Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stimuloiva katetri lannepleksusblokille: parempi leikkauksen jälkeinen analgesia?

perjantai 11. elokuuta 2017 päivittänyt: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
Stimuloivat katetrit on otettu käyttöön vähentämään toissijaisten epäonnistumisten esiintyvyyttä jatkuvien ääreishermoblokkien jälkeen, mutta niiden tehokkuus perinteisiin ei-stimuloiviin katetriin verrattuna on edelleen kiistanalainen. Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, sokkotutkimuksen tavoitteena on havaita, parantavatko stimuloivat katetrit leikkauksen jälkeistä aikaa verrattuna perinteisiin ei-stimuloiviin katetriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Istituto Ortopedico Gaetano Pini

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joille tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes neurologiset häiriöt hyytymishäiriöt nivelreuma krooninen opioidihoito allergia paikallispuudutusaineelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stimuloiva katetri
Spinaalipuudutuksen (Levobupivakaiini 0,5 % 15 mg) jälkeen kaikki käsivarren potilaat saavat jatkuvan lannepunoksen salpauksen stimuloivalla katetrilla ("Stimolong", "Pajunk", Saksa). Mepivakaiini 1 % 15 ml annetaan. Leikkauksen jälkeisenä analgesiana 0,2 % ropivakaiinia annetaan jatkuvasti.
Menettely: Jatkuva lanneplexus: stimuloiva katetri
Perinervous stimuloiva katetri ("Stimulong", "Pajunk", Saksa) asetetaan lannepunokseen tuohyneulan (18G, pituus 100mm) kautta. 15 ml mepivakaiinia 1 % ruiskutetaan ennen spinaalipuudutuksen täydellistä häviämistä.
Menettely: Spinaalinen anestesia
Spinaalipuudutus suoritetaan L3-L4 tai L4-L5 tasolla. Levobupivakaiini 0,5 % 15 mg ruiskutetaan.
Menettely: Paikallispuudutus-infuusio
Jatkuva infuusio (Mini Rythmic Evolution, Micrel) ropivakaiinia 0,2 % nopeudella 3 ml/h, bolus 3 ml, lukitusaika 15 min, maksimiannos 12 ml/h perinnervouskatetrin kautta 3. leikkauksen jälkeiseen päivään asti
Menettely: Laskimonsisäinen analgesia
Ketorolakki 30 mg 3 kertaa päivässä
Menettely: Opioidit pelastavat analgesia
Buprenorfiini 0,2 mg kahdesti päivässä, jos VAS>4
Lääke: Mepivakaiini 1 %
Lääke: Levobupivakaiini 0,5 %
Lääke: Ropivakaiini 0,2 %
Lääke: Ketorolakki 30 mg
Lääke: Buprenorfiini 0,2 mg
Laite: Stimulong, Pajunk, Saksa.
Active Comparator: Ei-stimuloiva katetri
Spinaalipuudutuksen (levobupivakaiini 0,5 % 15 mg) jälkeen kaikki käsivarren potilaat saavat jatkuvan lannepunoksen salpauksen ei-stimuloivalla katetrilla ("Stimolong", "Pajunk", Saksa). Mepivakaiini 1 % 15 ml annetaan. Leikkauksen jälkeisenä analgesiana 0,2 % ropivakaiinia annetaan jatkuvasti.
Menettely: Spinaalinen anestesia
Spinaalipuudutus suoritetaan L3-L4 tai L4-L5 tasolla. Levobupivakaiini 0,5 % 15 mg ruiskutetaan.
Menettely: Paikallispuudutus-infuusio
Jatkuva infuusio (Mini Rythmic Evolution, Micrel) ropivakaiinia 0,2 % nopeudella 3 ml/h, bolus 3 ml, lukitusaika 15 min, maksimiannos 12 ml/h perinnervouskatetrin kautta 3. leikkauksen jälkeiseen päivään asti
Menettely: Laskimonsisäinen analgesia
Ketorolakki 30 mg 3 kertaa päivässä
Menettely: Opioidit pelastavat analgesia
Buprenorfiini 0,2 mg kahdesti päivässä, jos VAS>4
Lääke: Mepivakaiini 1 %
Lääke: Levobupivakaiini 0,5 %
Lääke: Ropivakaiini 0,2 %
Lääke: Ketorolakki 30 mg
Lääke: Buprenorfiini 0,2 mg
Laite: Stimulong, Pajunk, Saksa.
Menettely: Jatkuva lanneplexus: ei-stimuloiva katetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallispuudutuksen käyttö
Aikaikkuna: 72h
Paikallispuudutuksen kulutuksen arviointi 6 tunnin välein ensimmäisen 72 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana.
72h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: 72h leikkauksen jälkeen
VAS:n staattisen ja VAS-dynamiikan arviointi ensimmäisen 72 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
72h leikkauksen jälkeen
Ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: 4. leikkauksen jälkeinen päivä
"ylös ja mene" -testi: tarvitsee aikaa nousta tuolilta, kävellä 3 metriä ja palata istumaan tuolille
4. leikkauksen jälkeinen päivä
Opioidien pyyntö
Aikaikkuna: 72h leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus kirjataan koko 72 leikkauksen jälkeisen tunnin ajan
72h leikkauksen jälkeen
Nelipään vahvuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 24h, 48h, 72h leikkauksen jälkeen
arvioi molemminpuolinen lihasvoima isometrisellä voimadynamometrillä mitataksesi voiman, joka syntyy maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen aikana makuuasennossa polven taipuessa 90°:een.
ennen leikkausta ja 24h, 48h, 72h leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: 72h leikkauksen jälkeen
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyden arviointi leikkauksen jälkeen asteikolla 0 asteikolla 4
72h leikkauksen jälkeen
Neulan uudelleenohjaukset
Aikaikkuna: Katetrin asennon aikana
Katetrin asennon aikana tallennetaan lannepunoksen löytämiseen tarvittavien neulan uudelleenohjausten lukumäärä.
Katetrin asennon aikana
Katetrin asennusaika
Aikaikkuna: Katetrin asennon aikana
Katetrin asettamiseen tarvittava aika (minuutit).
Katetrin asennon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ASST Gaetano Pini-CTO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IOGPGC06-14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkan tekonivelleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa