Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolan jodiointi: Raskauden, imetyksen ja vauvaiän tarpeiden täyttäminen (SIMPLIFY)

maanantai 18. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Maria Andersson, Swiss Federal Institute of Technology

Suolan jodiointi ja 1. 1000 päivää: kattaako USI-ohjelma raskaana olevien ja imettävien naisten ja imeväisten jodintarpeen?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, täyttääkö yleinen suolajodiointi (USI) raskaana olevien, imettävien ja imeväisten joditarpeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska raskaana olevat naiset, imettävät naiset ja imeväiset ovat alttiimpia jodin puutteelle ja sen peruuttamattomille seurauksille, ohjelmien tulisi keskittyä näihin ryhmiin. Mutta kuten muutkin massalinnoitusstrategiat, on epävarmaa, pystyykö USI vastaamaan raskaana olevien, imettävien naisten ja imeväisten lisääntyneisiin ruokavaliotarpeisiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, pystyykö USI täyttämään jodin ravinnon tarpeet hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, raskaana olevilla naisilla, imettävillä naisilla ja alle 2-vuotiailla imeväisillä aiheuttamatta liiallista jodin saantia koululaisille ja ei-raskaana oleville ei-imettäville naisille . Tutkimuksen hypoteesi on, että kun USI on väkevöity riittävästi ja sitä käytetään kaikkeen kulutettuun suolaan, mukaan lukien sekä kotitaloussuola että jalostettuihin elintarvikkeisiin käytetty suola, se tarjoaa riittävän ravinnon jodia kaikille väestöryhmille, paitsi vieroittaville imeväisille; mutta ei aiheuta riskiä liiallisesta jodin saannista muissa ikäryhmissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Filippiinit
      • Manila, Filippiinit
        • University of Santo Tomas Hospital
  • Kiina
    • Shanxi
      • Linfen, Shanxi, Kiina, 041000
        • Shanxi Institute for Prevention and Treatment of Endemic Disease
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • University of Zagreb
  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8092
        • ETH Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 viikkoa - 44 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokaisessa neljästä tutkimusmaasta tutkitaan kuutta väestöryhmää:

  • lisääntymisiässä olevat naiset
  • raskaana oleville naisille
  • imettäville naisille
  • nuoria vauvoja
  • taaperot
  • kouluikäiset lapset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • asuu opiskelualueella vähintään 6 kuukautta
  • yleensä terve
  • ei kroonista lääkitystä
  • ei suvussa kilpirauhassairauksia
  • ei ole käyttänyt jodia sisältäviä ravintolisiä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ei ole käyttänyt jodia sisältäviä desinfiointiaineita viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ei ole käyttänyt röntgen-/TT-varjoaineita tai jodia sisältäviä lääkkeitä viimeisen vuoden aikana
  • lisäksi hedelmällisessä iässä olevat naiset, raskaana olevat naiset ja imettävät naiset: 18-44-vuotiaat
  • lisäksi raskaana oleville: terve raskaus, yksittäinen raskaus (ei kaksoset tai monisikiöraskaus)
  • lisäksi imettäville naisille ja imeväisille: terve raskaus, yksinraskaus (ei kaksoset tai monisikiöraskaus), täysiaikaisena syntynyt vauva (raskausviikolla 38-42), vauvan syntymäpaino oli normaali (≥ 2500 g), vauva alle 6 kuukautta, vauva tällä hetkellä täysin rintaruokinnassa (paitsi vesi, tee ja mehut)
  • lisäksi taaperoille: 6-24 kuukauden ikäisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lisääntymisiässä olevat naiset
Ikä: 18-44 vuotta
Raskaana olevat naiset
Ikä: 18-44 vuotta
Imettävät naiset
Ikä: 18-44 vuotta
Nuoret vauvat
Ikä: alle 6 kuukautta
Pikkulapset
Ikä: 6-24 kuukautta
Kouluikäiset lapset
Ikä: 6-12 vuotta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan jodipitoisuus (µg/l)
Aikaikkuna: 1 päivä
Osallistujat arvioidaan vain kerran. Kuitenkin 30 %:lla tutkimukseen osallistuneista virtsan jodipitoisuus määritetään pistenäytteissä, jotka on kerätty kahtena eri päivänä, ja ne jakautuvat oletetun 5 päivän keskiarvon ajalle.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyreoglobuliini (µg/l)
Aikaikkuna: 1 päivä
Tyreoglobuliini mitataan kaikista väestöryhmistä
1 päivä
Äidinmaidon jodipitoisuus (µg/l)
Aikaikkuna: 1 päivä
Äidinmaidon jodipitoisuus mitataan imettävillä naisilla.
1 päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpirauhasen toiminta (TSH, T4)
Aikaikkuna: 1 päivä
Kilpirauhasen toiminta (TSH, T4) mitataan tarvittaessa.
1 päivä
Natriumin erittyminen virtsaan (mg/vrk)
Aikaikkuna: 1 päivä
Natriumin erittymistä virtsaan arvioidaan kouluikäisiltä lapsilta ja lisääntymisiässä olevilta naisilta. Osallistujat arvioidaan vain kerran. Natriumin virtsaan erittymistä varten 30 % tutkimukseen osallistuneista arvioidaan kuitenkin pistenäytteissä, jotka on otettu kahtena eri päivänä ja jotka on jaettu keskimäärin 5 päivän ajalle.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Federal Institute of Technology

Yhteistyökumppanit

University of Zagreb
Global Alliance for Improved Nutrition
UNICEF
St. Luke's Medical Center
Shanxi Institute for Prevention and Treatment of Endemic Disease

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Andersson, PhD, ETH Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK 2013-N-82

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jodin puute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa