Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DanceFit Prime: En dansbaserad fysisk aktivitet och näringsintervention för primärvården - en genomförbarhetsstudie (DanceFit)

13 oktober 2015 uppdaterad av: Dr Thomas Dannhauser, North Essex Partnership NHS Foundation Trust

DanceFit Prime: En dansbaserad fysisk aktivitet och näringsintervention för att minska risken för hjärtsjukdomar, stroke, diabetes och demens hos inaktiva vuxna, i primärvårdsmiljöer - En genomförbarhetsstudie

Regelbunden fysisk aktivitet förbättrar den fysiska och mentala hälsan och minskar risken för hjärtsjukdomar, stroke, cancer, diabetes, fetma och för tidig död oavsett orsak. Tyvärr är majoriteten av vuxna inte tillräckligt aktiva för att dra nytta av dessa fördelar. Människor som är inaktiva och löper hög risk för stroke, hjärtsjukdomar, diabetes och demens, och som kan dra nytta av ökad aktivitet, kan identifieras i primärvården genom att kombinera standardriskverktyg. Dessa högriskpatienter kan erbjudas fysiska aktivitetsprogram som är utformade för att öka följsamheten på lång sikt. Aerob dans är en aktivitet som kombinerar fysisk, social och kognitiv stimulans och tillåter lätt justerade intensitetsnivåer för att möta individuella behov. Engagemang i ett aktivitetsprogram ger också möjligheter att ge råd om hälsosam kost och tillhörande färdigheter för att laga mat. Informationsteknik kan användas för att öka aktivitetsdeltagandet. Videomaterial kan produceras för att vägleda aktivitetsdeltagande i hemmet och därigenom öka det totala aktivitetsdeltagandet. Utredarna föreslår en genomförbarhetsstudie av en multimodal dansbaserad fysisk aktivitet och näringsintervention riktad till patienter med hög risk för stroke, hjärtsjukdomar, diabetes och demens, i primärvårdsmiljöer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Regelbunden fysisk aktivitet förbättrar den fysiska och mentala hälsan och minskar risken för hjärtsjukdomar, stroke, cancer, diabetes, demens, fetma och för tidig död oavsett orsak (Department of Health & Prevention., 2004). Tyvärr är majoriteten av vuxna inte tillräckligt aktiva för att dra nytta av dessa fördelar (Chaudhury & Roth, 2006). Specifika psykologiska tekniker kan användas för att övervinna de kända hindren för ökad aktivitet. Människor som är inaktiva kan identifieras i primärvården genom att använda vanliga riskverktyg. På liknande sätt kan standardriskverktyg identifiera personer med hög risk för stroke, hjärtsjukdomar och diabetes, och personer med risk för demens identifieras genom en diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning. Genom att kombinera dessa kliniska indikatorer kan personer som är inaktiva och löper högst risk identifieras som därför kan ha störst nytta av aktivitetsinsatser. Dessa högriskpatienter kan erbjudas fysiska aktivitetsprogram som är utformade för att öka följsamheten på lång sikt. Aerob dans är en aktivitet som kombinerar fysisk, social och kognitiv stimulans och tillåter lätt justerade intensitetsnivåer för att möta individuella behov. Engagemang i ett aktivitetsprogram ger också möjligheter att ge råd om hälsosam kost och tillhörande färdigheter för att laga mat. Informationsteknik kan användas för att öka aktivitetsdeltagandet. Videomaterial kan produceras för att vägleda aktivitetsdeltagande i hemmet och därigenom öka det totala aktivitetsdeltagandet.

PRÖVNINGSDESIGN Utredarna planerar en longitudinell studie där deltagarna kommer att följas upp under totalt 24 veckor. Resultatmått kommer att samlas in vid tre tidpunkter som skiljer två faser åt. Fas 1 består av den gruppbaserade veckointerventionen plus tillgång till online-material och Fas 2 består av endast tillgång till online-materialet. Tidpunkterna är: baslinje (tid 0), 12 veckor efter intervention (tid 1) och 24 veckor efter intervention (tid 2). Resultat som mäts vid tidpunkt 1 kommer att användas för att bestämma effekterna av fas 1 omedelbart efter deltagande, och mäta vid 24 veckor (tid 2) för att fastställa resultaten 12 veckor efter slutet av den gruppbaserade interventionsinterventionen och därför de långsiktiga effekterna med stöd endast från onlinematerial. Deltagarna kommer därför att fungera som sina egna kontroller under fas 2 för jämförelse med fas 1. Med andra ord kommer utredarna att jämföra resultaten för varje deltagare efter fas 1 med deras resultat efter fas 2 för att fastställa effekterna av att ta bort gruppfaciliteringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Essex
      • Chigwell, Essex, Storbritannien, IG6 2TA
        • Chigwell Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga eller kvinnliga patienter identifierade som inaktiva/måttligt inaktiva på GPPAQ och med hög risk på grund av närvaron av en eller flera av följande ytterligare riskfaktorer:

