Estudio de resultados de la unidad de cuidados posanestésicos del Boston Children's Hospital
8 de marzo de 2017 actualizado por: Joseph P. Cravero, Boston Children's Hospital
Evaluación de los resultados perioperatorios en niños: creación del registro de resultados perioperatorios del Boston Children's Hospital
El propósito de este estudio es evaluar la calidad de los resultados en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU) en BCH e identificar datos demográficos y de comportamiento preoperatorios, así como predictores intraoperatorios y anestésicos de resultados adversos de PACU.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la calidad de los resultados de la PACU se correlacionará con las características demográficas y conductuales preoperatorias, así como con los procedimientos/técnicas intraoperatorias y anestésicas.
Este estudio ayudará a los investigadores a mejorar la calidad de la atención posanestésica y crear un mayor nivel de satisfacción para los pacientes, la familia y los proveedores de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
643
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 30 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los investigadores inscribirán a todos los pacientes de 6 meses a 30 años que se sometan a las siguientes cirugías calificadas:
• Departamento Genito-Urinario/Urología
Circuncisión, orquidopexia, reparación de hipospadias, reparación de hernias, cistoscopia, pieloplastia y reimplantes ureterales o stents ureterales
• Departamento de Otorrinolaringología
Extirpación de amígdalas y/o adenoides, timpanostomía, timpanoplastía y mastoidectomía
• Departamento de Ortopedia
Artroscopias de cadera y rodilla, remoción de hardware y alargamiento de tendones
• Departamento de Cirugía Plástica
Reparación de hendidura alveolar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes programados para cirugía en el Boston Children's Hospital de 6 meses a 30 años que se someten a las siguientes cirugías calificadas:
Departamento Genito-Urinario/Urología:
- Circuncisión, Orquidopexia, Reparación de Hipospadias, Reparación de Hernia, Cistoscopia, Pieloplastia y Reimplantes Ureterales o Stents Ureterales.
Departamento de Otorrinolaringología:
- Extirpación de amígdalas y/o adenoides, timpanostomía, timpanoplastía y mastoidectomía.
Departamento de Ortopedia:
- Artroscopias de cadera y rodilla, extracción de hardware y alargamiento de tendones.
- Departamento de Cirugía Plástica: Reparación de Fisura Alveolar.
Criterio de exclusión:
- Ingles como segundo lenguaje.
- < 6 meses, > 21 o 30 (solo pacientes de cadera).
- Residente de una instalación residencial o tutela del estado.
- El estado de tutela no está claro.
- No se dirigió a la PACU después de la operación.
- Día de: Proyectado para llegar a PACU después de las 3 PM.
- Duración de la cirugía mucho más allá de lo normal para el tipo de procedimiento.
- Historial médico excepcionalmente complejo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Tipos de procedimientos quirúrgicos genitourinarios/urológicos
Pacientes pediátricos sometidos a circuncisión, orquidopexia, reparación de hipospadias, reparación de hernia, cistoscopia, pieloplastia y reimplantes ureterales o stents ureterales.
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Tipos de procedimientos quirúrgicos de otorrinolaringología
Pacientes pediátricos sometidos a extirpación de amígdalas y/o adenoides, timpanostomía, timpanoplastia y mastoidectomía.
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Tipos de procedimientos quirúrgicos de ortopedia
Pacientes sometidos a artroscopias de cadera y rodilla, extracción de hardware y alargamiento de tendones.
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Cirugía Plástica Tipo de Procedimiento Quirúrgico
Pacientes pediátricos sometidos a reparación de hendidura alveolar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de dolor significativo en PACU
Periodo de tiempo: El día de la cirugía.
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Incidencia de dolor significativo definido por la información del comportamiento del dolor de la escala Faces-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC), escala Wong-Baker Faces, escala analógica visual/escala numérica o escala de calificación numérica adaptada - igual o más de 5 en una escala de 0 a 10 en cualquier momento durante la estancia en la PACU.
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El día de la cirugía.
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Incidencia de Agitación en PACU
Periodo de tiempo: El día de la cirugía.
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Incidencia de agitación utilizando la categorización de agitación de emergencia con la escala de delirio de emergencia de agitación pediátrica (PAED) igual o superior a 10 en esta escala durante más de 30 segundos durante el período de recuperación.
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El día de la cirugía.
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Incidencia de náuseas o vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: El día de la cirugía.
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Los vómitos postoperatorios (POV) se medirán por episodios de vómitos o arcadas en la PACU.
Este será un resultado binario: se produjeron vómitos/arcadas o no.
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El día de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de Pacientes y Familias con el Cuidado Post-Operatorio
Periodo de tiempo: A los dos días y dos semanas después de la cirugía.
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Satisfacción de pacientes y familias con la atención perioperatoria, según lo determinado a partir de una encuesta de satisfacción de tres preguntas que permite a las familias participantes calificar su experiencia de recuperación, experiencia quirúrgica global y necesidad de atención adicional en otro centro de atención médica.
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A los dos días y dos semanas después de la cirugía.
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Cambios de comportamiento posteriores a la hospitalización
Periodo de tiempo: A los dos días y dos semanas después de la cirugía.
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Cambios de comportamiento posteriores a la hospitalización definidos por el desarrollo de 4 o más cambios de comportamiento en el Cuestionario de comportamiento posterior a la hospitalización (PHBQ) o el desarrollo de mayores niveles de estrés en la Escala de síntomas de TEPT infantil (CPSS).
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A los dos días y dos semanas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
13 de julio de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de marzo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-P00008050
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