오렌지 페놀의 수면 개선 효과
2015년 11월 19일 업데이트: Maastricht University Medical Center
오렌지 껍질 추출물에서 추출한 페놀류의 수면 개선 효과 확인
이 연구는 감귤류 플라보노이드 또는 감귤류 플라보노이드 제제가 객관적인 수면 시간 및/또는 수면의 질을 개선하고 인지된 수면의 질과 휴식의 느낌을 개선할 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 테스트 제품 또는 위약을 섭취한 후 수면 모니터링 시스템과 함께 수면하고 수면 관련 설문지를 작성하는 총 9개의 테스트 밤을 완료합니다.
이 연구는 교차 설계로 모든 참가자가 무작위 순서로 세 가지 중재(감귤류 플라보노이드, 감귤류 플라보노이드 제제, 위약)를 모두 3번 받습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6229
- Maastricht University Medical Center (MUMC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 금연
- 건강한
- 정기적으로 최소 6개월 동안 약간의 수면 방해
제외 기준:
- 심한 수면 장애(수면 무호흡증, 하지 불안 증후군)
- 수면 장애(통증 등)의 명백한 원인
- 임상적으로 유의미한 비정상적인 간 기능
- 임상적으로 유의미한 비정상 혈청 크레아티닌
- BMI 18 미만 또는 30kg/m2 초과
- 병용 약물 또는 보충제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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실험적: 시트러스 플라보노이드
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실험적: 시트러스 플라보노이드 제형
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴대용 수면 모니터링 시스템(ZEO)을 통해 객관적으로 평가된 수면의 질
기간: 9일 밤 테스트(최대 9일)
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• 이 연구의 주요 종점은 자동 수면 단계 분류기와 결합된 EEG/EMG(근전도)를 기반으로 하는 휴대용 수면 모니터링 시스템 ZEO로 객관적으로 평가된 수면 품질의 결정입니다.
수면 단계는 깊은 수면, 가벼운 수면, REM(빠른 안구 운동) 수면 또는 각성으로 분류됩니다.
두 가지 다른 테스트 제품을 섭취한 후 참가자의 수면 패턴을 서로 비교하고 위약과 비교합니다.
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9일 밤 테스트(최대 9일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지에서 얻은 주관적인 수면의 질 평가 및 피트니스, 피로도 및 인지 평가
기간: 최대 9일. 설문지는 매 시험 밤이 끝난 후 아침에 작성됩니다.
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리즈 수면 평가 설문지
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최대 9일. 설문지는 매 시험 밤이 끝난 후 아침에 작성됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chris Van der Grinten, Department: lung diseases MUMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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