    • 20 % eller högre 10 års risk för stroke eller hjärtinfarkt genom att använda QRISK2 för stroke (Hippisley-Cox, Coupland, Vinogradova, et al, 2008).
    • 20 % eller högre 10-årsrisk för typ 2-diabetes på QDS-måttet (Hippisley-Cox, Coupland, Robson, et al, 2009).
    • Diagnos av lindrig kognitiv funktionsnedsättning från minnesklinik.
    • Diagnostiserad övergående ischemisk hjärt- eller cerebral händelse (stabil ischemisk hjärtsjukdom, övergående ischemisk attack).
  2. 17 år eller äldre.
  3. Med låg risk för allvarliga biverkningar från ökad fysisk aktivitet, vilket indikeras av prestation på det reviderade fysiska aktivitetsberedskapsformuläret (PAR-Q) (Thomas, Reading & Shephard, 1992).
  4. Deltagarna bör ha ett lämpligt träningsutrymme tillgängligt hemma för säkert deltagande i onlinekomponenten.
  5. Deltagare med tillgång till internet hemma och där det efter ett hembesök av forskargruppen har fastställts att de kan komma åt nätmaterialet och säkert delta.

Exklusions kriterier:

  1. Blodtryck över 160/100 mmHg.
  2. Kroppsmassaindex över 40 kg/m2.
  3. Muskuloskeletala eller andra medicinska problem som förhindrar säkert deltagande i regelbunden träning med måttlig intensitet (65-77 % av förväntad maxpuls). Detta kommer att inkludera en vilo-takykardi (hjärtfrekvens över 100 slag per minut) och historia av hjärtinfarkt, instabil angina eller övergående cerebral ischemi under den senaste månaden, svår osteoporos, okontrollerad diabetes, febersjukdom och destabiliserande arytmier.
  4. Deltagare med modifierbara uteslutningskriterier kommer att omprövas efter framgångsrik hantering. Patienter kommer att remitteras för medicinsk/kardiologisk granskning och hantering innan träning påbörjas om så anges av PAR-Q och interventionen kommer att vägledas av PARmed-X (Chisholm, Stewart & Crooks, 1987).
  5. Deltagare som tar mediciner som påverkar hjärtfrekvensen måste ha en stabil doseringsregim i 3 månader innan de påbörjas för att kontrollera potentiella falska resultat på konditionsåtgärder orsakade av dessa behandlingar.
  6. Deltagare som inte har nödvändigt utrymme, internetuppkoppling eller datorutrustning för att de ska kunna delta på ett säkert sätt med hjälp av onlinematerialet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fas 1
Underlättat gruppbaserad fysisk aktivitet (aerob dans), fysisk aktivitet online (videobaserad aerob dans) och näringsintervention (näringsutbildning, matlagningsträning, tillgång till och användning av NHS Change4Life Eat Well webbresurs).
Fysisk aktivitet underlättas av instruktör
Understödd onlineaktivitetsintervention
Utbildning, färdighetsträning, tillgång och användning av NHS Change4Life Eat Well webbresurs
Aktiv komparator: Fas 2
Fysisk aktivitet online (videobaserad aerob dans) intervention och användning av NHS Change4Life Eat Well webbresurs.
Fysisk aktivitet i egen takt
Individuell användning av näringsrådgivning online.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rekryterings- och retentionsgrader
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Aktivitetsföljsamhet
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå på deltagande i fysisk aktivitet
Tidsram: 24 veckor
Bedöms med hjälp av enkäten för allmänpraktisk fysisk aktivitet (GPPAQ)
24 veckor
10 års risk för hjärt- eller cerebral ischemisk händelse
Tidsram: 24 veckor
Bedöms med QRISK2 för CVD / Stroke
24 veckor
10 års risk att utveckla diabetes mellitus
Tidsram: 24 veckor
Bedöms med QDS Diabetes riskverktyg
24 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva och ångestsymptom
Tidsram: 24 veckor
Bedömd på sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS)
24 veckor
Förändring i kardiovaskulär kondition.
Tidsram: 24 veckor
Bedömd på Modified Siconolfi Step Test
24 veckor
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: 24 veckor
Bedöms genom att mäta kroppsfettprocent
24 veckor
Livs kvalitet
Tidsram: 24 veckor
Bedömd på World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) verktyg.
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Thomas M Dannhauser, PhD, North Essex Partnership Foundation NHS Trust, University College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera