden mukaan. Toimintaohjelmaan osallistuminen tarjoaa myös mahdollisuuden tarjota neuvoja terveellisestä ravinnosta ja siihen liittyvistä aterioiden valmistustaidoista. Tietotekniikan avulla voidaan lisätä toimintaan osallistumista. Voidaan tuottaa videomateriaaleja ohjaamaan toimintaan osallistumista kotona, mikä lisää yleistä toimintaan osallistumista. Tutkijat ehdottavat toteutettavuustutkimusta multimodaalisesta tanssiin perustuvasta fyysiseen toimintaan ja ravitsemusinterventioon, joka on suunnattu potilaille, joilla on korkea riski saada aivohalvaus, sydänsairaus, diabetes ja dementia perusterveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Säännöllinen liikunta parantaa fyysistä ja henkistä terveyttä ja vähentää sydänsairauksien, aivohalvauksen, syövän, diabeteksen, dementian, liikalihavuuden ja ennenaikaisen kuoleman riskiä mistä tahansa syystä (Department of Health & Prevention., 2004). Valitettavasti suurin osa aikuisista ei ole tarpeeksi aktiivisia hyötyäkseen näistä eduista (Chaudhury & Roth, 2006). Erityisiä psykologisia tekniikoita voidaan käyttää lisääntyneen aktiivisuuden tiedossa olevien esteiden voittamiseksi. Inaktiiviset ihmiset voidaan tunnistaa perusterveydenhuollossa tavanomaisten riskityökalujen avulla. Vastaavasti tavanomaisilla riskityökaluilla voidaan tunnistaa ihmiset, joilla on suuri aivohalvauksen, sydänsairauksien ja diabeteksen riski, ja dementiariskissä olevat henkilöt tunnistetaan lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosin perusteella. Yhdistämällä näitä kliinisiä indikaattoreita voidaan tunnistaa passiiviset ja suurimmassa riskissä olevat ihmiset, jotka voivat siten hyötyä eniten aktiivisuusinterventioista. Näille suuren riskin potilaille voidaan tarjota fyysisiä ohjelmia, jotka on suunniteltu lisäämään pitkäaikaista hoitoon sitoutumista. Aerobinen tanssi on toimintaa, joka yhdistää fyysisen, sosiaalisen ja kognitiivisen stimulaation ja mahdollistaa helposti säädettävän intensiteetin yksilöllisten tarpeiden mukaan. Toimintaohjelmaan osallistuminen tarjoaa myös mahdollisuuden tarjota neuvoja terveellisestä ravinnosta ja siihen liittyvistä aterioiden valmistustaidoista. Tietotekniikan avulla voidaan lisätä toimintaan osallistumista. Voidaan tuottaa videomateriaaleja ohjaamaan toimintaan osallistumista kotona, mikä lisää yleistä toimintaan osallistumista.

KOKEEEN SUUNNITTELU Tutkijat suunnittelevat pitkittäistutkimuksen, jossa osallistujia seurataan yhteensä 24 viikon ajan. Tulosmittaukset kerätään kolmessa aikapisteessä, jotka erottavat kaksi vaihetta. Vaihe 1 koostuu ryhmäpohjaisesta viikoittaisesta interventiosta sekä pääsystä verkkomateriaaliin ja vaihe 2 sisältää vain pääsyn verkkomateriaaliin. Ajankohdat ovat: lähtötilanne (aika 0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (aika 1) ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen (aika 2). Ajankohtana 1 mitattuja tuloksia käytetään vaiheen 1 vaikutusten määrittämiseen välittömästi osallistumisen jälkeen ja mittaamalla 24 viikon kohdalla (aika 2) tulosten määrittämiseksi 12 viikkoa ryhmäpohjaisen interventiotoimenpiteen päättymisen jälkeen ja siten pidemmän aikavälin vaikutukset tuki vain verkkomateriaalista. Osallistujat toimivat siksi omina kontrollinaan vaiheen 2 aikana vertailua varten vaiheeseen 1. Toisin sanoen tutkijat vertaavat kunkin osallistujan tuloksia vaiheen 1 jälkeen omiin tuloksiinsa vaiheen 2 jälkeen määrittääkseen ryhmän helpotuksen poistamisen vaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- tai naispotilaat, jotka on tunnistettu inaktiivisiksi/kohtalaisen inaktiivisiksi GPPAQ:ssa ja joilla on suuri riski yhden tai useamman seuraavista lisäriskitekijöistä:

