Laserowe obrazowanie fluorescencyjne brodawki i otoczki podczas podnoszenia piersi

Protokół

Laserowe obrazowanie fluorescencyjne piersi podczas pionowego podnoszenia i pomniejszania piersi w połączeniu z implantami piersi.

Tło/cel

Dzisiaj podnoszenie piersi to powszechna operacja. Implanty mogą być zalecane w celu zapewnienia większej pełni górnych biegunów piersi. Jednym z zagrożeń związanych z operacją jest upośledzenie krążenia w sutkach i otoczkach. Niektórzy badacze uważają, że jednoczesne wszczepianie implantów piersi zwiększa ryzyko, powodując nacisk na leżącą nad nimi tkankę piersi i skórę.1 Zaleca się ustalanie stopnia zaawansowania zabiegu (najpierw podniesienie piersi, a następnie implanty lub odwrotnie), ale ustalanie stopnia zaawansowania jest niewygodne i kosztowne dla pacjentów, wymagające dwóch operacji. Doświadczenia kliniczne z nowszą techniką pionowego podnoszenia piersi, w przeciwieństwie do tradycyjnej techniki zakładania szypuły dolnej, są korzystne i odnotowano niewiele powikłań.2 Technika pionowa wykorzystuje krótszą, bardziej powierzchowną szypułkę niż tradycyjna dolna szypułka, z bardziej niezawodnym ukrwieniem.2 Podniesienie i zmniejszenie piersi to zasadniczo ta sama operacja; podczas redukcji usuwa się więcej tkanki piersi, ale rozwarstwienie jest takie samo.

Niniejsze badanie zostało podjęte w celu zbadania dopływu krwi do brodawek sutkowych i ich otoczek podczas połączonego zabiegu podniesienia/zmniejszenia piersi i wszczepienia implantów. Laserowe obrazowanie fluorescencyjne jest obiektywną techniką pomiarową stosowaną od kilku lat do monitorowania unaczynienia płatów stosowanych w rekonstrukcji piersi.

Przedmioty

Zbadanych zostanie piętnaście kolejnych, wyrażających zgodę dorosłych kobiet poddawanych ambulatoryjnemu planowemu podniesieniu lub zmniejszeniu piersi w połączeniu z implantami piersi. Testując dopływ krwi w dwóch punktach czasowych, pacjent służy jako jej własna kontrola.

Obrazowanie

System oceny śródoperacyjnej perfuzji SPY Elite (Lifecell Corp., Branchburg, NJ) składa się z lasera bliskiej podczerwieni, który wykrywa fluorescencję. Czynnik obrazujący, zieleń indocyjaninowa, jest absorbowany przy 800-810 nm. Środek obrazujący jest wstrzykiwany dożylnie. Począwszy od 5-10 sekund po wstrzyknięciu, system rejestruje obrazy piersi, pokazując fluorescencję, która wskazuje na ukrwienie. Okres półtrwania środka obrazującego wynosi 2,5-3 minuty.

Chirurgia

Wszczepiane są implanty i wykonywany jest zabieg podniesienia/zmniejszenia piersi obustronnie techniką pionową.2 Implanty nie są napompowane. Rury napełniające pozostają na miejscu. W tym momencie wstrzykuje się 3 ml (7,5 mg) zieleni indocyjaninowej i rejestruje obraz dokumentujący ukrwienie obu piersi. Następnie implanty są pompowane za pomocą rurek do napełniania. Po napompowaniu implantów piersi są ponownie obrazowane, z rurkami do napełniania nadal na miejscu. Po wykazaniu odpowiedniego krążenia rurki napełniające są usuwane. W mało prawdopodobnym przypadku wykrycia nieodpowiedniego krążenia podczas obrazowania, objętość implantu można odpowiednio zmniejszyć i wykonać trzecie zdjęcie w celu potwierdzenia odpowiedniego krążenia w brodawkach sutkowych.

Hipoteza zerowa

Podniesienie lub zmniejszenie piersi wykonane techniką pionową w połączeniu z wprowadzeniem implantów piersiowych nie upośledza krążenia do brodawek sutkowych i otoczek i można je bezpiecznie wykonać jednocześnie, unikając konieczności przeprowadzania etapowej operacji.

Świadoma zgoda

Pacjenci są informowani o charakterze badania i informowani, że ich udział jest całkowicie dobrowolny i mogą odmówić oraz że nie wpływa to w żaden sposób na ich leczenie. Pacjenci są informowani o niewielkim ryzyku wystąpienia reakcji alergicznej, która będzie leczona w przypadku jej wystąpienia.

Ryzyko pacjenta

Nie ma żadnego ryzyka dla pacjenta poza bardzo małym ryzykiem reakcji alergicznej, które jest dodatkowo zmniejszone poprzez wykluczenie każdego pacjenta ze znaną alergią na jodowy barwnik kontrastowy. Badanie nie ma wpływu na leczenie pacjentów. Daje możliwość wykrycia zmniejszonego ukrwienia skóry, informację, którą chirurg może wykorzystać do ograniczenia objętości implantów lub rezygnacji z ich jednoczesnego wprowadzania w razie potrzeby i zmniejszenia ryzyka utraty tkanek i opóźnionego gojenia się ran, znanych powikłań podniesienia i zmniejszenia piersi .

Wielkość próbki

Przewiduje się próbę 15 pacjentów leczonych przez okres około 5 miesięcy.

Ujawnienie

Autor nie ma żadnego interesu finansowego w żadnym z produktów, urządzeń ani leków wymienionych w tym artykule. Autor nie ma żadnych konfliktów interesów do ujawnienia. Na to badanie nie było zewnętrznego finansowania.