De invloed van preoperatieve warfarine-medicatie op trombo-elastografie en bloedtransfusie
Invloed van warfarine op trombo-elastografie en transfusie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een retrospectieve evaluatie van patiënten die van maart 2008 tot november 2013 een hartoperatie met Maze-operatie hebben ondergaan.
Patiënten met boezemfibrilleren die een hartoperatie met Maze-operatie ondergingen, werden geïncludeerd.
De volgende uitsluitingscriteria worden toegepast:
- Patiënten die medicijnen hebben gebruikt die verband houden met stolling (zoals bloedplaatjesaggregatieremmers zoals aspirine en clopidogrel), behalve warfarine of gebrugde heparine
- Patiënten van wie de laboratoriumwaarden niet konden worden bevestigd door de beoordeling van medische dossiers.
Patiënten werden ingedeeld in twee groepen.
- W-groep: patiënten met boezemfibrilleren die warfarine hebben gebruikt als p.o-medicatie.
- C-groep: patiënten met boezemfibrilleren die geen warfarine voor p.o-medicatie hebben gebruikt.
Met behulp van een bloedmonster onderzochten de auteurs als volgt:
- Preoperatieve (maximaal 5 dagen voor operatie) en postoperatieve (30min na IC-opname) stollingswaarden met hematologische waarden: PT/aPTT, INR, Hb, Hct, trombocytenwaarden.
- ROTEM-waarden 30 minuten na anesthesie-inductie en 30 minuten na opname op de IC: stollingstijd (CT), stolselvormingstijd (CFT), maximale stollingsstevigheid (MCF), maximale lysis (ML)
- Intraoperatief (tijdens operatie) en postoperatief (tijdens opname, verwacht gemiddeld 5 weken) totale transfusiehoeveelheid: RBC, FFP, PC, cryoprecipitaat.
- Hoeveelheid postoperatieve bloeding gedurende 24 uur in de drainfles van de thoraxslang.
- De duur (maximaal 2 weken) van stopzetting van warfarine. (in W-groep)
Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van ongepaarde t-test en chikwadraattest om demografische gegevens van patiënten en andere parameters te vergelijken. Om de relatie tussen INR- en ROTEM-parameters met de hoeveelheid bloedingen en de hoeveelheid transfusies te bepalen, werd een meervoudig lineair regressiemodel gebruikt dat alle confounder-variabelen vertegenwoordigde. Voor elke factor in het meervoudige regressiemodel werden variabelen met een p-waarde kleiner dan 0,10 behouden in het uiteindelijke model. De gegevens werden geanalyseerd met behulp van het programma Statistical Package for the Social Sciences ver. 18.0 (SPSS Inc., Chicago, VS). Een waarde van p < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten met boezemfibrilleren die een hartoperatie ondergaan met Maze-operatie.
- W-groep: patiënten die vóór de operatie een behandeling met warfarine hebben gehad vanwege de behandeling van boezemfibrilleren
- C-groep: Patiënten die voor de operatie geen behandeling met warfarine hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten die geneesmiddelen hebben gebruikt die verband houden met stolling (zoals bloedplaatjesaggregatieremmers zoals aspirine en clopidogrel), behalve warfarine of gebrugde heparine.
- 2. Patiënten van wie de laboratoriumwaarden niet konden worden bevestigd door de beoordeling van medische dossiers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rotatietrombo-elastografie: stollingstijd (CT)
Tijdsspanne: 30 minuten na anesthesie-inductie en 15 minuten na CPB-ontwenningsstatus
|
30 minuten na anesthesie-inductie en 15 minuten na CPB-ontwenningsstatus
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rotatietrombo-elastografie: stollingstijd (CFT)
Tijdsspanne: 30 minuten na anesthesie-inductie en 15 minuten na CPB-ontwenningsstatus
|
30 minuten na anesthesie-inductie en 15 minuten na CPB-ontwenningsstatus
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rotatietrombo-elastografie: maximale stollingsstevigheid (MCF)
Tijdsspanne: 30 minuten na anesthesie-inductie en 15 minuten na CPB-ontwenningsstatus
|
30 minuten na anesthesie-inductie en 15 minuten na CPB-ontwenningsstatus
|
|
Rotatietrombo-elastografie: maximaal lysisniveau (ML) Rotatietrombo-elastografie: maximaal lysisniveau (ML)
Tijdsspanne: 30 minuten na anesthesie-inductie en 15 minuten na CPB-ontwenningsstatus
|
30 minuten na anesthesie-inductie en 15 minuten na CPB-ontwenningsstatus
|
|
hoeveelheid bloedtransfusie
Tijdsspanne: intraoperatief (tijdens operatie) en postoperatief (tijdens opname, verwacht gemiddeld 5 weken)
|
intraoperatief (tijdens operatie) en postoperatief (tijdens opname, verwacht gemiddeld 5 weken)
|
|
Stollingswaarden: preprotrombinetijd (PT)
Tijdsspanne: preoperatief (maximaal 5 dagen voor operatie) en postoperatief (30 min na IC-opname)
|
preoperatief (maximaal 5 dagen voor operatie) en postoperatief (30 min na IC-opname)
|
|
Stollingswaarden: geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT)
Tijdsspanne: preoperatief (maximaal 5 dagen voor operatie) en postoperatief (30 min na IC-opname)
|
preoperatief (maximaal 5 dagen voor operatie) en postoperatief (30 min na IC-opname)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUH1160068
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .