요추 신경총 차단을 위한 자극 카테터: 더 나은 수술 후 진통제?
2017년 8월 11일 업데이트: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
지속적인 말초 신경 차단 후 2차 실패의 발생률을 줄이기 위해 자극 카테터가 도입되었지만 기존의 비자극 카테터에 대한 효과는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
이 전향적, 무작위, 맹검 연구의 목적은 자극 카테터가 기존의 비자극 카테터와 비교하여 수술 후 개선되는지 여부를 감지하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- Istituto Ortopedico Gaetano Pini
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 전치환술을 받은 환자
제외 기준:
- 당뇨병 신경 장애 응고 장애 류마티스 관절염 만성 오피오이드 요법 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자극 카테터
척추 마취(Levobupivacaine 0,5% 15mg) 후 팔에 있는 모든 환자는 자극 카테터("Stimolong", "Pajunk", 독일)로 지속적인 요추 신경총 차단을 받게 됩니다.
메피바카인 1% 15ml를 투여한다.
수술 후 진통제로 Ropivacaine 0,2%를 지속적으로 투여합니다.
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Perinervous stimulating catheter("Stimulong", "Pajunk", Germany)는 tuohy 바늘(18G, 길이 100mm)을 통해 요추 신경총에 삽입됩니다.
15ml 메피바카인 1%는 척추마취가 완전히 풀리기 전에 주입됩니다.
척추 마취는 L3-L4 또는 L4-L5 수준에서 수행됩니다.
레보부피바카인 0.5% 15mg을 주사합니다.
Ropivacaine 0,2% at 3ml/h, bolus 3ml, lockout time 15분, 12ml/h 최대 용량을 perinervous catheter를 통해 수술 후 3일까지 연속 주입(Mini Rythmic Evolution, Micrel)
케토로락 30mg 1일 3회
VAS>4인 경우 부프레노르핀 0.2mg 1일 2회
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활성 비교기: 무자극 카테터
척추 마취(레보부피바카인 0,5% 15mg) 후 팔의 모든 환자는 비자극 카테터("Stimolong", "Pajunk", 독일)를 사용하여 연속적인 요추 신경총 차단을 받게 됩니다.
메피바카인 1% 15ml를 투여합니다.
수술 후 진통제로 Ropivacaine 0,2%를 지속적으로 투여합니다.
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척추 마취는 L3-L4 또는 L4-L5 수준에서 수행됩니다.
레보부피바카인 0.5% 15mg을 주사합니다.
Ropivacaine 0,2% at 3ml/h, bolus 3ml, lockout time 15분, 12ml/h 최대 용량을 perinervous catheter를 통해 수술 후 3일까지 연속 주입(Mini Rythmic Evolution, Micrel)
케토로락 30mg 1일 3회
VAS>4인 경우 부프레노르핀 0.2mg 1일 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 마취제 소비
기간: 72시간
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수술 후 처음 72시간 동안 매 6시간마다 국소 마취제 사용량을 평가합니다.
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 수술 후 72시간
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수술 후 처음 72시간 동안 VAS 정적 및 VAS 동적 평가
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수술 후 72시간
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위로 이동 테스트
기간: 수술 후 4일째
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"up and go" 테스트: 의자에서 일어나 3미터를 걷고 다시 의자에 앉는 데 필요한 시간
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수술 후 4일째
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오피오이드 요청
기간: 수술 후 72시간
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오피오이드 소비는 수술 후 72시간 동안 기록됩니다.
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수술 후 72시간
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대퇴사두근 근력
기간: 수술 전 및 수술 후 24시간, 48시간, 72시간
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등척성 힘 동력계로 양측 근력을 평가하여 누운 자세에서 무릎을 90°로 구부려 최대 자발적 등척성 수축 동안 생성된 힘을 측정합니다.
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수술 전 및 수술 후 24시간, 48시간, 72시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 수술 후 72시간
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수술 후 오심 및 구토 발생률을 4에서 0으로 평가
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수술 후 72시간
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바늘 리디렉션
기간: 카테터 위치 중
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카테터 위치 지정 중에 요추 신경총을 찾는 데 필요한 바늘 방향 전환 횟수가 기록됩니다.
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카테터 위치 중
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카테터 삽입 시간
기간: 카테터 위치 지정 중
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카테터 배치에 필요한 시간(분)
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카테터 위치 지정 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IOGPGC06-14
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