Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​præoperativ Warfarin-medicin på tromboelastografi og blodtransfusion

23. februar 2015 opdateret af: Konkuk University Medical Center

Warfarins indflydelse på tromboelastografi og transfusion

Warfarinbehandling overvåges sædvanligvis ved hjælp af det internationale normaliserede forhold (INR), og forlænget INR betyder koagulationssvækkelse, der kan føre til øget transfusionsbehov efter operation. Denne undersøgelse var designet til at vurdere sammenhængen med warfarin- og TEG-værdier relateret til transfusionsmængde, for at opstille blodtransfusionsstrategi hos patienter med atrieflimren, der gennemgår hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var en retrospektiv evaluering af patienter, der har modtaget hjertekirurgi med Maze-operation fra marts 2008 til november 2013.

Patienter, som har atrieflimren, der gennemgår hjertekirurgi med Maze-operation, blev inkluderet.

Følgende eksklusionskriterier anvendes:

  1. Patienter, der har taget medicin relateret til koagulation (såsom antiblodplader som aspirin og clopidogrel) undtagen warfarin eller brokoblet heparin
  2. Patienter, hvis laboratorieværdier ikke kunne bekræftes ved gennemgang af journaler.

Patienterne blev kategoriseret i to grupper.

  1. W gruppe: patienter i atrieflimren, som har taget warfarin til p.o medicin.
  2. C-gruppe: patienter i atrieflimren, som ikke har taget warfarin til p.o-medicin.

Ved hjælp af blodprøver undersøgte forfatterne som følger:

  1. Præoperative (maks. 5 dage før operation) og postoperative (30 min efter ICU-indlæggelse) koagulationsværdier med hæmatologiske værdier: PT/aPTT, INR, Hb, Hct, blodpladeniveauer.
  2. ROTEM-værdier ved 30 minutter efter bedøvelsesinduktion og 30 minutter efter ICU-indlæggelse: Koagulationstid (CT), koageldannelsestid (CFT), maksimal koagelfasthed (MCF), maksimal lysis (ML)
  3. Intraoperativ (under operation) og postoperativ (under indlæggelse, forventet gennemsnitlig 5 uger) total transfusionsmængde: RBC, FFP, PC, kryopfældning.
  4. Postoperativ 24 timers blødningsmængde i thoraxtubens drænflaske.
  5. Varigheden (maksimalt 2 uger) af seponering af warfarin. (i W-gruppen)

Statistisk analyse blev udført ved hjælp af uparret t-test og chi-square test for at sammenligne patienters demografiske data og andre parametre. For at bestemme forholdet mellem INR- og ROTEM-parametre med blødningsmængde og transfusionsmængde blev der anvendt en multipel lineær regressionsmodel, der tog højde for alle konfoundervariabler. For hver faktor i den multiple regressionsmodel blev variabler med en p-værdi på mindre end 0,10 holdt i den endelige model. Dataene er analyseret ved hjælp af programmet Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab ver. 18.0 (SPSS Inc, Chicago, USA). En værdi på p < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår hjerteoperation med Maze-operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter, der har atrieflimren, der gennemgår hjerteoperation med Maze-operation.

  • W-gruppe : Patienter, der har haft warfarinbehandling før operation på grund af behandling atrieflimren
  • C-gruppe : Patienter, der ikke har fået warfarinbehandling før operationen

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter, der har taget medicin relateret til koagulation (såsom antiblodplader som aspirin og clopidogrel) undtagen warfarin eller brokoblet heparin.
  • 2. Patienter, hvis laboratorieværdier ikke kunne bekræftes ved journalgennemgang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rotationstromboelastografi: Koagulationstid (CT)
Tidsramme: 30 minutter efter anæstesi-induktion og 15 minutter efter CPB-fravænningsstatus
30 minutter efter anæstesi-induktion og 15 minutter efter CPB-fravænningsstatus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rotationel tromboelastografi: koageldannelsestid (CFT)
Tidsramme: 30 minutter efter anæstesi-induktion og 15 minutter efter CPB-fravænningsstatus
30 minutter efter anæstesi-induktion og 15 minutter efter CPB-fravænningsstatus

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rotationstromboelastografi: maksimal koagelfasthed (MCF)
Tidsramme: 30 minutter efter anæstesi-induktion og 15 minutter efter CPB-fravænningsstatus
30 minutter efter anæstesi-induktion og 15 minutter efter CPB-fravænningsstatus
Rotationstromboelastografi: maksimal lysis (ML) niveau Rotationstromboelastografi: maksimal lysis (ML) niveau
Tidsramme: 30 minutter efter anæstesi-induktion og 15 minutter efter CPB-fravænningsstatus
30 minutter efter anæstesi-induktion og 15 minutter efter CPB-fravænningsstatus
mængden af ​​blodtransfusion
Tidsramme: intraoperativt (under operation) og postoperativt (under indlæggelse, et forventet gennemsnit på 5 uger)
intraoperativt (under operation) og postoperativt (under indlæggelse, et forventet gennemsnit på 5 uger)
Koagulationsværdier: præprotrombintid (PT)
Tidsramme: præoperativ (maks. 5 dage før operation) og postoperativ (30 minutter efter ICU-indlæggelse)
præoperativ (maks. 5 dage før operation) og postoperativ (30 minutter efter ICU-indlæggelse)
Koagulationsværdier: aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT)
Tidsramme: præoperativ (maks. 5 dage før operation) og postoperativ (30 minutter efter ICU-indlæggelse)
præoperativ (maks. 5 dage før operation) og postoperativ (30 minutter efter ICU-indlæggelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2014

Først opslået (Skøn)

16. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH1160068

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

3
Abonner