화학 요법에서 심독성을 감지하는 PhysioFlow (PULSE-ECCho)
2015년 9월 21일 업데이트: Nathaniel Bouganim, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
화학 요법에서 심장 독성의 장기 스크리닝 및 평가에서 PhysioFlow 사용
PULSE-ECCho는 돌이킬 수 없는 손상을 피하기 위해 화학 요법을 받는 암 환자의 심장 독성을 조기에 발견하는 데 집중할 것입니다.
그 외에도 PhysioFlow가 기존 MUGA 스캔보다 열등하지 않은지 테스트합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
우리의 목표는 PhysioFlow를 MUGA 스캔과 비교하고 결과가 두 기술을 사용하여 통계적으로 동일한지 확인하는 것입니다. 이것은 비열등 연구로 알려진 것입니다. PhysioFlow의 장점은 비침습적이고 빠르며 침대 옆에서 또는 환자가 화학 요법을 받는 동안 수행된다는 것입니다.
환자는 치료 표준에 따라 화학 요법을 시작하기 전과 3개월마다 MUGA 스캔으로 검사를 받게 됩니다. 환자는 MUGA 스캔과 동일한 날짜에 PhysioFlow로 테스트를 받게 됩니다. 그 외에도 환자는 PhysioFlow를 사용하여 각 화학 요법 주기에서 테스트를 받게 됩니다.
환자가 화학 요법을 받고 있기 때문에 PhysioFlow가 환자에게 심장 독성이 있다고 표시하는 경우 결과는 MUGA 스캔으로 확인됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, h3a 1a1
- 아직 모집하지 않음
- McGill University Health Center, Royal Victoria Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 5147080701
- 이메일: ralph-maroun@hotmail.com
-
연락하다:
- Ralph Maroun
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수석 연구원:
- Nathaniel Bouganim, M.D.
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Montreal, Quebec, 캐나다, h4a 1v3
- 모병
- Royal Victoria Hospital
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연락하다:
- Ralph Maroun, MD
- 전화번호: 5147080701
- 이메일: ralph-maroun@hotmail.com
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수석 연구원:
- Nathaniel Bouganim, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Royal Victoria 병원의 종양학 주간 클리닉에 출석하고 화학 요법을 받는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 조직학적으로 확인된 암 진단
- ECOG 0 ~ 2
- 연구 성격, 연구 설계, 연구의 위험 및 이점이 설명된 후 서면 동의서를 제공합니다.
- 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있음
대조군
- 만 18세 이상
- 암의 과거력 없음
- ECOG 0 ~ 2
- 화학요법제를 받지 않았습니다(암과 관련이 없더라도).
- 연구 성격, 연구 설계, 연구의 위험 및 이점이 설명된 후 서면 동의서를 제공합니다.
- 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- 심전도 3-4
- 의심되거나 입증된 중증 대동맥 부전
- 심폐 바이패스 보조를 받는 환자(예: 좌심실 보조 장치)
- 중격 결손과 같은 선천성 심장 기형
- 지정된 방문 일정 및 요구 사항 준수 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Physioflow와 MUGA 스캔으로 측정한 박출률 변화 비교
기간: 초기 진단 시 및 3개월 후
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초기 진단 시 및 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내약성을 측정하기 위한 5점 리커트 척도의 수용 점수
기간: 최대 24시간
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생리 흐름 및/또는 MUGA 스캔이 끝날 때 모든 환자에게 수용 여부를 평가하기 위한 설문지가 제안되었습니다.
영상검사 전 준비 및 정보, 사전 관심도, 편안함, 검사 중 무력감, 경험한 통증, 전반적인 만족도를 평가하였다.
평가는 매우 낮음, 낮음, 보통, 높음, 매우 높음의 5점 질적 리커트 척도로 수행되었습니다.
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathaniel Bouganim, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4073
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