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유방 리프트 중 유두 및 유륜의 레이저 형광 이미징

2014년 11월 18일 업데이트: Eric Swanson, M.D., Swanson Center

유방 보형물과 함께 유방 리프트 시 유두 및 유륜의 레이저 형광 영상

유방 보형물과 함께 시행되는 유방 리프트 수술은 일반적인 미용 수술입니다. 그러나 이 치료 조합의 안전성에 대한 우려가 있었습니다. 일부 연구자들은 임플란트가 유두 및 유륜의 순환 손실을 포함하여 합병증의 위험을 증가시킬 수 있다고 우려합니다. 이 연구는 수술 중 레이저 형광 이미징을 사용하여 유방의 혈액 공급을 평가하고 유방 보형물이 유두 및 유륜으로의 혈액 공급을 손상시키는지 여부를 결정하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

규약

유방 보형물과 함께 수직 유방 거상술 및 축소술을 시행하는 동안 유방의 레이저 형광 영상.

배경/목적

오늘날 유방 리프트는 일반적인 수술입니다. 가슴 위쪽 기둥을 더 크게 만들기 위해 임플란트를 권장할 수 있습니다. 수술의 위험 중 하나는 유두와 유륜의 순환 장애입니다. 일부 연구자들은 유방 보형물을 동시에 삽입하면 위에 있는 유방 조직과 피부에 압력을 가해 위험이 더해진다고 생각합니다.1 절차를 단계적으로 진행하는 것(먼저 유방 리프트를 한 다음 임플란트를 하거나 그 반대로)을 권장했지만 단계를 지정하는 것은 불편하고 환자에게 비용이 많이 들고 두 번의 수술이 필요합니다. 전통적인 하부 페디클 기술과 달리 새로운 수직 유방 리프트 기술의 임상 경험은 보고된 합병증이 거의 없었습니다.2 수직 기법은 기존의 하부 척추경보다 더 짧고 표면에 있는 척추경을 사용하여 보다 안정적인 혈액 공급을 제공합니다.2 유방 리프트와 축소는 본질적으로 동일한 작업입니다. 축소 중에 더 많은 유방 조직이 제거되지만 절개는 동일합니다.

본 연구는 유방거상/축소와 보형물을 함께 시술하는 동안 유두와 유륜으로의 혈액 공급을 조사하기 위해 시행되었다. 레이저 형광 이미징은 유방 재건에 사용되는 플랩의 혈관을 모니터링하기 위해 수년 동안 사용되어 온 객관적인 측정 기술을 나타냅니다.

과목

유방 보형물과 함께 선택적인 외래 유방 리프트 또는 축소를 받는 15명의 연속 동의 성인 여성을 조사할 것입니다. 두 시점에서 혈액 공급을 테스트함으로써 환자는 자신의 통제 역할을 합니다.

이미징

SPY Elite Intraoperative Perfusion Assessment System(Lifecell Corp., Branchburg, NJ)은 형광을 감지하는 근적외선 레이저로 구성됩니다. 이미징 에이전트인 인도시아닌 그린은 800-810nm에서 흡수됩니다. 조영제를 정맥 주사합니다. 주입 후 5-10초 이내에 시작하여 시스템은 혈액 공급을 나타내는 형광을 보여주는 유방 이미지를 기록합니다. 조영제의 반감기는 2.5-3분입니다.

수술

보형물을 삽입하고 수직기법으로 양측 가슴축소술을 시행합니다.2 임플란트는 팽창되지 않습니다. 충전 튜브는 그대로 둡니다. 이 시점에서 인도시아닌 그린 3mL(7.5mg)를 주입하고 이미지를 기록하여 양쪽 유방에 혈액 공급을 기록합니다. 다음으로 주입 튜브를 사용하여 임플란트를 팽창시킵니다. 임플란트를 팽창시킨 후 충전 튜브가 제자리에 있는 상태에서 유방의 이미지를 다시 만듭니다. 적절한 순환이 입증되면 충전 튜브를 제거합니다. 드물지만 영상 촬영 중에 부적절한 순환이 발견되는 경우 임플란트 부피가 그에 따라 줄어들 수 있으며 유두로의 적절한 순환을 확인하기 위해 세 번째 영상을 촬영할 수 있습니다.

귀무 가설

유방 보형물의 삽입과 함께 수직 기술을 사용하여 수행되는 유방 리프트 또는 축소는 유두 및 유륜으로의 순환을 손상시키지 않으며 동시에 안전하게 수행될 수 있으므로 단계적 수술이 필요하지 않습니다.

동의

환자는 연구의 성격에 대해 정보를 받고 그들의 참여는 전적으로 자발적이며 거부할 수 있으며 그렇게 하는 것이 그들의 치료에 어떤 식으로든 편견을 갖지 않는다는 것을 듣습니다. 알레르기 반응이 발생할 경우 치료될 작은 위험에 대해 환자에게 알립니다.

환자 위험

요오드화 조영제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자를 제외함으로써 알레르기 반응의 매우 작은 위험을 제외하고는 환자 위험이 없습니다. 이 연구는 환자 치료에 영향을 미치지 않습니다. 그것은 감소된 피부 순환을 감지할 수 있는 가능성을 제공하며, 의사가 임플란트 부피를 제한하기 위해 사용할 수 있는 정보를 제공하거나, 필요한 경우 동시 삽입을 포기하고 조직 손실 및 지연된 상처 치유, 유방 리프트 및 축소의 알려진 합병증의 위험을 줄입니다. .

표본의 크기

15명의 환자 샘플이 예상되며 약 5개월 동안 치료를 받습니다.

폭로

저자는 이 문서에 언급된 제품, 장치 또는 약물에 대해 금전적 이해 관계가 없습니다. 저자는 공개할 이해 상충이 없습니다. 이 연구를 위한 외부 자금은 없었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kansas
      • Leawood, Kansas, 미국, 66211
        • Swanson Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임플란트와 함께 성형 유방 리프트를 받는 성인 여성.

설명

포함 기준:

  • 18~80세 여성
  • 참여동의

제외 기준:

  • 요오드화 조영제에 대한 알레르기 병력 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임플란트와 함께 유방 리프트.
임플란트와 함께 유방 리프트를 받는 환자는 혈액 공급을 평가하기 위해 레이저 형광 이미징을 사용하여 연구됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레이저 형광 영상으로 평가한 유방 혈액 공급
기간: 5 개월
레이저 형광 이미징은 유방 혈액 공급을 평가하는 데 사용됩니다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Eric Swanson, M.D., Swanson Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Swanson 004

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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유방 처짐에 대한 임상 시험

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