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수술 전 와파린 약물이 혈소판탄소검사와 수혈에 미치는 영향

2015년 2월 23일 업데이트: Konkuk University Medical Center

Thromboelastography 및 수혈에 대한 Warfarin의 영향

와파린 요법은 일반적으로 INR(International Normalized Ratio)을 사용하여 모니터링하며, INR이 연장되면 응고 장애가 발생하여 수술 후 수혈 요구량이 높아질 수 있습니다. 본 연구는 심장수술을 받는 심방세동 환자의 수혈전략 수립을 위해 수혈량에 따른 와파린과 TEG 수치와의 관계를 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

본 연구는 2008년 3월부터 2013년 11월까지 메이즈 수술로 심장수술을 받은 환자들을 대상으로 후향적으로 평가하였다.

미로 수술로 심장 수술을 받는 심방 세동 환자가 포함되었습니다.

다음 제외 기준이 적용됩니다.

  1. 와파린 또는 가교 헤파린 이외의 응고 관련 약물(아스피린, 클로피도그렐 등의 항혈소판제 등)을 복용한 환자
  2. 의료 기록 검토를 통해 실험실 값을 확인할 수 없는 환자.

환자는 두 그룹으로 분류되었습니다.

  1. W 그룹: po 약물 치료를 위해 와파린을 복용한 심방 세동 환자.
  2. C군: po 약물 치료를 위해 와파린을 복용하지 않은 심방 세동 환자.

혈액 샘플을 사용하여 저자는 다음과 같이 조사했습니다.

  1. 수술 전(수술 전 최대 5일) 및 수술 후(ICU 입원 후 30분) 혈액학적 값을 포함한 응고 값: PT/aPTT, INR, Hb, Hct, 혈소판 수치.
  2. 마취 유도 후 30분 및 ICU 입원 후 30분의 ROTEM 값: 응고 시간(CT), 응고 형성 시간(CFT), 최대 응고 견고성(MCF), 최대 용해(ML)
  3. 수술 중(수술 중) 및 수술 후(입원 중, 예상 평균 5주) 총 수혈량: RBC, FFP, PC, 동결 침전물.
  4. 흉관 배출 병의 수술 후 24시간 출혈량.
  5. 와파린 중단 기간(최대 2주). (W 그룹에서)

통계적 분석은 환자의 인구 통계학적 데이터 및 기타 매개변수를 비교하기 위해 unpaired t-test 및 chi-square test를 사용하여 수행되었습니다. 출혈량 및 수혈량과 INR 및 ROTEM 매개변수의 관계를 결정하기 위해 모든 혼란 변수를 설명하는 다중 선형 회귀 모델을 사용했습니다. 다중 회귀 모델의 각 요인에 대해 p 값이 0.10 미만인 변수가 최종 모델에 유지되었습니다. 데이터는 사회과학용 통계패키지 ver. 프로그램을 이용하여 분석하였다. 18.0 (SPSS Inc, 시카고, 미국). p < 0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

107

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 143-729
        • Konkuk University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

미로 수술로 심장 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

1. Maze-operation으로 심장 수술을 받고 있는 심방세동 환자.

  • W군 : 심방세동 치료로 수술 전 와파린 치료를 받은 경험이 있는 환자
  • C군 : 수술 전 와파린 치료를 받지 않은 환자

제외 기준:

  • 1. 와파린 또는 가교헤파린 이외의 응고 관련 약물(아스피린, 클로피도그렐 등의 항혈소판제 등)을 복용한 자.
  • 2. 의무기록 열람으로 검사실 수치를 확인할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Rotational Thromboelastography : 응고시간(CT)
기간: 마취 유도 30분 후 및 CPB 이유 후 15분 상태
마취 유도 30분 후 및 CPB 이유 후 15분 상태

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Rotational Thromboelastography : 응고 형성 시간(CFT)
기간: 마취 유도 30분 후 및 CPB 이유 후 15분 상태
마취 유도 30분 후 및 CPB 이유 후 15분 상태

기타 결과 측정

결과 측정
기간
Rotational Thromboelastography: 최대 혈전 견고성(MCF)
기간: 마취 유도 30분 후 및 CPB 이유 후 15분 상태
마취 유도 30분 후 및 CPB 이유 후 15분 상태
Rotational Thromboelastography : 최대 용해(ML) 수준 Rotational Thromboelastography : 최대 용해(ML) 수준
기간: 마취 유도 30분 후 및 CPB 이유 후 15분 상태
마취 유도 30분 후 및 CPB 이유 후 15분 상태
수혈량
기간: 수술 중(수술 중) 및 수술 후(입원 중, 예상 평균 5주)
수술 중(수술 중) 및 수술 후(입원 중, 예상 평균 5주)
응고 값: 프리프로트롬빈 시간(PT)
기간: 수술 전(수술 전 최대 5일) 및 수술 후(중환자실 입원 30분 후)
수술 전(수술 전 최대 5일) 및 수술 후(중환자실 입원 30분 후)
응고 값: 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)
기간: 수술 전(수술 전 최대 5일) 및 수술 후(중환자실 입원 30분 후)
수술 전(수술 전 최대 5일) 및 수술 후(중환자실 입원 30분 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KUH1160068

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