Estudo de resultados da unidade de cuidados pós-anestésica do Hospital Infantil de Boston
8 de março de 2017 atualizado por: Joseph P. Cravero, Boston Children's Hospital
Avaliação de desfechos perioperatórios em crianças: criação do registro de desfechos perioperatórios do Boston Children's Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar a qualidade dos resultados na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA) no BCH e identificar dados demográficos e comportamentais pré-operatórios, bem como preditores intraoperatórios e anestésicos de resultados adversos da SRPA.
Os investigadores supõem que a qualidade dos resultados da SRPA estará correlacionada com características demográficas e comportamentais pré-operatórias, bem como procedimentos/técnicas intraoperatórias e anestésicas.
Este estudo ajudará os investigadores a melhorar a qualidade do atendimento pós-anestésico e criar um nível mais alto de satisfação para pacientes, familiares e profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
643
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 30 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os investigadores inscreverão todos os pacientes com idades entre 6 meses e 30 anos submetidos às seguintes cirurgias qualificadas:
• Departamento Genito-Urinário/Urológico
Circuncisão, Orquidopexia, Correção de hipospádia, Correção de hérnia, Cistoscopia, Pieloplastia e Reimplantes ureterais ou Stents ureterais
• Departamento de Otorrinolaringologia
Remoção de amígdalas e/ou adenóides, timpanostomia, timpanoplastia e mastoidectomia
• Departamento de Ortopedia
Artroscopias de quadril e joelho, remoção de hardware e alongamento de tendão
• Departamento de Cirurgia Plástica
Reparação de Fissura Alveolar
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes agendados para cirurgia no Boston Children's Hospital com idades entre 6 meses e 30 anos submetidos às seguintes cirurgias qualificadas:
Departamento Genito-Urinário/Urológico:
- Circuncisão, Orquidopexia, Correção de Hipospádia, Correção de Hérnia, Cistoscopia, Pieloplastia e Reimplantes Ureterais ou Stents Ureterais.
Departamento de Otorrinolaringologia:
- Remoção de amígdalas e/ou adenóides, timpanotomia, timpanoplastia e mastoidectomia.
Departamento de Ortopedia:
- Artroscopias de quadril e joelho, remoção de hardware e alongamento de tendão.
- Departamento de Cirurgia Plástica: Correção de Fissura Alveolar.
Critério de exclusão:
- Inglês como uma segunda língua.
- < 6 meses, > 21 ou 30 (somente pacientes com quadril).
- Residente de uma instalação residencial ou ala do estado.
- Situação da tutela incerta.
- Não foi para a SRPA no pós-operatório.
- Dia de: Chegada prevista à SRPA após as 15h.
- Duração da cirurgia muito além do normal para o tipo de procedimento.
- Histórico médico excepcionalmente complexo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tipos de procedimentos cirúrgicos genito-urinários/urológicos
Pacientes pediátricos submetidos a circuncisão, orquidopexia, reparo de hipospádia, reparo de hérnia, cistoscopia, pieloplastia e reimplantes ureterais ou stents ureterais.
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Tipos de procedimentos cirúrgicos em otorrinolaringologia
Pacientes pediátricos submetidos à remoção de amígdalas e/ou adenóides, timpanotomia, timpanoplastia e mastoidectomia.
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Tipos de procedimentos cirúrgicos ortopédicos
Pacientes submetidos a artroscopias de quadril e joelho, remoção de hardware e alongamento de tendão.
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Cirurgia Plástica Tipo de Procedimento Cirúrgico
Pacientes pediátricos submetidos à correção de fissura alveolar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Dor Significativa na SRPA
Prazo: No dia da cirurgia.
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Incidência de dor significativa definida por informações de comportamento de dor da escala Faces-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC), escala Wong-Baker Faces, escala visual analógica/escala numérica ou escala numérica adaptada - igual ou superior a 5 em uma escala de 0 a 10 a qualquer momento durante a internação na SRPA.
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No dia da cirurgia.
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Incidência de Agitação na SRPA
Prazo: No dia da cirurgia.
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Incidência de agitação usando a categorização de agitação de emergência com a escala Pediatric Agitation Emergence Delirium (PAED) igual ou superior a 10 nesta escala por mais de 30 segundos durante o período de recuperação.
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No dia da cirurgia.
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Incidência de Náusea ou Vômito Pós-Operatório
Prazo: No dia da cirurgia.
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O vômito pós-operatório (POV) será medido por episódios de vômito ou ânsia de vômito na SRPA.
Este será um resultado binário - vômito/ânsia de vômito ocorreu ou não.
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No dia da cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação dos Pacientes e Familiares com os Cuidados Pós-Operatórios
Prazo: Aos dois dias e duas semanas após a cirurgia.
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Satisfação dos pacientes e familiares com os cuidados perioperatórios, conforme determinado a partir de uma pesquisa de satisfação de três perguntas, permitindo que as famílias participantes avaliassem sua experiência de recuperação, experiência cirúrgica global e necessidade de cuidados adicionais em outro estabelecimento de saúde.
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Aos dois dias e duas semanas após a cirurgia.
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Mudanças de comportamento pós-hospitalização
Prazo: Aos dois dias e duas semanas após a cirurgia.
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Mudanças de comportamento pós-hospitalização definidas pelo desenvolvimento de 4 ou mais mudanças de comportamento no Questionário de Comportamento Pós-Hospitalização (PHBQ) ou desenvolvimento de níveis aumentados de estresse na Escala de Sintomas de PTSD Infantil (CPSS).
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Aos dois dias e duas semanas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
13 de julho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
8 de março de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
8 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00008050
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