Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av preoperativ warfarinmedicinering på tromboelastografi och blodtransfusion

23 februari 2015 uppdaterad av: Konkuk University Medical Center

Warfarins inverkan på tromboelastografi och transfusion

Warfarinbehandling övervakas vanligtvis med hjälp av det internationella normaliserade förhållandet (INR), och förlängd INR innebär koagulationsförsämring som kan leda till ökat transfusionsbehov efter operation. Denna studie utformades för att bedöma sambanden med warfarin- och TEG-värden relaterade till transfusionsmängden, för att sätta upp en blodtransfusionsstrategi hos patienter med förmaksflimmer som genomgår hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie var en retrospektiv utvärdering av patienter som har genomgått hjärtkirurgi med Maze-operation från mars 2008 till november 2013.

Patienter som har förmaksflimmer som genomgår hjärtkirurgi med Maze-operation inkluderades.

Följande uteslutningskriterier tillämpas:

  1. Patienter som har tagit medicin relaterade till koagulation (såsom trombocythämmare som acetylsalicylsyra och klopidogrel) förutom warfarin eller broad heparin
  2. Patienter vars laboratorievärden inte kunde bekräftas genom journalgranskning.

Patienterna kategoriserades i två grupper.

  1. W-grupp: patienter med förmaksflimmer som tagit warfarin för p.o-medicinering.
  2. C-grupp: patienter med förmaksflimmer som inte tagit warfarin för p.o-medicin.

Med hjälp av blodprov undersökte författarna enligt följande:

  1. Preoperativa (maximalt 5 dagar före operation) och postoperativa (30 min efter ICU-inläggning) koagulationsvärden med hematologiska värden: PT/aPTT, INR, Hb, Hct, blodplättsnivåer.
  2. ROTEM-värden vid 30 minuter efter anestesiinduktion och 30 minuter efter inläggning på intensivvårdsavdelning: koaguleringstid (CT), koagelbildningstid (CFT), maximal koagelfasthet (MCF), maximal lysis (ML)
  3. Intraoperativ (under operation) och postoperativ (vid inläggning, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor) total transfusionsmängd: RBC, FFP, PC, kryoprecipitat.
  4. Postoperativ 24-timmars blödningsmängd i bröströrets dräneringsflaska.
  5. Varaktigheten (maximalt 2 veckor) av utsättande av warfarin. (i W-gruppen)

Statistisk analys utfördes med hjälp av oparat t-test och chi-kvadrattest för att jämföra patienternas demografiska data och andra parametrar. För att bestämma förhållandet mellan INR- och ROTEM-parametrar med blödningsmängd och transfusionsmängd användes multipel linjär regressionsmodell som stod för alla konfoundervariabler. För varje faktor i multipel regressionsmodellen behölls variabler med ett p-värde på mindre än 0,10 i den slutliga modellen. Data analyserades med hjälp av programmet Statistical Package for the Social Sciences ver. 18.0 (SPSS Inc, Chicago, USA). Ett värde på p < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

107

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår hjärtkirurgi med Maze-operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Patienter som har förmaksflimmer som genomgår hjärtkirurgi med Maze-operation.

  • W-grupp : Patienter som har haft warfarinbehandling före operation på grund av behandling av förmaksflimmer
  • C-grupp : Patienter som inte har fått warfarinbehandling före operation

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter som har tagit medicin relaterade till koagulation (såsom trombocythämmare som acetylsalicylsyra och klopidogrel) förutom warfarin eller brokopplat heparin.
  • 2. Patienter vars laboratorievärden inte kunde bekräftas genom journalgranskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rotationstromboelastografi: koaguleringstid (CT)
Tidsram: 30 minuter efter anestesiinduktion och 15 minuter efter CPB-avvänjningsstatus
30 minuter efter anestesiinduktion och 15 minuter efter CPB-avvänjningsstatus

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rotationstromboelastografi: tid för koagelbildning (CFT)
Tidsram: 30 minuter efter anestesiinduktion och 15 minuter efter CPB-avvänjningsstatus
30 minuter efter anestesiinduktion och 15 minuter efter CPB-avvänjningsstatus

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rotationstromboelastografi: maximal koagelfasthet (MCF)
Tidsram: 30 minuter efter anestesiinduktion och 15 minuter efter CPB-avvänjningsstatus
30 minuter efter anestesiinduktion och 15 minuter efter CPB-avvänjningsstatus
Roterande tromboelastografi: maximal lysis (ML) nivå Rotationstromboelastografi: maximal lysis (ML) nivå
Tidsram: 30 minuter efter anestesiinduktion och 15 minuter efter CPB-avvänjningsstatus
30 minuter efter anestesiinduktion och 15 minuter efter CPB-avvänjningsstatus
mängd blodtransfusion
Tidsram: intraoperativt (under operation) och postoperativt (vid inläggning, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor)
intraoperativt (under operation) och postoperativt (vid inläggning, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor)
Koagulationsvärden: preprotrombintid (PT)
Tidsram: preoperativt (max 5 dagar före operation) och postoperativt (30 min efter intensivvårdsinläggning)
preoperativt (max 5 dagar före operation) och postoperativt (30 min efter intensivvårdsinläggning)
Koagulationsvärden: aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT)
Tidsram: preoperativt (max 5 dagar före operation) och postoperativt (30 min efter intensivvårdsinläggning)
preoperativt (max 5 dagar före operation) och postoperativt (30 min efter intensivvårdsinläggning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KUH1160068

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

3
Prenumerera