Boston Children's Hospital 마취 후 치료실 결과 연구
2017년 3월 8일 업데이트: Joseph P. Cravero, Boston Children's Hospital
어린이의 수술 전후 결과 평가: Boston Children's Hospital Perioperative Outcomes Registry 작성
이 연구의 목적은 BCH의 마취 후 치료실(PACU)에서 결과의 질을 평가하고 수술 전 인구 통계학적 및 행동 데이터뿐만 아니라 불리한 PACU 결과의 수술 중 및 마취 예측 인자를 식별하는 것입니다.
연구자들은 PACU 결과의 품질이 수술 전 인구통계학적 특성과 행동 특성, 수술 중 및 마취 절차/기술과 상관관계가 있다고 가정합니다.
이 연구는 조사관이 마취 후 관리 품질을 개선하고 환자, 가족 및 의료 제공자에게 더 높은 수준의 만족을 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
643
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사관은 다음 적격 수술을 받는 6개월에서 30세 사이의 모든 환자를 등록할 것입니다.
• 비뇨생식기/비뇨기과
포경수술, 고환고정술, 요도 하교정술, 탈장술, 방광경술, 신우성형술, 요관 이식술 또는 요관 스텐트
• 이비인후과
편도선 및/또는 아데노이드 제거, 고막절개술, 고막성형술 및 유양돌기절제술
• 정형외과
고관절 및 무릎 관절경, 하드웨어 제거 및 힘줄 연장
• 성형외과
치조열 수리
설명
포함 기준:
- Boston Children's Hospital에서 수술이 예정된 모든 환자는 6개월에서 30세 사이에 다음 적격 수술을 받습니다.
비뇨생식기/비뇨기과:
- 포경수술, 고환고정술, 요도 하교정술, 탈장술, 방광경술, 신우성형술, 요관 이식술 또는 요관 스텐트.
이비인후과:
- 편도선 및/또는 아데노이드 제거, 고막절개술, 고막성형술 및 유양돌기절제술.
정형외과:
- 고관절 및 무릎 관절경, 하드웨어 제거 및 힘줄 연장.
- 성형외과: 치조열 수리.
제외 기준:
- 제 2 언어로서의 영어.
- < 6개월, > 21 또는 30(엉덩이 환자만 해당).
- 주거 시설 또는 보호 구역의 거주자.
- 후견 상태가 불분명합니다.
- 수술 후 PACU로 향하지 않음.
- 당일: 오후 3시 이후에 PACU에 도착할 것으로 예상됩니다.
- 절차 유형에 대한 일반적인 수술 기간을 훨씬 뛰어넘습니다.
- 매우 복잡한 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비뇨생식기/비뇨기과 수술 절차 유형
포경수술, 고환고정술, 요도하열 교정술, 탈장 교정술, 방광경 검사, 신우성형술, 요관 재이식 또는 요관 스텐트 시술을 받는 소아 환자.
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이비인후과 수술 절차 유형
편도 및/또는 아데노이드 제거, 고막절개술, 고막성형술 및 유양돌기절제술을 받는 소아 환자.
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정형 외과 수술 절차 유형
고관절 및 무릎 관절경, 하드웨어 제거 및 힘줄 연장을 받는 환자.
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성형외과 수술시술종류
폐포열 수리를 받는 소아 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU에서 상당한 통증의 발생률
기간: 수술 당일.
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FLACC(Faces-Legs-Activity-Cry-Consolability) 척도, Wong-Baker Faces 척도, 시각적 아날로그 척도/숫자 척도 또는 적응된 수치 평가 척도의 통증 행동 정보로 정의되는 심각한 통증의 발생률 - 5점 이상 PACU 체류 중 언제든지 0에서 10까지의 척도.
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수술 당일.
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PACU의 동요 발생률
기간: 수술 당일.
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회복 기간 동안 30초 이상 이 척도에서 10 이상인 PAED(Pediatric Agitation Emergence Delirium) 척도를 사용한 출현 초조 분류를 사용한 초조의 발생률.
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수술 당일.
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수술 후 메스꺼움 또는 구토 발생률
기간: 수술 당일.
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수술 후 구토(POV)는 PACU에서 구토 또는 구역질의 에피소드로 측정됩니다.
이것은 두 가지 결과가 될 것입니다 - 구토/구역질이 발생했거나 발생하지 않았습니다.
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수술 당일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 관리에 대한 환자 및 가족의 만족도
기간: 수술 2일 후와 2주 후.
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수술 전후 관리에 대한 환자 및 가족의 만족도는 참여 가족이 회복 경험, 전반적인 수술 경험 및 다른 의료 시설에서의 추가 치료 필요성을 평가할 수 있는 3가지 질문 만족도 조사에서 결정됩니다.
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수술 2일 후와 2주 후.
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입원 후 행동 변화
기간: 수술 2일 후와 2주 후.
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입원 후 행동 설문지(PHBQ)에서 4개 이상의 행동 변화가 나타나거나 아동 PTSD 증상 척도(CPSS)에서 스트레스 수준이 증가하는 것으로 정의되는 입원 후 행동 변화.
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수술 2일 후와 2주 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-P00008050
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