    • 20 % tai suurempi 10 vuoden aivohalvauksen tai sydänkohtauksen riski käyttämällä QRISK2:ta aivohalvaukseen (Hippisley-Cox, Coupland, Vinogradova, et al, 2008).
    • 20 % tai suurempi 10 vuoden tyypin 2 diabeteksen riski QDS-mittauksella (Hippisley-Cox, Coupland, Robson, et al, 2009).
    • Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi muistiklinikalta.
    • Diagnosoitu ohimenevä iskeeminen sydän- tai aivotapahtuma (stabiili iskeeminen sydänsairaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus).
  2. 17 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  3. Pieni riski lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden aiheuttamista vakavista haittavaikutuksista, kuten tarkistetun Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) -kysely osoittaa (Thomas, Reading & Shephard, 1992).
  4. Osallistujilla tulee olla kotona sopiva harjoitustila turvalliseen verkkokomponenttiin osallistumiseen.
  5. Osallistujat, joilla on pääsy Internetiin kotona ja joissa tutkimusryhmän kotikäynnin jälkeen on päätetty, että he voivat käyttää verkkomateriaalia ja osallistua turvallisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Verenpaine yli 160/100 mmHg.
  2. Painoindeksi yli 40 kg/m2.
  3. Tuki- ja liikuntaelimiin liittyvät tai muut lääketieteelliset ongelmat, jotka estävät turvallisen osallistumisen säännölliseen kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen (65-77 % ennustetusta maksimisykkeestä). Näitä ovat lepotakykardia (syke yli 100 lyöntiä minuutissa) ja sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris tai ohimenevä aivoiskemia viimeisen kuukauden aikana, vaikea osteoporoosi, hallitsematon diabetes, kuumesairaus ja epävakaat rytmihäiriöt.
  4. Osallistujat, joilla on muokattavat poissulkemiskriteerit, harkitaan uudelleen onnistuneen hallinnoinnin jälkeen. Potilaat lähetetään lääketieteelliseen/kardiologiseen tarkasteluun ja hoitoon ennen harjoituksen aloittamista, jos PAR-Q niin ilmoittaa, ja interventiota ohjaa PARmed-X (Chisholm, Stewart & Crooks, 1987).
  5. Sykeen vaikuttavia lääkkeitä käyttävien osallistujien on oltava vakaalla annosteluohjelmalla 3 kuukauden ajan ennen aloittamista, jotta voidaan hallita näiden hoitojen aiheuttamia mahdollisia vääriä tuloksia kuntomittauksissa.
  6. Osallistujat, joilla ei ole tarvittavaa tilaa, internetyhteyttä tai atk-laitteita voidakseen osallistua turvallisesti verkkomateriaalin avulla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 1
Helpotettu ryhmäkohtainen fyysinen aktiivisuus (aerobinen tanssi), online-fyysinen aktiivisuus (videopohjainen aerobinen tanssi) ja ravitsemustoiminta (ravitsemuskasvatus, ruoanlaittotaitojen koulutus, NHS Change4Life Eat Well -verkkoresurssin käyttö ja käyttö).
Käyttäytyminen: Helpotettu ryhmäpohjainen aerobinen tanssi
Fyysinen aktiviteetti ohjaajan ohjaamana
Käyttäytyminen: Online, videokehote, yksilöllinen aerobinen tanssi
Tuettu verkkotoiminnan interventio
Käyttäytyminen: Helpotettu ryhmäpohjainen ravitsemusinterventio
Koulutus, taitokoulutus, NHS Change4Life Eat Well -verkkoresurssin pääsy ja käyttö
Active Comparator: Vaihe 2
Omatoiminen online-fyysinen aktiviteetti (videopohjainen aerobinen tanssi) interventio ja NHS Change4Life Eat Well -verkkoresurssin käyttö.
Käyttäytyminen: Omatoiminen aerobinen tanssiharrastus verkossa
Omatahtista fyysistä toimintaa
Käyttäytyminen: Yksilöllinen omatoiminen ravitsemusinterventio
Internetin ravitsemusneuvontaresurssien henkilökohtainen käyttö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rekrytointi- ja säilytysprosentit
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Aktiviteettien sitoutumisprosentti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysiseen toimintaan osallistumisen taso
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Arvioitu yleislääkärin fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (GPPAQ)
24 viikkoa
10 vuoden riski saada sydän- tai aivoiskeeminen tapahtuma
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Arvioitu QRISK2 for CVD / Stroke
24 viikkoa
10 vuoden riski sairastua diabetes mellitukseen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Arvioitu QDS-diabeteksen riskityökalulla
24 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus- ja ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
24 viikkoa
Muutos kardiovaskulaarisessa kunnossa.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Arvioitu modifioidulla Siconolfi-vaihetestillä
24 viikkoa
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Arvioitu mittaamalla kehon rasvaprosentti
24 viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Arvioitu Maailman terveysjärjestön elämänlaatutyökalulla (WHOQOL-BREF).
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

North Essex Partnership NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

University College, London
West Essex Clinical Commissioning Group
School for Social Entrepreneurs London and Lloyds TSB

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Thomas M Dannhauser, PhD, North Essex Partnership Foundation NHS Trust, University College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DanceFit Prime

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Helpotettu ryhmäpohjainen aerobinen tanssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa