Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DanceFit Prime: een op dans gebaseerde fysieke activiteit en voedingsinterventie voor de eerstelijnszorg - een haalbaarheidsstudie (DanceFit)

13 oktober 2015 bijgewerkt door: Dr Thomas Dannhauser, North Essex Partnership NHS Foundation Trust

DanceFit Prime: een op dans gebaseerde fysieke activiteit en voedingsinterventie om het risico op hartaandoeningen, beroertes, diabetes en dementie bij inactieve volwassenen in eerstelijnszorg te verminderen - een haalbaarheidsonderzoek

Regelmatige lichaamsbeweging verbetert de fysieke en mentale gezondheid en vermindert het risico op hartaandoeningen, beroertes, kanker, diabetes, obesitas en vroegtijdig overlijden door welke oorzaak dan ook. Helaas is de meerderheid van de volwassenen niet actief genoeg om van deze voordelen te profiteren. Mensen die inactief zijn en een hoog risico lopen op een beroerte, hartziekte, diabetes en dementie, en die baat kunnen hebben bij verhoogde activiteit, kunnen in de eerste lijn worden geïdentificeerd door standaard risico-instrumenten te combineren. Aan deze hoogrisicopatiënten kunnen programma's voor lichaamsbeweging worden aangeboden die zijn ontworpen om de therapietrouw op de lange termijn te vergroten. Aërobe dans is een activiteit die fysieke, sociale en cognitieve stimulatie combineert en gemakkelijk aanpasbare intensiteitsniveaus mogelijk maakt om aan individuele behoeften te voldoen. Deelname aan een activiteitenprogramma biedt ook mogelijkheden om advies te geven over gezonde voeding en bijbehorende vaardigheden voor het bereiden van maaltijden. Informatietechnologie kan worden gebruikt om de deelname aan activiteiten te vergroten. Er kan videomateriaal worden gemaakt om de deelname aan activiteiten thuis te begeleiden, waardoor de algehele deelname aan activiteiten wordt verhoogd. De onderzoekers stellen een haalbaarheidsstudie voor van een multimodale op dans gebaseerde fysieke activiteit en voedingsinterventie gericht op patiënten met een hoog risico op beroerte, hartaandoeningen, diabetes en dementie, in de eerstelijnszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Regelmatige lichaamsbeweging verbetert de fysieke en mentale gezondheid en vermindert het risico op hartaandoeningen, beroertes, kanker, diabetes, dementie, obesitas en vroegtijdig overlijden door welke oorzaak dan ook (Department of Health & Prevention., 2004). Helaas is de meerderheid van de volwassenen niet actief genoeg om van deze voordelen te profiteren (Chaudhury & Roth, 2006). Specifieke psychologische technieken kunnen worden gebruikt om de bekende barrières voor verhoogde activiteit te overwinnen. Mensen die inactief zijn, kunnen in de eerste lijn worden geïdentificeerd door middel van standaard risicotools. Evenzo kunnen standaard risicotools mensen identificeren met een hoog risico op beroerte, hartaandoeningen en diabetes, en mensen met een risico op dementie worden geïdentificeerd door een diagnose van milde cognitieve stoornissen. Door deze klinische indicatoren te combineren, kunnen mensen worden geïdentificeerd die inactief zijn en het grootste risico lopen en daarom het meeste baat kunnen hebben bij activiteiteninterventies. Aan deze hoogrisicopatiënten kunnen programma's voor lichaamsbeweging worden aangeboden die zijn ontworpen om de therapietrouw op de lange termijn te vergroten. Aërobe dans is een activiteit die fysieke, sociale en cognitieve stimulatie combineert en gemakkelijk aanpasbare intensiteitsniveaus mogelijk maakt om aan individuele behoeften te voldoen. Deelname aan een activiteitenprogramma biedt ook mogelijkheden om advies te geven over gezonde voeding en bijbehorende vaardigheden voor het bereiden van maaltijden. Informatietechnologie kan worden gebruikt om de deelname aan activiteiten te vergroten. Er kan videomateriaal worden gemaakt om de deelname aan activiteiten thuis te begeleiden, waardoor de algehele deelname aan activiteiten wordt verhoogd.

PROEFOPZET De onderzoekers plannen een longitudinaal onderzoek waarbij de deelnemers in totaal 24 weken worden gevolgd. Uitkomstmaten worden verzameld op drie tijdstippen die twee fasen scheiden. Fase 1 bestaat uit de wekelijkse groepsinterventie plus toegang tot online materiaal en fase 2 bestaat uit alleen toegang tot het online materiaal. De tijdstippen zijn: basislijn (Tijd 0), 12 weken na interventie (Tijd 1) en 24 weken na interventie (Tijd 2). Uitkomsten gemeten op tijdstip 1 zullen worden gebruikt om de effecten van fase 1 onmiddellijk na deelname te bepalen, en meting na 24 weken (tijdstip 2) om de resultaten 12 weken na het einde van de op de groep gebaseerde interventie-interventie te bepalen en dus de effecten op langere termijn met ondersteuning van alleen online materiaal. Deelnemers zullen daarom dienen als hun eigen controles tijdens fase 2 ter vergelijking met fase 1. Met andere woorden, de onderzoekers zullen de resultaten voor elke deelnemer na fase 1 vergelijken met hun resultaten na fase 2 om de effecten te bepalen van het verwijderen van de groepsfacilitering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Essex
      • Chigwell, Essex, Verenigd Koninkrijk, IG6 2TA
        • Chigwell Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten geïdentificeerd als inactief/matig inactief op de GPPAQ en met een hoog risico vanwege de aanwezigheid van een of meer van de volgende aanvullende risicofactoren:

