소금 요오드화: 임신, 수유 및 유아기의 요구 충족 (SIMPLIFY)
2016년 4월 18일 업데이트: Maria Andersson, Swiss Federal Institute of Technology
소금 요오드화 및 첫 번째 1000일: USI 프로그램은 임신 및 수유 중인 여성과 유아의 요오드 요구 사항을 충족합니까?
이 연구의 목적은 범용 소금 요오드화(USI)가 임산부, 수유부 및 유아의 요오드 요구 사항을 충족하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
임산부, 수유부, 유아는 요오드 결핍과 돌이킬 수 없는 결과에 가장 취약한 그룹이기 때문에 프로그램은 이들 그룹에 초점을 맞춰야 합니다.
그러나 다른 대량 강화 전략과 마찬가지로 USI가 임산부, 수유부 및 유아의 증가된 식이 요구 사항을 충족할 수 있는지 여부는 불확실합니다.
이 연구의 목적은 USI가 가임기 여성, 임산부, 수유부 및 2세 이하 유아의 요오드 식이 요구량을 충족할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. .
연구 가설은 USI가 적절한 수준으로 강화되고 가정용 소금과 가공 식품에 사용되는 소금을 포함하여 소비되는 모든 소금에 적용될 때 젖을 뗀 유아를 제외한 모든 인구 집단에 적절한 식이 요오드를 제공한다는 것입니다. 다른 연령대에서 과도한 요오드 섭취의 위험을 제기하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
4개의 연구 국가 각각에서 6개의 인구 그룹이 연구될 것입니다:
- 가임기 여성
- 임산부
- 수유중인 여성
- 어린 유아
- 유아
- 학령기 아동
설명
포함 기준:
- 연구 지역에서 최소 6개월 동안 거주
- 일반적으로 건강한
- 만성 약물 없음
- 가족 중 갑상선 질환의 병력 없음
- 지난 6개월 동안 요오드 함유 식이 보조제의 사용 없음
- 지난 6개월 동안 요오드 함유 소독제를 사용하지 않음
- 지난 1년 동안 X-ray/CT 조영제 또는 요오드 함유 약물 사용 없음
- 가임기 여성, 임산부 및 모유 수유 여성: 18~44세
- 임산부의 경우: 건강한 임신, 단태 임신(쌍둥이 또는 다태 임신 없음)
- 모유 수유 여성 및 모유 수유 영아의 경우: 건강한 임신, 단태 임신(쌍둥이 또는 다태 임신 없음), 만삭 아기(임신 38~42주), 정상 출생 체중(≥ 2500g), 아기 생후 6개월 이하, 현재 모유 수유 중인 아기(물, 차, 주스 제외)
- 추가로 유아용: 생후 6개월에서 24개월 사이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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가임기 여성
나이: 18-44세
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임산부
나이: 18-44세
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수유 여성
나이: 18-44세
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어린 유아
연령: 6개월 미만
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유아
연령: 6~24개월
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학령기 아동
연령: 6-12세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 요오드 농도(µg/L)
기간: 1 일
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참가자는 한 번만 평가됩니다.
그러나 연구 참여자의 30%에 대해 소변 요오드 농도는 예상 평균 5일에 걸쳐 서로 다른 2일에 수집된 스팟 샘플에서 평가됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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티로글로불린(µg/L)
기간: 1 일
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티로글로불린은 모든 인구 집단에서 측정됩니다.
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1 일
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모유 요오드 농도(µg/L)
기간: 1 일
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모유 요오드 농도는 수유중인 여성에서 측정됩니다.
|
1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갑상선 기능(TSH, T4)
기간: 1 일
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갑상선 기능(TSH, T4)은 관련된 경우 측정됩니다.
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1 일
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요중 나트륨 배설량(mg/일)
기간: 1 일
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요중 나트륨 배설은 학령기 아동과 가임기 여성에서 평가됩니다.
참가자는 한 번만 평가됩니다.
그러나 요중 나트륨 배설의 경우 연구 참가자의 30%는 예상 평균 5일에 걸쳐 서로 다른 2일에 수집된 스팟 샘플에서 평가됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maria Andersson, PhD, ETH Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dold S, Zimmermann MB, Jukic T, Kusic Z, Jia Q, Sang Z, Quirino A, San Luis TOL, Fingerhut R, Kupka R, Timmer A, Garrett GS, Andersson M. Universal Salt Iodization Provides Sufficient Dietary Iodine to Achieve Adequate Iodine Nutrition during the First 1000 Days: A Cross-Sectional Multicenter Study. J Nutr. 2018 Apr 1;148(4):587-598. doi: 10.1093/jn/nxy015.
- Dold S, Zimmermann MB, Aboussad A, Cherkaoui M, Jia Q, Jukic T, Kusic Z, Quirino A, Sang Z, San Luis TO, Vandea E, Andersson M. Breast Milk Iodine Concentration Is a More Accurate Biomarker of Iodine Status Than Urinary Iodine Concentration in Exclusively Breastfeeding Women. J Nutr. 2017 Apr;147(4):528-537. doi: 10.3945/jn.116.242560. Epub 2017 Feb 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
요오드 결핍에 대한 임상 시험
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