TAVI 후 혈소판 반응성: 다기관 파일럿 연구 (REAC-TAVI)

포함 기준:

연구 대상에 포함하려면 다음 기준을 충족해야 합니다.

1. 특정 연구 절차에 앞서 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
2. 임상시험 참여를 이해하고 수용할 수 있는 성인 환자(18세 이상).
3. 퇴행성 증상이 있는 중증 AS 환자는 각 센터의 Heart Team 평가 후 TAVI에 수용됨.
4. 다른 임상 시험 또는 연구 조사에 참여하지 않는 환자(등록 허용).

제외 기준:

피험자는 다음 제외 기준 중 하나라도 충족되는 경우 연구에 참여해서는 안 됩니다.

1. TAVI 시행 14일 미만의 최근 뇌졸중, 비재혈관화 중증 관상동맥 또는 경동맥 질환(>70% 협착) 또는 기대 수명 < 12개월
2. 만성 경구용 항응고제를 복용 중인 환자
3. 아스피린, 클로피도그렐 또는 티카그렐러에 대해 입증된 알레르기가 있는 환자
4. TAVI 이후 새로운 TAVI 의학적 적응증으로 인해 3개월 동안 단일 또는 이중 항혈소판제 요법을 받을 수 없는 환자
5. 알려진 임신 또는 모유 수유
6. 연구 과정 동안 중단될 수 없는 시토크롬 P450 3A(CYP3A)의 강력한 억제제를 사용한 병용 경구 또는 정맥 요법. 강력한 억제제로 간주되는 약물은 케토코나졸, 이트라코나졸, 보리코나졸, 텔리트로마이신, 클라리트로마이신(또는 아스트로마이신이 아닌 에리스로마이신, 네파조돈, 리토나비르, 사퀴나비르, 넬피나비르, 인디나비르, 아타자나비르 및 매일 1리터 이상의 자몽 주스입니다.
7. 혈소판감소증(<50,000 혈소판 U/L)은 잘 문서화되고 임상적으로 관련이 있습니다.
8. 기록된 중등도 또는 중증 간 기능 부전이 있는 환자
9. 환자를 위험에 빠뜨리거나 시험 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태
10. 지난 30일 동안 이 시험 또는 다른 임상 시험에서 조사 제품 또는 장치를 사용하여 이전에 무작위 배정된 환자.
11. 연구에서 예정된 후속 방문에 참석할 수 없는 환자