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슬관절 전치환술의 마취방법 비교

2019년 9월 3일 업데이트: University Hospital Plymouth NHS Trust

슬관절 전치환술에서 지속적인 내전관 카테터 주입과 지속적인 대퇴신경 카테터 주입의 비교

개방형, 무작위 통제 시험. 환자는 수술 전 24시간 및 48시간에 1차 결과 및 2차 결과에 대해 평가됩니다(정형외과 팀이 수술 전 및 수술 후 6개월에 평가할 Oxford Knee Score 제외).

1차 목표: 내전근관 신경 주입이 대퇴 신경 카테터 주입과 비교하여 전체 슬관절 교체 후 처음 48시간 이내에 우수한 환자 동원을 초래하는지 여부를 입증하기 위함입니다.

2차 목표: 대퇴 신경 카테터 주입과 비교하여 무릎 전치환술 후 첫 48시간 이내에 내전근관 신경 주입이 우수한 진통 효과를 나타내는지 여부를 확인합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

연속 내전근 차단과 저농도 연속 대퇴 신경 차단을 비교하고 있습니다. 우리는 현재 슬관절 전치환술을 위한 표준 치료 전략의 일부로 저용량 대퇴 신경 카테터 기반 기술을 사용하고 있습니다. 카테터를 사용하면 단일 샷 블록에 비해 장기간 진통 효과를 제공하고 국소 마취제 농도를 낮추어 잠재적으로 운동 차단 발생률을 줄일 수 있습니다. 우리의 일상적인 진료에 사용되는 국소 마취제의 농도(0.0625% L-부피바카인)는 다른 많은 센터에서 일상적으로 사용되는 것보다 낮으며 대부분의 임상 연구에서 국소 마취제의 농도가 높을수록 비교되었습니다. 이는 더 많은 운동 차단을 유발할 것으로 예상됩니다. 우리가 사용하는 농도는 슬관절 치환술을 위한 대퇴부 카테터 주입을 위한 최소 유효 농도보다 높습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Devon
      • Plymouth, Devon, 영국, PL6 8BQ
        • Plymouth Hospitals Nhs Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 류마티스 또는 골관절염 진단을 받았으며 1차 슬관절 전치환술을 위해 등록되었습니다.
  • 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
  • 18세에서 85세 사이의 남성 또는 여성.
  • 미국마취학회(ASA) 점수 I-III
  • 모든 연구 요건을 준수할 수 있고(임상진의 의견으로는) 준수할 의향이 있는 자.
  • 해당되는 경우 자신의 일반의 및 컨설턴트에게 연구 참여에 대한 통지를 허용할 의사가 있습니다.

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 만성 통증(코데인 480mg/24시간 초과 섭취 또는 경구/경피 경로를 통한 정기적인 강력한 아편 섭취로 정의됨)
  • 18세 미만 또는 85세 초과 환자
  • ASA 점수 >III
  • 체질량 지수(BMI) >35
  • 임상시험 참여에 동의할 수 있는 정신력 부족
  • 카테터 배치에 대한 금기(응고병증, 배치 부위의 전신 패혈증 또는 감염, 기존 신경병증) 또는 연구 치료 경로에 대한 기타 요소.
  • 불치병에 걸린 참가자
  • 연구 약물에 대한 알레르기/불내성
  • 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 참여자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 연구 결과 또는 참여자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 질병 또는 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 F
0.0625% L-부피바카인을 전달하는 대퇴 신경 카테터: 대퇴 주름 수준에서 봉쇄. 대퇴 신경을 식별합니다. 평면 측면 접근에서. 바늘을 통한 볼루스 20ml. 카테터에 나사산이 있고 제자리에 2-4cm 남음(베벨 방향 두부).및 초음파 안내 하에 퍼짐을 확인하기 위해 카테터를 통해 5 ml를 주입했습니다. 글루/로킷 드레싱.
절차: 0.0625% L-부피바카인을 전달하는 대퇴 신경 카테터
대퇴 신경 카테터: 대퇴 주름 수준에서 봉쇄. 대퇴 신경을 식별합니다. 평면 측면 접근에서. 바늘을 통한 볼루스 20ml. 카테터에 나사산이 있고 제자리에 2-4cm 남음(베벨 방향 두부).및 초음파 안내 하에 퍼짐을 확인하기 위해 카테터를 통해 5 ml를 주입했습니다. 글루/로킷 드레싱.
다른 이름들:
  • 대퇴 신경 차단(0.0625% L-부피바카인)
실험적: 그룹 A
0.0625% L-부피바카인을 전달하는 내전관 카테터: 허벅지 중간에서 봉쇄. 허벅지 중간에서 봉공근을 확인합니다 - 대퇴 동맥이 봉공근에서 하강하기 시작하는 지점을 찾습니다. 평면 기법에서는 봉공근과 대퇴 동맥 사이의 공간을 수압으로 절개합니다. 카테터에 나사산이 있고 제자리에 2-4cm 남음(베벨 방향 두부). 바늘을 통한 볼루스 20ml 및 카테터를 통한 5ml를 주입하여 초음파 유도 하에 퍼짐을 확인합니다. 글루/로킷 드레싱.
절차: 0.0625% L-부피바카인을 전달하는 내전관 카테터
내전관 카테터: 허벅지 중간을 봉쇄합니다. 허벅지 중간에서 봉공근을 확인합니다 - 대퇴 동맥이 봉공근에서 하강하기 시작하는 지점을 찾습니다. 평면 기법에서는 봉공근과 대퇴 동맥 사이의 공간을 수압으로 절개합니다. 카테터에 나사산이 있고 제자리에 2-4cm 남음(베벨 방향 두부). 바늘을 통한 볼루스 20ml 및 카테터를 통한 5ml를 주입하여 초음파 유도 하에 퍼짐을 확인합니다. 글루/로킷 드레싱.
다른 이름들:
  • 내전관 차단(0.0625% L-부피바카인)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TUG(Timed Up Go) 테스트
기간: 수술 후 24시간
이것은 환자가 앉은 자세에서 일어나서 3미터를 직선으로 걷고 돌아서 다시 자리로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간(초)을 측정합니다.
수술 후 24시간
TUG(Timed Up Go) 테스트
기간: 수술 후 48시간
이것은 환자가 앉은 자세에서 일어나서 3미터를 직선으로 걷고 돌아서 다시 자리로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간(초)을 측정합니다.
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 아편 소비
기간: 수술 후 48시간
모르핀 등가
수술 후 48시간
통증에 대한 VAS(Visual Analogue Score)
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
쉬고 있을 때와 활동적으로 움직일 때 모두
수술 후 24시간 및 48시간
무릎 굴곡 범위
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
굴곡 운동 범위(도 단위)는 고니오미터를 사용하여 기록됩니다.
수술 후 24시간 및 48시간
최대 자발적 등축 수축(MVIC)
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
수술하는 다리의 대퇴사두근 근력은 휴대용 동력계(HHD)를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 24시간 및 48시간
옥스포드 무릎 점수(OKS)
기간: 수술 전, 수술 후 6개월
환자는 결과 점수를 보고했습니다.
수술 전, 수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Plymouth NHS Trust

수사관

  • 수석 연구원: Matt Oldman, MB BS, FRCA, University Hospital Plymouth NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 8일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14/P/132

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