    • 20% of hoger 10-jarig risico op beroerte of hartaanval door gebruik van QRISK2 voor beroerte (Hippisley-Cox, Coupland, Vinogradova, et al, 2008).
    • 20% of hoger 10-jaars risico op diabetes type 2 op de QDS-maatstaf (Hippisley-Cox, Coupland, Robson, et al, 2009).
    • Diagnose van milde cognitieve stoornissen door een geheugenkliniek.
    • Gediagnosticeerde voorbijgaande ischemische cardiale of cerebrale gebeurtenis (stabiele ischemische hartziekte, voorbijgaande ischemische aanval).
  2. 17 jaar of ouder.
  3. Met een laag risico op ernstige nadelige effecten van verhoogde fysieke activiteit, zoals blijkt uit de prestaties op de herziene Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) (Thomas, Reading & Shephard, 1992).
  4. Deelnemers dienen thuis een geschikte oefenruimte beschikbaar te hebben voor veilige deelname aan het online onderdeel.
  5. Deelnemers die thuis toegang hebben tot internet en waarbij na een huisbezoek door het onderzoeksteam is vastgesteld dat ze toegang hebben tot het online materiaal en veilig kunnen deelnemen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bloeddruk boven 160/100 mmHg.
  2. Body mass index meer dan 40 kg/m2.
  3. Musculoskeletale of andere medische problemen die veilige deelname aan regelmatige matige intensiteitsoefeningen verhinderen (65-77% van de voorspelde maximale hartslag). Dit omvat rusttachycardie (hartslag hoger dan 100 slagen per minuut) en een voorgeschiedenis van een hartinfarct, onstabiele angina pectoris of voorbijgaande cerebrale ischemie in de afgelopen maand, ernstige osteoporose, ongecontroleerde diabetes, koortsachtige ziekte en destabiliserende aritmieën.
  4. Deelnemers met aanpasbare uitsluitingscriteria worden na succesvol beheer opnieuw in overweging genomen. Patiënten zullen worden doorverwezen voor medische/cardiologische beoordeling en behandeling voorafgaand aan het begin van de training, indien aangegeven door de PAR-Q en de interventie zal worden geleid door de PARmed-X (Chisholm, Stewart & Crooks, 1987).
  5. Deelnemers die medicijnen gebruiken die de hartslag beïnvloeden, moeten gedurende 3 maanden voorafgaand aan de start een stabiel doseringsregime volgen om mogelijke onechte resultaten op fitnessmaatregelen die door deze behandelingen worden veroorzaakt, te controleren.
  6. Deelnemers die niet over de nodige ruimte, internetverbinding of computerapparatuur beschikken om veilig deel te kunnen nemen aan het online materiaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase 1
Gefaciliteerde groepsgebaseerde fysieke activiteit (aerobe dans), online fysieke activiteit (video-gebaseerde aerobe dans) en voedingsinterventie (voedingseducatie, kookvaardigheidstraining, toegang tot en gebruik van NHS Change4Life Eat Well-webbron).
Gedragsmatig: Gefaciliteerde groepsgebaseerde aerobe dans
Lichamelijke activiteit gefaciliteerd door instructeur
Gedragsmatig: Online, video gevraagd, individuele aerobe dans
Ondersteunde online activiteitsinterventie
Gedragsmatig: Gefaciliteerde groepsgebaseerde voedingsinterventie
Onderwijs, vaardigheidstraining, toegang tot en gebruik van NHS Change4Life Eat Well-webbron
Actieve vergelijker: Fase 2
Online fysieke activiteit in eigen tempo (video-gebaseerde aërobe dans) interventie en gebruik van NHS Change4Life Eat Well-webbron.
Gedragsmatig: Online aerobe dansactiviteit in eigen tempo
Fysieke activiteit op eigen tempo
Gedragsmatig: Individuele voedingsinterventie in eigen tempo
Individueel gebruik van online bronnen voor voedingsadvies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wervings- en retentiepercentages
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Activiteitstrouwpercentages
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van deelname aan lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 24 weken
Beoordeeld met behulp van de huisartsenvragenlijst voor lichaamsbeweging (GPPAQ)
24 weken
10 jaar risico op cardiale of cerebrale ischemische gebeurtenis
Tijdsspanne: 24 weken
Beoordeeld met behulp van de QRISK2 voor CVD / beroerte
24 weken
10 jaar risico op het ontwikkelen van diabetes mellitus
Tijdsspanne: 24 weken
Beoordeeld met behulp van de QDS Diabetes risicotool
24 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve en angstsymptomen
Tijdsspanne: 24 weken
Beoordeeld op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
24 weken
Verandering in cardiovasculaire conditie.
Tijdsspanne: 24 weken
Beoordeeld op de Modified Siconolfi Step Test
24 weken
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 24 weken
Beoordeeld door het meten van het lichaamsvetpercentage
24 weken
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: 24 weken
Beoordeeld op basis van de World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) tool.
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

North Essex Partnership NHS Foundation Trust

Medewerkers

University College, London
West Essex Clinical Commissioning Group
School for Social Entrepreneurs London and Lloyds TSB

Onderzoekers

  • Studie directeur: Thomas M Dannhauser, PhD, North Essex Partnership Foundation NHS Trust, University College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DanceFit Prime

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gefaciliteerde groepsgebaseerde aerobe dans

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren