확산 강조 대뇌 MRI 및 자궁 내 성장 제한. (REDIFF)
2025년 9월 1일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
자궁 내 성장 제한이 있는 태아의 산전 평가에서 확산강조 뇌 자기공명영상의 예후적 가치
본 연구의 목적은 자궁 내 성장이 제한되고 신생아 예후가 좋은 태아와 비교하여 자궁 내 성장이 제한되고 신생아 예후가 좋지 않은 태아의 전두엽의 겉보기 확산 계수를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁 내 성장 제한은 주산기 이환율 증가 위험과 관련이 있습니다. 태아 모니터링의 목적은 태아 성장, 태아 안녕을 평가하고 만성 저산소증에 적응하는 능력을 평가하는 것입니다.
산전 관리의 주요 목표는 허혈성 뇌 병변입니다. 그러나 현재 그러한 병변의 위험을 예측할 수 있는 관련 산전 검사는 없습니다.
태아 대뇌 MRI는 자궁 내 성장 제한 및 불량한 신생아 결과가 있는 태아의 일부 정면 대뇌 영역에서 겉보기 확산 계수(ADC)의 변화를 강조할 수 있습니다.
이러한 변화는 일시적인 대뇌 허혈과 연관될 수 있습니다. ADC 연구는 이러한 태아의 예후 평가에 유용한 도구가 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단일 임신
- 추정 태아 체중 ≤ 5번째 백분위수
- 참여 동의
- 18세 이상의 여성, 프랑스어 말하기 및 이해
- 프랑스 사회보장제도 적용
제외 기준:
- 태아 기형 또는 태아 핵형 이상
- 감염성 족부병증
- 다태임신
- 참여 거부
- 18세 미만의 임산부
- 프랑스어를 이해하거나 구사하지 못하는 임산부
- 프랑스 사회보장제도가 적용되지 않는
- MRI에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 임산부
임신 28주에서 32주 사이에 자궁 내 성장 제한이 있고 추정 태아 체중이 5백분위수 미만인 태아(Hadlock 계산기)
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임신 32주 전 확산강조 뇌 MRI
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열악한 신생아 상태
기간: 태어날 때
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신생아 사망; 5분에 Apgar 점수 < 7, 신생아 소생실로 즉시 이송; 코르돈 동맥 pH < 7.10
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태어날 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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열악한 신생아 상태
기간: 생후 30일까지
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외과 개입이 필요한 괴사 장염; 경련; 뇌실내 출혈(유형 I 내지 IV); 뇌실주위 백질연화증(MRI로 진단됨); 신생아 중환자실로 이송
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생후 30일까지
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신생아실 퇴원 시 신생아 상태
기간: 최대 20주
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신경학적 상태: 정상/비정상; O2 필요: 예/아니오
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최대 20주
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신경 발달
기간: 만 2세(조정 연령)
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연령 및 단계 설문지(ASQ)
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만 2세(조정 연령)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Marie Jouannic, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thornton JG, Hornbuckle J, Vail A, Spiegelhalter DJ, Levene M; GRIT study group. Infant wellbeing at 2 years of age in the Growth Restriction Intervention Trial (GRIT): multicentred randomised controlled trial. Lancet. 2004 Aug 7-13;364(9433):513-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16809-8.
- Boers KE, Vijgen SM, Bijlenga D, van der Post JA, Bekedam DJ, Kwee A, van der Salm PC, van Pampus MG, Spaanderman ME, de Boer K, Duvekot JJ, Bremer HA, Hasaart TH, Delemarre FM, Bloemenkamp KW, van Meir CA, Willekes C, Wijnen EJ, Rijken M, le Cessie S, Roumen FJ, Thornton JG, van Lith JM, Mol BW, Scherjon SA; DIGITAT study group. Induction versus expectant monitoring for intrauterine growth restriction at term: randomised equivalence trial (DIGITAT). BMJ. 2010 Dec 21;341:c7087. doi: 10.1136/bmj.c7087.
- Boyer AC, Goncalves LF, Lee W, Shetty A, Holman A, Yeo L, Romero R. Magnetic resonance diffusion-weighted imaging: reproducibility of regional apparent diffusion coefficients for the normal fetal brain. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Feb;41(2):190-7. doi: 10.1002/uog.11219. Epub 2013 Jan 3.
- Xu E, Jouannic JM, Alison M, Ancel PY, Friszer S, Rousseau J, Guilbaud L, Adamsbaum C, Goffinet F, Blondiaux E. Analysis of MRI brain biometrics in fetuses monitored for intra uterine growth restriction and their prognostic value: Results of a prospective multicenter study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2024 Jul;298:91-97. doi: 10.1016/j.ejogrb.2024.04.043. Epub 2024 Apr 30.
- Jouannic JM, Blondiaux E, Senat MV, Friszer S, Adamsbaum C, Rousseau J, Hornoy P, Letourneau A, de Laveaucoupet J, Lecarpentier E, Rosenblatt J, Quibel T, Mollot M, Ancel PY, Alison M, Goffinet F. Prognostic value of diffusion-weighted magnetic resonance imaging of brain in fetal growth restriction: results of prospective multicenter study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2020 Dec;56(6):893-900. doi: 10.1002/uog.21926.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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