낭포성 섬유증 치료 준수 Cayston 개념 증명 파일럿 연구
2016년 9월 7일 업데이트: Landon Pediatric Foundation
낭포성 섬유증(CF) 환자에 대한 흡입 및 경구 요법에 대한 실제 순응도는 흡입 항생제의 경우 31-53%, 고장 식염수의 경우 41-72% 범위로 낙담할 정도로 낮습니다.
청소년에 대한 종합적인 행동 개입을 포함하여 순응도를 향상시키는 프로그램은 다양한 성공을 거두었습니다.
치료, 치료 전달 시스템 및 데이터 캡처 기술의 발전은 처방된 치료 요법에 대한 충실도에 대해 환자에게 즉각적이고 보다 빈번한 피드백을 제공함으로써 순응도를 높일 수 있는 가능성을 제공합니다.
순응도를 높이기 위해 치료와 피드백 구성 요소를 연결하는 체계적인 접근 방식을 평가하기 위해 개념 증명 연구를 수행할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 이는 28일 기준선(1단계), 강화된 순응도 피드백이 포함된 28일 치료 기간을 포함하는 단일 그룹 개입이 될 것입니다.
주제는 파란색 치아 가능 분무기를 통해 Cayston으로 치료됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Ventura, California, 미국, 93003
- Pediatric Diagnostic Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
에어로졸 Caysotn에 순응하기 어려운 8세 이상의 낭포성 섬유증 환자
설명
포함 기준:
- 피험자는 비지속성 CF 환자 18명입니다.
- 감독을 받는 성인(8-12), 청소년(12-18) 및 청년(19-30) 및 성별로 연령별로 계층화
- 인종 및 질병 중증도에 대한 균형 - 비지속 상태는 MAQ 점수 < 6에 따라 스크리닝 시 결정됩니다. -
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 또는 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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동기 부여 인터뷰
행동을 바꾸기 위해 클라이언트 내에서 내재적 동기를 촉진하고 참여시키기 위해 환자와 함께 조사자가 준수 대시보드를 검토합니다.
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이러한 데이터는 주간 간격으로 집계되어 그래픽으로 표시됩니다.
순응도는 처방된 투여 간 간격의 설정된 기준 내에서 백분율 및 타이밍 백분율로 표시됩니다.
2회 이상의 연속 투여 누락으로 운영상 정의된 휴약 기간은 평균 기간과 함께 표시됩니다.
핸드헬드(즉, 스마트폰, 태블릿, 랩탑) 애플리케이션을 통해 수집된 환자 자가 보고 준수 정보는 대시보드에 백분율 및 타이밍 백분율로 표시됩니다.
동기 부여 인터뷰를 위해 조사관과 매주 대시보드 검토
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 관찰 요법
기간: 140일
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블루투스 장치에 의해 기록된 약물 복용량
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140일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모리스키 준수 설문지
기간: 140일
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자기보고 순응도의 변화
|
140일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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준수 대시보드 동기 부여 인터뷰에 대한 임상 시험
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