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Glycaemia 및 염증에서 Paraoxonase 및 HDL 품질 (PON1)

2023년 4월 11일 업데이트: Manchester University NHS Foundation Trust

비만 수술 후 환자, 신병증이 있거나 없는 제1형 당뇨병 환자, 제2형 당뇨병 환자 및 경구 포도당 내성 검사 중 Paraoxonase 활성, HDL 특성, 염증 표지자 및 각막 신경지배의 변화.

관상 동맥 심장 질환(CHD)의 발병률은 초비만 및 당뇨병 환자에서 중요합니다.

염증은 CHD 발달에 중요한 역할을 하는 것으로 여겨지며, 비만인 사람의 복부 지방 축적은 염증의 막대한 원인입니다. 당뇨병 환자는 궁극적으로 신체의 순환계와 신경 기능을 손상시키는 비정상적인 포도당 및 콜레스테롤 대사를 가지고 있습니다.

콜레스테롤은 CHD에서 중요한 역할을 합니다. 저밀도 지단백(LDL) 입자는 콜레스테롤을 운반하여 결과적으로 손상되는 혈관벽에 침전시킵니다. LDL 입자가 화학적으로 변화하거나(산화라고 함) 높은 순환 혈당(당화라고 함)의 결과로 신체에 더 해롭습니다. 고밀도 지단백질(HDL) 입자는 CHD에서 보호 기능을 합니다. 그들은 콜레스테롤을 혈관에서 간으로 운반하여 분해할 뿐만 아니라 산화 및 염증에 대한 특성을 가지고 있습니다. 이러한 특성은 HDL에 대한 파라옥소나제 1(PON1)이라는 효소의 활성과 관련이 있습니다.

초비만 환자는 점점 체중 감량 수술(비만 수술)로 치료를 받고 있습니다. 이 연구에서 우리는 비만 수술 후 체중 감소가 염증 상태 감소, HDL 기능 개선(높은 PON1 활동), 더 나은 혈당 조절 및 더 적은 신경 손상을 초래하는지 여부를 조사합니다.

우리는 제1형 당뇨병(신장 손상이 있거나 없는) 및 제2형 당뇨병 환자의 PON1 활동, 염증 및 포도당 조절을 연구할 것입니다. 우리는 또한 경구 포도당 내성 검사를 받는 환자의 PON1 및 당화 LDL에 대한 급격한 혈당 상승의 영향을 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

고밀도 지단백질(HDL)은 심혈관 질환을 예방하는 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 콜레스테롤을 말초 혈관에서 다시 간으로 운반하여 처리되는 것 외에도, HDL은 저밀도 지단백질(LDL)로의 화학적 변화(산화라고 함)를 억제하여 후자가 신체에 더 독성이 있게 만드는 능력이 있습니다. HDL은 또한 염증성 입자가 혈관벽을 손상시키는 것을 막을 수 있습니다. HDL의 항산화 및 항염증 특성은 파라옥소나아제 1(PON1)이라고 하는 HDL의 효소와 관련이 있습니다. 심혈관 질환 예방에 중요한 것은 측정된 HDL 수치가 아니라 PON1 활성 수치입니다. PON1 활동은 HDL의 품질과 혈관 질환에 대한 효과를 결정합니다.

비만 환자는 대부분의 지방을 복부에 축적합니다(내장 지방이라고 함). 내장지방은 염증입자를 많이 생성하기 때문에 비만환자는 전신염증이 증가하여 혈관질환의 위험이 높아지는 것으로 알려져 있다. 고조된 염증 상태가 HDL 기능 및 PON1 활동에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 체중 감소(비만) 수술은 비만 환자의 상당한 체중 감소를 초래할 수 있습니다. 체중 감소가 HDL 기능 개선, 지단백질 이상 역전 가능성 및 기타 생리적 매개변수와 관련이 있는지는 불분명합니다. 우리는 수술 전후에 비만 수술을 받을 예정인 비만 환자 집단을 연구하고 그 결과를 건강한 대조군 환자 집단과 비교할 계획입니다.

당뇨병 환자는 심혈관 질환 발병 위험이 증가합니다. 당뇨병 환자의 HDL은 종종 기능 장애가 있습니다. HDL 수치가 정상이더라도 PON1 활동이 감소할 수 있습니다. LDL은 상승된 혈당 수치(당화라고 함)와 상호 작용하여 신체에 더 해로울 수 있습니다. PON1과 관련된 지단백질의 당화는 PON1 활동에 영향을 미칠 수 있습니다. 우리는 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 당뇨병 환자 집단에서 당화 지질단백질과 PON1 활동을 연구할 계획입니다. 1형 당뇨병 환자 중 일부는 당뇨병성 신장 질환을 앓게 되며, 이러한 환자는 특히 심혈관 합병증의 위험이 높은 것으로 알려져 있습니다. 또한 당뇨병은 없지만 혈당 검사가 비정상인 환자 코호트를 모집할 계획입니다. 이 환자들은 당뇨병이 있는지 여부를 확인하는 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 받게 됩니다. OGTT 동안 환자에게 경구 포도당 부하를 주어 혈당을 빠르게 상승시킵니다. 우리는 혈당 수준의 이러한 가속화된 변화가 지단백질의 당화에 어떤 영향을 미치는지 확인할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, 영국, M13 9WL
        • 모병
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundatioon Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제1형 당뇨병 환자 60명 제1형 당뇨병 대조군 60명 제2형 당뇨병 환자 60명 제2형 당뇨병 대조군 60명 경구당부하검사 환자 60명 비만수술 예정환자 120명 - 지단백군 비만환자 대조군 120명 60명 비만 수술 예정 - 신경 기능 및 구조 그룹

설명

포함 기준:

  • 지질 저하제, 오메가 지방산 보충제 또는 티아졸리딘디온을 투여받지 않고 CHD의 임상적 및/또는 ECG 증거가 없는 제1형 당뇨병 환자.

오메가 지방산 보충제 또는 티아졸리딘디온을 투여받지 않고 CHD의 임상적 및/또는 ECG 증거가 없는 제2형 당뇨병 환자.

경구 내당능 검사를 받는 공복 혈당 장애 환자. 비만 수술이 예정된 환자. 주요 급성 또는 만성 질환이 없고 정기적인 약물 치료를 받지 않고 오메가 지방산 보충제를 복용하지 않는 건강한 대조군은 임상적으로 명백한 허혈성 심장 질환이 없습니다.

20세에서 75세 사이의 피험자(남녀). 정보에 입각한 동의 절차에 대한 능력과 이해력이 있는 피험자.

제외 기준:

  • 지질 저하 요법, 티아졸리딘디온, 오메가 지방산 보충제를 사용하는 제1형 당뇨병 환자. CHD를 나타내는 ST 분절 변화의 병력 및/또는 ECG 증거.

오메가 지방산 보충제인 티아졸리딘디온을 투여받는 제2형 당뇨병 환자. CHD를 나타내는 ST 분절 변화의 병력 및/또는 ECG 증거.

CHD, 혈관 부전 또는 당뇨병의 병력이 있는 건강한 대조군. 지질 저하제 또는 오메가 지방산 보충제 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
당뇨병 팔
제1형 및 제2형 당뇨병 환자
비만환자용 팔
비만 수술이 예정된 비만 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Paraoxonase 활성은 반자동 마이크로타이터 플레이트 방법을 사용하여 측정됩니다.
기간: 1 일
Paraoxonase 활성은 연구 프로토콜에 따라 정의된 의학적 상태를 가진 환자 그룹에서 측정되고 분석됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 7월 5일

기본 완료 (예상)

2030년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2030년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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