Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Boston Children's Hospital Post Anesthesia Care Unit Outcomes Study

8 maart 2017 bijgewerkt door: Joseph P. Cravero, Boston Children's Hospital

Evaluatie van perioperatieve uitkomsten bij kinderen: oprichting van het Boston Children's Hospital Perioperatieve uitkomstenregister

Het doel van deze studie is om de kwaliteit van de uitkomsten in de Post Anesthesia Care Unit (PACU) bij BCH te evalueren en om preoperatieve demografische en gedragsgegevens te identificeren, evenals intraoperatieve en anesthetische voorspellers van ongunstige PACU-uitkomsten. De onderzoekers veronderstellen dat de kwaliteit van PACU-uitkomsten zal correleren met preoperatieve demografische en gedragskenmerken, evenals intraoperatieve en anesthetische procedures/technieken. Deze studie zal de onderzoekers helpen de kwaliteit van de post-anesthesiezorg te verbeteren en een hoger niveau van tevredenheid te creëren voor patiënten, familie en zorgverleners.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

643

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 30 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers zullen alle patiënten van 6 maanden tot 30 jaar inschrijven die de volgende kwalificerende operaties ondergaan:

• Afdeling Genito-Urine/Urologie

Besnijdenis, orchidopexie, herstel van hypospadie, herstel van hernia, cystoscopie, pyeloplastie en herimplantatie van de ureter of ureterale stents

• KNO-afdeling

Verwijdering van amandelen en/of adenoïden, tympanostomie, tympanoplastie en mastoïdectomie

• Afdeling Orthopedie

Heup- en knieartroscopieën, verwijdering van hardware en peesverlenging

• Afdeling Plastische Chirurgie

Alveolaire gespleten reparatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die zijn ingepland voor een operatie in het Boston Children's Hospital in de leeftijd van 6 maanden tot 30 jaar en die de volgende kwalificerende operaties ondergaan:

Afdeling Genito-Urine/Urologie:

  • Besnijdenis, orchidopexie, herstel van hypospadie, herstel van hernia, cystoscopie, pyeloplastie en herimplantatie van de ureter of ureterale stents.

KNO-afdeling:

  • Verwijdering van amandelen en/of adenoïden, tympanostomie, tympanoplastie en mastoïdectomie.

Afdeling Orthopedie:

  • Heup- en knieartroscopieën, verwijdering van hardware en peesverlenging.
  • Afdeling Plastische Chirurgie: Alveolaire Schisis Reparatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Engels als tweede taal.
  • < 6 maanden, > 21 of 30 (alleen heuppatiënten).
  • Inwoner van een woonvoorziening of wijk van de staat.
  • Voogdijstatus onduidelijk.
  • Postoperatief niet op weg naar de PACU.
  • Dag van: Verwachte aankomst in PACU na 15.00 uur.
  • Duur van de operatie veel langer dan normaal voor het type procedure.
  • Uitzonderlijk complexe medische geschiedenis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Genito-urinaire/urologische soorten chirurgische ingrepen
Pediatrische patiënten die een besnijdenis ondergaan, orchidopexy, herstel van hypospadie, herstel van hernia, cystoscopie, pyeloplastie en herimplantatie van de ureter of ureterale stents.
Chirurgische procedures voor otolaryngologie
Pediatrische patiënten die amandel- en/of adenoïdverwijdering, tympanostomie, tympanoplastie en mastoïdectomie ondergaan.
Soorten chirurgische ingrepen orthopedie
Patiënten die heup- en knie-artroscopieën ondergaan, hardware verwijderen en peesverlenging.
Type chirurgische ingreep plastische chirurgie
Pediatrische patiënten die alveolaire spleetherstel ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van significante pijn bij PACU
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie.
Incidentie van significante pijn gedefinieerd door pijngedragsinformatie van de Faces-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC)-schaal, Wong-Baker Faces-schaal, visuele analoge schaal/numerieke schaal of aangepaste numerieke beoordelingsschaal - gelijk aan of meer dan 5 op een schaal van 0 tot 10 op elk moment tijdens het PACU-verblijf.
Op de dag van de operatie.
Incidentie van agitatie in PACU
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie.
Incidentie van agitatie met behulp van categorisering van agitatie bij opkomende agitatie met Pediatric Agitation Emergence Delirium (PAED)-schaal gelijk aan of meer dan 10 op deze schaal gedurende meer dan 30 seconden tijdens de herstelperiode.
Op de dag van de operatie.
Incidentie van postoperatieve misselijkheid of braken
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie.
Postoperatief braken (POV) wordt gemeten door episodes van braken of kokhalzen in PACU. Dit zal een binaire uitkomst zijn - braken/kokhalzen is opgetreden of niet.
Op de dag van de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van patiënten en families met postoperatieve zorg
Tijdsspanne: Twee dagen en twee weken na de operatie.
Tevredenheid van patiënten en families met peri-operatieve zorg, zoals bepaald op basis van een tevredenheidsenquête met drie vragen waarmee deelnemende families hun herstelervaring, globale chirurgische ervaring en behoefte aan verdere zorg in een andere zorginstelling konden beoordelen.
Twee dagen en twee weken na de operatie.
Gedragsveranderingen na ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Twee dagen en twee weken na de operatie.
Gedragsveranderingen na ziekenhuisopname gedefinieerd door ontwikkeling van 4 of meer gedragsveranderingen op de Post Hospitalization Behavior Questionnaire (PHBQ) of ontwikkeling van verhoogde stressniveaus op de Child PTSD Symptom Scale (CPSS).
Twee dagen en twee weken na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

13 juli 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 maart 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-P00008050

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgische ingrepen, operatief

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren